Бинауральная ритмическая стимуляция влияния на ВНС, кинезиофобию и уровень физической подготовки у профессиональных спортсменов с травмами ОДА (ANS MSK HRV)
5 февраля 2026 г. обновлено: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
Влияние стимуляции бинауральными ритмами на вегетативную нервную систему с учётом кинезиофобии повторных травм и уровня физической подготовки у профессиональных спортсменов с опорно-двигательными травмами
Целью данного исследования является изучение эффективности бинауральной ритмической стимуляции на вегетативную нервную систему (ВНС) с учётом кинезиофобии, связанной с повторной травмой, и уровня физической подготовки у профессиональных спортсменов с травмами опорно-двигательного аппарата. Гипотеза исследования заключается в том, что бинауральные ритмы окажут благоприятное воздействие, снижая активность ВНС, преимущественно за счёт модуляции активности парасимпатической нервной системы (ПНС), а также уменьшая кинезиофобию, связанную с повторной травмой, и повышая уровень физической подготовки у данной группы.
Исследователи сравнят бинауральную ритмическую стимуляцию с плацебо-условием и без бинауральных ритмов для оценки их влияния на психологические и физиологические параметры у профессиональных спортсменов с травмами опорно-двигательного аппарата.
Участники будут:
- Получать бинауральную ритмическую стимуляцию, плацебо или музыку без бинауральных ритмов перед тренировочными сессиями и соревнованиями в течение четырёх недель.
- Вести дневник для документирования каждого сеанса музыкального вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Номер телефона: +306938180936
- Электронная почта: ekontogiannis@uniwa.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Papandreou, Professor
- Электронная почта: mpapand@uniwa.gr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Профессиональные спортсмены, занимающиеся открытыми навыками.
- Возраст 18-25 лет.
- Участие в национальных и/или международных профессиональных чемпионатах ≥ 5 лет.
- Спортсмены с предыдущими опорно-двигательными травмами нижних конечностей в течение последних трех месяцев или дольше.
- Спортсмены с предыдущими опорно-двигательными травмами нижних конечностей, которые полностью реабилитированы.
- Травмы, полученные в любой тренировочный период или соревновательное событие.
- Травмы, спровоцированные в любой тренировочный период или соревновательное событие.
- Спортсмены с кинезиофобией, у которых представлены баллы по опроснику TSK от 17 до 37.
- Спортсмены с тревожностью, у которых представлены баллы по опроснику SCAT более 17.
- Частота занятий спортом 3-5 раз в неделю (тренировки, соревнования).
- Продолжительность каждой тренировки не более 90 минут.
- Спортсмены с достаточным владением английским языком.
Критерии исключения:
- Любительские и рекреационные спортсмены, занимающиеся открытыми навыками.
- Спортсмены ≤ 17 и ≥ 26 лет.
- Спортсмены, занимающиеся закрытыми навыками.
- Спортсмены с текущими опорно-двигательными травмами (< 3 месяцев).
- Спортсмены с плохой реабилитацией спортивных травм.
- Спортсмены с опорно-двигательными травмами верхних конечностей и туловища.
- Спортсмены с опорно-двигательными травмами, полученными в межсезонные периоды.
- Спортсмены с недавней операцией.
- Спортсмены с сотрясением мозга, произошедшим во время тренировки или соревнования.
- Спортсмены с психологическими и неврологическими проблемами.
- Спортсмены с нарушениями слуха.
- Спортсмены с недостаточным владением английским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бинауральные биения и руководство
Экспериментальная группа будет участвовать в программе на основе музыки, предназначенной для улучшения внимания, умственной бдительности, готовности к действию и снижения кинезиофобии.
Музыкальный трек, который будет использоваться для этой группы участников, будет включать бинауральные ритмы и голосовые инструкции. Участники будут получать музыкальную программу в течение 4 недель / 5 сеансов в неделю, всего 20 сеансов по 15 минут каждый |
Музыкальная композиция обеспечит слуховую стимуляцию с использованием бинауральных ритмов на низких бета-частотах (12-15 Гц), сопровождаемых направляющими инструкциями на фоне медленного музыкального темпа с постепенным ускорением ритма к концу трека.
|
|
Плацебо Компаратор: Не бинауральный ритм, а руководство
Группа плацебо будет участвовать в музыкальной программе, разработанной для улучшения внимания, умственной бдительности, готовности к действию и снижения кинезиофобии.
Музыкальная композиция, предоставленная этой группе, будет такой же, как и в двух других группах, но она будет включать только инструкции, а не бинауральные ритмы.
Участники будут получать музыкальную программу в течение 4 недель / 5 сеансов в неделю, всего 20 сеансов по 15 минут каждый.
|
Музыкальная дорожка обеспечит слуховую стимуляцию без использования бинауральных ритмов (12-15 Гц).
Она будет состоять исключительно из голосовых инструкций, наложенных на музыкальный фон с низким темпом, с постепенным увеличением ритма к концу дорожки.
|
|
Другой: Никаких бинауральных ритмов, никаких указаний
Участники, распределенные в контрольную группу, пройдут структурированное музыкальное вмешательство, направленное на повышение концентрации внимания, умственной бдительности и готовности к действию, одновременно стремясь снизить кинезиофобию.
Музыкальная композиция, используемая для этой группы, будет такой же, как и в двух других группах, но она не будет включать ни бинауральные ритмы, ни инструкции.
Вмешательство будет проводиться в течение 4 недель по 5 сеансов в неделю, всего 20 сеансов по 15 минут каждый.
|
Аудиостимуляция будет осуществляться исключительно посредством фоновой музыки, без включения бинауральных ритмов или вербальных инструкций под руководством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симпатическая кожная реакция
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель
|
Тест симпатической кожной реакции (ССР) будет использоваться для оценки изменений вегетативной нервной системы (ВНС).
ССР будет оцениваться путем расчета латентности и амплитуды.
Латентность измерялась от начала стимула до первого отклонения от базовой линии (в секундах), а амплитуда измерялась от пика к пику (от отрицательного до положительного пика, в милливольтах).
Симпатическая кожная реакция будет проводиться с использованием электромиографии (ЭМГ).
Электрические стимулы подавались на правое запястье с интенсивностью 75 мА и длительностью 0,1 мс.
Полосовой фильтр был установлен между 0,5 и 2000 Гц.
Пять стимулов подавались непредсказуемо со случайными интервалами не менее 30 секунд.
Для статистического анализа использовались наименьшая латентность и наибольшая амплитуда среди пяти ответов.
Параметры, включенные в анализ: латентность ССР верхней конечности, амплитуда ССР верхней конечности, латентность ССР нижней конечности и амплитуда ССР нижней конечности.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель
|
|
Тампа шкала кинезиофобии (TSK-17)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель
|
Для оценки будет использоваться опросник Тампа по кинезиофобии (TSK-17), переведенный на греческий язык.
Его надежность и валидность были проверены.
Шкала от 17 до 68. 17 означает, что человек испытывает низкий уровень кинезиофобии, а 68 означает, что человек испытывает высокий уровень кинезиофобии.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель
|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Для оценки аэробной способности будет использован ступенчатый тест с возрастающей нагрузкой.
Этот метод широко применяется для определения максимального потребления кислорода (VO₂max) и предусматривает протокол с постепенным увеличением интенсивности упражнений до добровольного отказа.
Участники будут бежать на моторизованной беговой дорожке с постоянным углом наклона 0%.
Скорость бега начнется примерно с 8-9 км/ч и будет увеличиваться на 1 км/ч в конце каждой 1-минутной ступени.
Дыхательные показатели будут непрерывно измеряться в режиме «от вдоха к вдоху» с помощью газоанализатора.
Тест будет прекращен, когда участники достигнут добровольного отказа, когда значения потребления кислорода выйдут на плато или снизятся, несмотря на дальнейшее увеличение нагрузки и вентиляции, или когда дыхательный коэффициент превысит 1,10.
Общая продолжительность теста ожидается примерно 8-12 минут.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — это инструмент для оценки функции вегетативной нервной системы.
ВСР будет регистрироваться с помощью телеметрического монитора сердечного ритма (Polar H10).
Запись будет проводиться в тихой, спокойной комнате, с участниками в положении лежа на спине.
Участникам будет дана инструкция не двигаться, не разговаривать и дышать нормально, оставаясь в положении лежа на спине во время записи.
Все участники выполнят ступенчатый тест с физической нагрузкой на беговой дорожке с постоянным уклоном 0%, при этом интенсивность будет постепенно увеличиваться каждую минуту.
Перед тестом участники будут лежать на спине в течение 5 минут, в то время как будет регистрироваться ВСР в состоянии покоя.
Затем участники выполнят протокол упражнений, и по окончании упражнения их попросят оставаться в положении лежа на спине в течение 15 минут.
Будет зарегистрировано время, необходимое для возвращения ВСР к уровню покоя каждого участника.
Тест будет автоматически прекращен, как только участники достигнут 85% от своего максимального сердечного ритма (ЧССmax) или по собственному желанию.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест силы хвата
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Тест силы захвата кисти будет использоваться для оценки силы хвата посредством выполнения максимального произвольного сокращения.
Для оценки будет использоваться портативный динамометр Kinvent.
Тест будет проводиться в сидячем положении с нейтральным положением плеча, согнутым на 90° локтем без опоры, нейтральным положением предплечья и запястьем, расположенным между 0° и 30° тыльного сгибания и 0°-15° локтевого отклонения.
Участники выполнят три максимальных усилия, каждое продолжительностью 30 секунд, с минутным перерывом между попытками.
Тест будет проводиться одинаково для обеих верхних конечностей.
Для статистического анализа будет отдельно рассчитано среднее значение трех попыток для каждой верхней конечности.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Концентрация лактата в крови будет измерена до проведения ступенчатого нагрузочного теста и по его окончании.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
|
Тревожность в спортивных соревнованиях
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Опросник соревновательной тревожности в спорте (SCAT) будет использоваться в переводе на греческий язык.
Его надежность и валидность были проверены.
Шкала от 10 до 30.
Баллы ниже 17 указывают на низкий уровень соревновательной тревожности.
Баллы выше 24 указывают на высокий уровень соревновательной тревожности.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
|
Опросник убеждений и восприятия боли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Для оценки будет использоваться переведенный на греческий язык опросник убеждений и представлений о боли (PBPI-16).
Его надежность и валидность были проверены.
Шкала от -32 до 32. -32 означает, что человек не выражает негативных убеждений, 32 означает, что человек выражает негативные убеждения.
|
Изменения от исходного уровня до 4 недель; изменения от исходного уровня до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Фобические расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кинезиофобия
- Боль
- Тревожные расстройства
- Следственные методы
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Сенсорная художественная терапия
- Физическая стимуляция
- Акустическая стимуляция
Другие идентификационные номера исследования
- 62664/07-07-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .