Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Binaural Beats-stimulering av det autonome nervesystemet, kinesiofobi og fitnessnivåer hos profesjonelle utøvere med MSK-skader (ANS MSK HRV)

5. februar 2026 oppdatert av: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica

Effekten av binaural beats-stimulering på det autonome nervesystemet, med hensyn til kinesiofobi for gjeninjureringer og treningsnivåer hos profesjonelle utøvere med muskelskjelettskader

Formålet med den nåværende studien er å undersøke effektiviteten av binaural beat-stimulering på det autonome nervesystemet (ANS), med hensyn til kinesiofobi knyttet til ny skade og kondisjonsnivåer hos profesjonelle idrettsutøvere med muskelskjelettskader. Studiens hypotese er at binaurale beats vil ha gunstige effekter ved å redusere ANS-aktivitet, primært gjennom modulering av parasympatisk nervesystem (PNS) aktivitet, samt ved å redusere kinesiofobi knyttet til ny skade og forbedre kondisjonsnivåer i denne populasjonen.

Forskere vil sammenligne binaural beat-stimulering med en placebo-tilstand og uten binaurale beats for å evaluere deres effekter på psykologiske og fysiologiske parametere hos profesjonelle idrettsutøvere med muskelskjelettskader.

Deltakere vil:

  • Motta binaural beat-stimulering eller placebo eller musikk uten binaurale beats før treningsøkter og konkurranser over en periode på fire uker.
  • Føre en dagbok for å dokumentere hver økt med musikkinngrep.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Profesjonelle utøvere i åpne ferdighetsaktiviteter.
  • Alder 18-25 år
  • Deltakelse i nasjonale og/eller internasjonale profesjonelle mesterskap i ≥ 5 år
  • Utøvere med tidligere muskelskjelettskader i nedre ekstremitet innen de siste tre månedene eller lenger
  • Utøvere med tidligere muskelskjelettskader i nedre ekstremitet som har blitt fullstendig rehabiliterte.
  • Skader påført i enhver treningsperiode eller konkurransearrangement.
  • Provoserte skader i enhver treningsperiode eller konkurransearrangement.
  • Utøvere med kinesiofobi som har fått TSK-spørreskjemaresultater i området 17 til 37.
  • Utøvere med angst som har fått SCAT-spørreskjemaresultater over 17.
  • Frekvens av idrettsutøvelse 3-5 ganger per uke (trening, konkurranser)
  • Varighet av hver treningsøkt ikke over 90 minutter.
  • Utøvere med tilstrekkelig språkkunnskap i engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Amatør- og fritidsutøvere i åpne ferdighetsaktiviteter.
  • Utøvere ≤ 17 og ≥ 26 år
  • Utøvere i lukkede ferdighetsaktiviteter.
  • Utøvere med nåværende muskelskjelettskader (< 3 måneder)
  • Utøvere med dårlig rehabilitering av idrettsskader
  • Utøvere med muskelskjelettskader i øvre ekstremiteter og torso
  • Utøvere med muskelskjelettskader i lavsesongperioder
  • Utøvere med nylig operasjon
  • Utøvere med hjernerystelse som oppstod under trening eller konkurranse
  • Utøvere med psykologiske og nevrologiske problemer
  • Utøvere med hørselssvekkelse
  • Utøvere med utilstrekkelig språkkunnskap i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Binaurale rytmer og veiledning
Den eksperimentelle gruppen vil delta i et musikkbasert program designet for å forbedre oppmerksomhet, mental årvåkenhet, beredskap for handling og for å redusere kinesiofobi. Musikkstykket som vil bli brukt for denne gruppen av deltakere vil inkludere binære beats og veiledning. Deltakerne vil motta musikkprogrammet i 4 uker / 5 økter per uke, totalt 20 økter på 15 minutter hver
Enhet: Auditiv stimulering med binaurale beats og veiledning
Musikkstykket vil gi auditiv stimulering ved hjelp av binære rytmer ved lave beta-frekvenser (12-15 Hz) sammen med veiledende instruksjoner over en musikalsk bakgrunn med lavt tempo, med en gradvis økning i rytme mot slutten av sporet.
Annen: Generelle egenskaper for auditiv stimulering
  • Hver deltaker vil motta musikksporet under oppvarming før trening/konkurranse som en del av oppvarmingen på hørbar måte
  • Alle musikkspor vil bruke den samme bakgrunnsmusikken, standardisert på tvers av økter med identiske egenskaper, inkludert tempo, frekvens og andre akustiske parametere, for å sikre konsistens gjennom hele intervensjonen.
  • Spørreskjemaer vil bli brukt til å evaluere kinesiofobi, sportsangst, konkurranser og smerteoppfatninger før og etter musikkintervensjonen for alle deltakere.
Placebo komparator: Ingen binaurale rytmer, men veiledning
Placebogruppen vil delta i et musikkbasert program designet for å forbedre oppmerksomhet, mental årvåkenhet, beredskap til handling og for å redusere kinesiofobi. Musikkstykket som gis til denne gruppen vil være det samme som i de to andre gruppene, men det vil kun inkludere veiledning og ikke binære beats. Deltakerne vil motta musikkprogrammet i 4 uker / 5 økter per uke, totalt 20 økter på 15 minutter hver.
Annen: Generelle egenskaper for auditiv stimulering
  • Hver deltaker vil motta musikksporet under oppvarming før trening/konkurranse som en del av oppvarmingen på hørbar måte
  • Alle musikkspor vil bruke den samme bakgrunnsmusikken, standardisert på tvers av økter med identiske egenskaper, inkludert tempo, frekvens og andre akustiske parametere, for å sikre konsistens gjennom hele intervensjonen.
  • Spørreskjemaer vil bli brukt til å evaluere kinesiofobi, sportsangst, konkurranser og smerteoppfatninger før og etter musikkintervensjonen for alle deltakere.
Enhet: Auditiv stimulering uten binaurale beats
Musikkstykket vil gi auditiv stimulering uten bruk av binaurale beats (12-15 Hz). Det vil kun bestå av veiledende instrukser levert over en lavtempo musikalsk bakgrunn med en gradvis økning i rytme mot slutten av stykket.
Annen: Ingen binaural tone, ingen veiledning
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil gjennomgå en strukturert musikkbasert intervensjon designet for å forbedre oppmerksomhetsfokus, mental årvåkenhet og handlingsklarhet, samtidig som den tar sikte på å redusere kinesiofobi. Musikkstykket som brukes for denne gruppen vil være det samme som i de to andre gruppene, men det vil verken inkludere binaurale beats eller veiledning. Intervensjonen vil bli gjennomført i 4 uker / 5 økter per uke, totalt 20 økter på 15 minutter hver.
Enhet: Auditiv stimulering med bakgrunnsmusikk
Auditiv stimulering vil bli levert utelukkende via bakgrunnsmusikk, uten innarbeiding av binære rytmer eller veiledende verbale instruksjoner.
Annen: Generelle egenskaper for auditiv stimulering
  • Hver deltaker vil motta musikksporet under oppvarming før trening/konkurranse som en del av oppvarmingen på hørbar måte
  • Alle musikkspor vil bruke den samme bakgrunnsmusikken, standardisert på tvers av økter med identiske egenskaper, inkludert tempo, frekvens og andre akustiske parametere, for å sikre konsistens gjennom hele intervensjonen.
  • Spørreskjemaer vil bli brukt til å evaluere kinesiofobi, sportsangst, konkurranser og smerteoppfatninger før og etter musikkintervensjonen for alle deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk hudrespons
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker
Sympatisk hudrespons (SSR)-test vil bli brukt for å vurdere endringene i det autonome nervesystemet (ANS). SSR vil bli vurdert ved å beregne latens og amplitude. Latensen ble målt fra starten av stimulusartefakten til den første avviket fra grunnlinjen (i sekunder), og amplituden ble målt topp-til-topp (fra negativ til positiv topp, i millivolt). Den sympatiske hudresponsen vil bli utført ved hjelp av elektromyografi (EMG). Elektriske stimuli ble gitt til høyre håndledd med en intensitet på 75 mA og en varighet på 0,1 ms. Båndpassfilteret ble satt mellom 0,5 og 2000 Hz. Fem stimuli ble gitt uforutsigbart med tilfeldige intervaller på minst 30 sekunder. Den korteste latensen og de høyeste amplituderesponsverdiene blant de fem responsene ble brukt til statistisk analyse. Parametere inkludert i analysen var: SSR øvre ekstremitets latens, SSR øvre ekstremitets amplitude, SSR nedre ekstremitets latens og SSR nedre ekstremitets amplitude.
Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17)
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17) vil bli brukt oversatt til gresk. Den er testet for pålitelighet og validitet. Skala fra 17 til 68. 17 betyr at personen opplever lavt nivå av kinesiofobi og 68 betyr at personen opplever høyt nivå av kinesiofobi.
Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker
Aerob kapasitet
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker.
En inkrementell belastningstest vil bli brukt for å vurdere den aerobe kapasiteten. Denne metoden brukes vanligvis for å evaluere maksimalt oksygenopptak (VO₂max) og innebærer en protokoll med gradvis økende treningsintensitet til frivillig utmattelse. Deltakerne vil løpe på en motorisert tredemølle satt til en konstant stigning på 0 %. Løpehastigheten vil starte på omtrent 8–9 km/t og vil øke med 1 km/t ved slutten av hvert 1-minutts stadium. Respiratoriske variabler vil kontinuerlig måles pust-for-pust ved hjelp av et gassanalysesystem. Testen vil bli avsluttet når deltakerne når frivillig utmattelse, når oksygenopptaksverdiene flater ut eller reduseres til tross for ytterligere økninger i arbeidsbelastning og ventilasjon, eller når respirasjonsutvekslingsforholdet overstiger 1,10. Total testvarighet forventes å være omtrent 8–12 minutter.
Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet opp til 4 uker; endringer fra utgangspunktet opp til 8 uker.
Hjertetaktsvariasjon (HRV) er et verktøy for å vurdere funksjonen til det autonome nervesystemet. HRV vil bli registrert ved hjelp av en telemetrisk hjertefrekvensmåler (Polar H10). Opptakene vil bli utført i et rolig, stille rom, med deltakerne i liggende stilling. Deltakerne vil bli instruert om ikke å bevege seg, snakke, og å puste normalt mens de forblir liggende under opptaket. Alle deltakere vil utføre en gradvis økende belastningstest på en tredemølle med en konstant 0 % stigning, med intensiteten som gradvis øker hvert minutt. Før testen vil deltakerne ligge i liggende stilling i 5 minutter mens hvile-HRV blir registrert. Deltakerne vil deretter følge treningsprotokollen, og på slutten av øvelsen vil de bli bedt om å forbli liggende i 15 minutter. Tiden som kreves for at HRV skal returnere til hver deltakers hvilenivå vil bli registrert. Testen vil automatisk avsluttes når deltakerne når 85 % av sin maksimale hjertefrekvens (HRmax) eller frivillig.
Endringer fra utgangspunktet opp til 4 uker; endringer fra utgangspunktet opp til 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrketest
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker.
Håndgripstyrketesten vil bli brukt for å vurdere grepstyrke gjennom utførelsen av en maksimal frivillig sammentrekning. En bærbar Kinvent hånddynamometer vil bli brukt til vurderingen. Testen vil bli utført i sittende stilling med skulderen i nøytral stilling, albuen bøyd i 90° uten støtte, underarmen i nøytral stilling, og håndleddet plassert mellom 0° og 30° dorsifleksjon og 0°-15° ulnær deviasjon. Deltakere vil utføre tre maksimale forsøk, hver med en varighet på 30 sekunder, med en 1-minutts hvileperiode mellom forsøkene. Testen vil bli utført på samme måte for begge overekstremiteter. For statistisk analyse vil gjennomsnittsverdien av de tre forsøkene bli beregnet separat for hver overekstremitet.
Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker.
Blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet opp til 4 uker; endringer fra utgangspunktet opp til 8 uker.
Blodlaktatkonsentrasjonen vil bli målt før den inkrementelle treningsprøven og på slutten av prøven.
Endringer fra utgangspunktet opp til 4 uker; endringer fra utgangspunktet opp til 8 uker.
Sportskonkurranseangst
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet opp til 4 uker; endringer fra utgangspunktet opp til 8 uker.
Sportskonkurranseangstspørreskjema (SCAT) vil bli brukt oversatt til gresk. Det er testet for pålitelighet og gyldighet. Skala fra 10 til 30. Poeng under 17 viser lavt nivå av konkurranseangst. Poeng over 24 viser høyt nivå av konkurranseangst.
Endringer fra utgangspunktet opp til 4 uker; endringer fra utgangspunktet opp til 8 uker.
Smerteoppfatningsskjema
Tidsramme: Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker.
Spørreskjemaet Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI-16) vil bli brukt oversatt til gresk. Det har blitt testet for pålitelighet og validitet. Skala fra -32 til 32. -32 betyr at personen ikke uttrykker negative oppfatninger, 32 betyr at personen uttrykker negative oppfatninger.
Endringer fra baseline opp til 4 uker; endringer fra baseline opp til 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of West Attica

Samarbeidspartnere

Attiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA) Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62664/07-07-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere