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Binaurale Beat-Stimulation auf das ANS, Kinesiophobie und Fitness-Level bei professionellen Athleten mit MSK-Verletzungen (ANS MSK HRV)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica

Die Wirkung von Binaural Beats Stimulation auf das autonome Nervensystem unter Berücksichtigung der Kinesiophobie bei Re-Verletzungen und Fitnessniveaus bei professionellen Sportlern mit muskuloskelettalen Verletzungen

Zweck der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit von binauralen Beat-Stimulationen auf das autonome Nervensystem (ANS) zu untersuchen, unter Berücksichtigung von Kinesiophobie in Bezug auf Wiederholungsverletzungen und des Fitnessniveaus bei professionellen Sportlern mit muskuloskelettalen Verletzungen. Die Studienhypothese ist, dass binaurale Beats positive Auswirkungen haben werden, indem sie die ANS-Aktivität reduzieren, hauptsächlich durch Modulation der Aktivität des parasympathischen Nervensystems (PNS), sowie durch Verringerung der Kinesiophobie in Bezug auf Wiederholungsverletzungen und Verbesserung des Fitnessniveaus in dieser Population.

Forscher werden binaurale Beat-Stimulation mit einem Placebo-Zustand und ohne binaurale Beats vergleichen, um deren Auswirkungen auf psychologische und physiologische Parameter bei professionellen Sportlern mit muskuloskelettalen Verletzungen zu bewerten.

Teilnehmer werden:

  • Binaurale Beat-Stimulation oder Placebo oder Musik ohne binaurale Beate vor Trainingseinheiten und Wettkämpfen über einen Zeitraum von vier Wochen erhalten.
  • Ein Tagebuch führen, um jede Sitzung der musikbasierten Intervention zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Profisportler in offenen Fertigkeitsaktivitäten.
  • Alter 18-25 Jahre
  • Teilnahme an nationalen und/oder internationalen Profimeisterschaften für ≥ 5 Jahre
  • Sportler mit vorherigen muskuloskelettalen Verletzungen der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten oder länger
  • Sportler mit vorherigen muskuloskelettalen Verletzungen der unteren Gliedmaßen, die vollständig rehabilitiert wurden.
  • Verletzungen, die während einer beliebigen Trainingsperiode oder Wettkampfveranstaltung erlitten wurden.
  • Verletzungen, die während einer beliebigen Trainingsperiode oder Wettkampfveranstaltung provoziert wurden.
  • Sportler mit Kinesiophobie, die TSK-Fragebogenwerte zwischen 17 und 37 aufweisen.
  • Sportler mit Angstzuständen, die SCAT-Fragebogenwerte über 17 aufweisen.
  • Häufigkeit der Sportausübung 3-5 Mal pro Woche (Training, Wettkämpfe)
  • Dauer jeder Trainingseinheit nicht länger als 90 Minuten.
  • Sportler mit ausreichenden Englischkenntnissen

Ausschlusskriterien:

  • Amateur- und Freizeitsportler in offenen Fertigkeitsaktivitäten.
  • Sportler ≤ 17 und ≥ 26 Jahre alt
  • Sportler in geschlossenen Fertigkeitsaktivitäten.
  • Sportler mit aktuellen muskuloskelettalen Verletzungen (< 3 Monate)
  • Sportler mit unzureichender Rehabilitation von Sportverletzungen
  • Sportler mit muskuloskelettalen Verletzungen der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes
  • Sportler mit muskuloskelettalen Verletzungen während der Off-Season-Periode
  • Sportler mit kürzlicher Operation
  • Sportler mit Gehirnerschütterung, die während des Trainings oder Wettkampfs aufgetreten ist
  • Sportler mit psychischen und neurologischen Problemen
  • Sportler mit Hörbeeinträchtigung
  • Sportler mit unzureichenden Englischkenntnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Binaurale Beats und Anleitung
Die Versuchsgruppe wird an einem musikbasierten Programm teilnehmen, das darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeit, geistige Wachsamkeit, Handlungsbereitschaft zu verbessern und Kinesiophobie zu reduzieren. Der Musiktitel, der für diese Gruppe von Teilnehmern verwendet wird, wird binaurale Beats und Anleitung enthalten. Die Teilnehmer erhalten das Musikprogramm für 4 Wochen / 5 Sitzungen pro Woche, insgesamt 20 Sitzungen von jeweils 15 Minuten.
Gerät: Auditive Stimulation mit binauralen Beats und Anleitung
Der Musik-Track bietet auditive Stimulation durch binaurale Beats im niedrigen Beta-Frequenzbereich (12-15 Hz), begleitet von geführten Anleitungen über einem langsamen musikalischen Hintergrund mit einer allmählichen Steigerung des Rhythmus gegen Ende des Tracks.
Sonstiges: Auditive Stimulation allgemeine Merkmale
  • Jeder Teilnehmer erhält den Musiktitel während des Vorbereitungstrainings/des Vorwettkampfs als Teil des Aufwärmens auf hörbare Weise.
  • Alle Musiktitel verwenden dieselbe Hintergrundmusik, die über alle Sitzungen hinweg standardisiert ist, mit identischen Merkmalen wie Tempo, Frequenz und anderen akustischen Parametern, um Konsistenz während der gesamten Intervention zu gewährleisten.
  • Fragebögen werden verwendet, um Kinesiophobie, Sportangst, Wettkämpfe sowie Schmerzüberzeugungen und -wahrnehmungen vor und nach der Musikintervention bei allen Teilnehmern zu bewerten.
Placebo-Komparator: Kein binauraler Beat, sondern Anleitung
Die Placebo-Gruppe nimmt an einem musikbasierten Programm teil, das darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeit, geistige Wachsamkeit, Handlungsbereitschaft zu verbessern und Kinesiophobie zu reduzieren. Die Musikspur, die dieser Gruppe zur Verfügung gestellt wird, wird dieselbe wie in den anderen beiden Gruppen sein, jedoch wird sie nur Anleitungen enthalten und keine binauralen Beats. Die Teilnehmer erhalten das Musikprogramm über 4 Wochen / 5 Sitzungen pro Woche, insgesamt also 20 Sitzungen à 15 Minuten.
Sonstiges: Auditive Stimulation allgemeine Merkmale
  • Jeder Teilnehmer erhält den Musiktitel während des Vorbereitungstrainings/des Vorwettkampfs als Teil des Aufwärmens auf hörbare Weise.
  • Alle Musiktitel verwenden dieselbe Hintergrundmusik, die über alle Sitzungen hinweg standardisiert ist, mit identischen Merkmalen wie Tempo, Frequenz und anderen akustischen Parametern, um Konsistenz während der gesamten Intervention zu gewährleisten.
  • Fragebögen werden verwendet, um Kinesiophobie, Sportangst, Wettkämpfe sowie Schmerzüberzeugungen und -wahrnehmungen vor und nach der Musikintervention bei allen Teilnehmern zu bewerten.
Gerät: Auditive Stimulation ohne binaurale Beats
Der Musiktrack bietet auditive Stimulation ohne Verwendung binauraler Beats (12-15 Hz). Er besteht ausschließlich aus geführten Anweisungen, die über einen langsamen musikalischen Hintergrund abgespielt werden, mit einem allmählichen Anstieg des Rhythmus gegen Ende des Tracks.
Sonstiges: Kein binauraler Beat, keine Anleitung
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, werden eine strukturierte musikbasierte Intervention durchlaufen, die darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeitsfokussierung, geistige Wachsamkeit und Handlungsbereitschaft zu verbessern und gleichzeitig die Kinesiophobie zu reduzieren. Der Musiktitel, der für diese Gruppe verwendet wird, ist derselbe wie in den anderen beiden Gruppen, enthält jedoch weder binaurale Beats noch Anleitung. Die Intervention wird über 4 Wochen / 5 Sitzungen pro Woche durchgeführt, insgesamt also 20 Sitzungen von jeweils 15 Minuten.
Gerät: Auditive Stimulation mit Hintergrundmusik
Auditive Stimulation wird ausschließlich über Hintergrundmusik erfolgen, ohne Einbeziehung von binauralen Beats oder geführten verbalen Anweisungen.
Sonstiges: Auditive Stimulation allgemeine Merkmale
  • Jeder Teilnehmer erhält den Musiktitel während des Vorbereitungstrainings/des Vorwettkampfs als Teil des Aufwärmens auf hörbare Weise.
  • Alle Musiktitel verwenden dieselbe Hintergrundmusik, die über alle Sitzungen hinweg standardisiert ist, mit identischen Merkmalen wie Tempo, Frequenz und anderen akustischen Parametern, um Konsistenz während der gesamten Intervention zu gewährleisten.
  • Fragebögen werden verwendet, um Kinesiophobie, Sportangst, Wettkämpfe sowie Schmerzüberzeugungen und -wahrnehmungen vor und nach der Musikintervention bei allen Teilnehmern zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sympathische Hautantwort
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Der Sympathetic Skin Response (SSR)-Test wird verwendet, um die Veränderungen des autonomen Nervensystems (ANS) zu beurteilen. Der SSR wird durch Berechnung der Latenz und der Amplitude bewertet. Die Latenz wurde vom Beginn des Stimulus-Artefakts bis zur ersten Abweichung von der Basislinie gemessen (in Sekunden) und die Amplitude wurde Spitze-zu-Spitze gemessen (vom negativen zum positiven Peak, in Millivolt). Der Sympathetic Skin Response wird mittels Elektromyographie (EMG) durchgeführt. Elektrische Stimuli wurden am rechten Handgelenk mit einer Intensität von 75 mA und einer Dauer von 0,1 ms verabreicht. Der Bandpassfilter wurde zwischen 0,5 und 2000 Hz eingestellt. Fünf Stimuli wurden unvorhersehbar in zufälligen Abständen von mindestens 30 Sekunden verabreicht. Die kürzeste Latenz und die höchsten Amplitudenantwortwerte unter den fünf Antworten wurden für die statistische Analyse verwendet. In die Analyse einbezogene Parameter waren: SSR-Oberarmlatenz, SSR-Oberarmamplitude, SSR-Unterarmlatenz und SSR-Unterarmamplitude.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Der Tampa Scale of Kinesiophobia-Fragebogen (TSK-17) wird in griechischer Übersetzung verwendet. Er wurde auf seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit getestet. Skala von 17 bis 68. 17 bedeutet, dass die Person ein niedriges Maß an Kinesiophobie erfährt, und 68 bedeutet, dass die Person ein hohes Maß an Kinesiophobie erfährt.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Ein inkrementeller Belastungstest wird zur Bewertung der aeroben Kapazität eingesetzt. Diese Methode wird üblicherweise zur Ermittlung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO₂max) verwendet und umfasst ein Protokoll mit progressiv steigender Belastungsintensität bis zur freiwilligen Erschöpfung. Die Teilnehmer laufen auf einem motorisierten Laufband mit einer konstanten Steigung von 0 %. Die Laufgeschwindigkeit beginnt bei etwa 8-9 km/h und erhöht sich am Ende jeder 1-minütigen Stufe um 1 km/h. Die Atemparameter werden kontinuierlich atemzugweise mit einem Gasanalysesystem gemessen. Der Test wird beendet, wenn die Teilnehmer die freiwillige Erschöpfung erreichen, wenn die Sauerstoffaufnahmewerte trotz weiterer Steigerung der Belastung und Ventilation ein Plateau erreichen oder abnehmen oder wenn das Atemgaswechselverhältnis 1,10 überschreitet. Die Gesamttestdauer beträgt voraussichtlich etwa 8-12 Minuten.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein Instrument zur Beurteilung der Funktion des autonomen Nervensystems. Die HRV wird mit einem telemetrischen Herzfrequenzmonitor (Polar H10) aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen werden in einem ruhigen, entspannten Raum durchgeführt, wobei die Teilnehmer in Rückenlage sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich während der Aufzeichnung nicht zu bewegen, nicht zu sprechen und normal zu atmen, während sie in Rückenlage bleiben. Alle Teilnehmer absolvieren einen stufenweisen Belastungstest auf einem Laufband mit konstanter 0 %-Steigung, wobei die Intensität jede Minute schrittweise erhöht wird. Vor dem Test liegen die Teilnehmer 5 Minuten lang in Rückenlage, während die Ruhe-HRV aufgezeichnet wird. Anschließend folgen die Teilnehmer dem Trainingsprotokoll und werden am Ende der Übung gebeten, 15 Minuten lang in Rückenlage zu bleiben. Die Zeit, die die HRV benötigt, um auf das Ruheniveau jedes Teilnehmers zurückzukehren, wird aufgezeichnet. Der Test wird automatisch beendet, sobald die Teilnehmer 85 % ihrer maximalen Herzfrequenz (HRmax) erreichen oder freiwillig aufhören.
Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handkrafttest
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Der Handgriffstärke-Test wird zur Bewertung der Griffstärke durch die Durchführung einer maximalen willkürlichen Kontraktion verwendet. Ein tragbarer Kinvent-Handdynamometer wird für die Bewertung eingesetzt. Der Test wird in sitzender Position durchgeführt, wobei die Schulter in neutraler Position ist, der Ellbogen ohne Unterstützung um 90° gebeugt ist, der Unterarm in neutraler Position ist und das Handgelenk zwischen 0° und 30° Dorsalflexion und 0°-15° Ulnarabduktion positioniert ist. Die Teilnehmer führen drei maximale Anstrengungen durch, die jeweils 30 Sekunden dauern, mit einer 1-minütigen Ruhepause zwischen den Versuchen. Der Test wird in gleicher Weise für beide oberen Gliedmaßen durchgeführt. Für die statistische Analyse wird der Mittelwert der drei Versuche separat für jede obere Gliedmaße berechnet.
Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Blutlaktatkonzentration
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Die Laktatkonzentration im Blut wird vor dem stufenförmigen Belastungstest und am Ende des Tests gemessen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Sportwettbewerbsangst
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Der Sportwettkampfangst-Fragebogen (SCAT) wird in griechischer Übersetzung verwendet. Seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurden getestet. Skala von 10 bis 30. Werte unter 17 zeigen ein niedriges Wettkampfangstniveau. Werte über 24 zeigen ein hohes Wettkampfangstniveau.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Schmerzüberzeugungen und Wahrnehmungsinventar
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Der Fragebogen zu Schmerzüberzeugungen und -wahrnehmungen (PBPI-16) wird in griechischer Übersetzung verwendet. Er wurde auf seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit geprüft. Skala von -32 bis 32. -32 bedeutet, dass die Person keine negativen Überzeugungen äußert, 32 bedeutet, dass die Person negative Überzeugungen äußert.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen; Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of West Attica

Mitarbeiter

Attiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA) Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62664/07-07-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Bewegungsapparates

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