Estimulação com Batimentos Binaurais no SNA, Cinesiofobia e Níveis de Condição Física em Atletas Profissionais com Lesões Músculo-Esqueléticas (ANS MSK HRV)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
O Efeito da Estimulação por Batimentos Binaurais no Sistema Nervoso Autónomo, Considerando a Cinesiofobia de Reincidências e Níveis de Condição Física em Atletas Profissionais com Lesões Músculo-Esqueléticas
O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia da estimulação com batimentos binaurais no sistema nervoso autónomo (SNA), tendo em conta a cinesiofobia relacionada com a recorrência de lesões e os níveis de condição física em atletas profissionais com lesões musculoesqueléticas. A hipótese do estudo é que os batimentos binaurais terão efeitos benéficos, reduzindo a atividade do SNA, principalmente através da modulação da atividade do sistema nervoso parassimpático (SNP), bem como reduzindo a cinesiofobia relacionada com a recorrência de lesões e melhorando os níveis de condição física nesta população.
Os investigadores irão comparar a estimulação com batimentos binaurais com uma condição de placebo e sem batimentos binaurais para avaliar os seus efeitos nos parâmetros psicológicos e fisiológicos em atletas profissionais com lesões musculoesqueléticas.
Os participantes irão:
- Receber estimulação com batimentos binaurais ou placebo ou música sem batimentos binaurais antes dos treinos e competições durante um período de quatro semanas.
- Manter um diário para documentar cada sessão da intervenção baseada em música.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Número de telefone: +306938180936
- E-mail: ekontogiannis@uniwa.gr
Estude backup de contato
- Nome: Maria Papandreou, Professor
- E-mail: mpapand@uniwa.gr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas profissionais em atividades de habilidade aberta.
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Participação em campeonatos profissionais nacionais e/ou internacionais durante ≥ 5 anos.
- Atletas com lesões musculoesqueléticas nos membros inferiores nos últimos três meses ou mais.
- Atletas com lesões musculoesqueléticas nos membros inferiores que tenham sido totalmente reabilitados.
- Lesões sofridas durante qualquer período de treino ou evento competitivo.
- Provocar lesões durante qualquer período de treino ou evento competitivo.
- Atletas com Cinesiofobia que apresentem pontuações no questionário TSK entre 17 e 37.
- Atletas com Ansiedade que apresentem pontuações no questionário SCAT superiores a 17.
- Frequência de prática desportiva 3-5 vezes por semana (treinos, competições).
- Duração de cada sessão de treino não superior a 90 minutos.
- Atletas com proficiência adequada na língua inglesa.
Critérios de Exclusão:
- Atletas amadores e recreativos em atividades de habilidade aberta.
- Atletas ≤ 17 e ≥ 26 anos.
- Atletas em atividades de habilidade fechada.
- Atletas com lesões musculoesqueléticas atuais (< 3 meses).
- Atletas com má reabilitação de lesões desportivas.
- Atletas com lesões musculoesqueléticas nos membros superiores e tronco.
- Atletas com lesões musculoesqueléticas durante períodos de entressafra.
- Atletas com cirurgia recente.
- Atletas com concussão ocorrida durante treino ou competição.
- Atletas com problemas psicológicos e neurológicos.
- Atletas com deficiência auditiva.
- Atletas com proficiência inadequada na língua inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Batimentos binaurais e orientação
O grupo experimental participará num programa baseado em música concebido para melhorar a atenção, o estado de alerta mental, a prontidão para a ação e para reduzir a cinesiofobia.
A faixa musical que será utilizada para este grupo de participantes incluirá batimentos binaurais e orientação.
Os participantes receberão o programa musical durante 4 semanas / 5 sessões por semana, totalizando 20 sessões de 15 minutos cada
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A faixa musical fornecerá estimulação auditiva utilizando batidas binaurais em frequências beta baixas (12-15 Hz) acompanhadas por instruções guiadas sobre um fundo musical de ritmo lento, com um aumento gradual no ritmo até ao final da faixa.
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Comparador de Placebo: Sem batimento binaural, mas com orientação
O grupo Placebo participará num programa baseado em música concebido para melhorar a atenção, o estado de alerta mental, a prontidão para a ação e para reduzir a cinesiofobia.
A faixa musical fornecida a este grupo será a mesma que nos outros dois grupos, mas incluirá apenas orientação e não batimentos binaurais.
Os participantes receberão o programa musical durante 4 semanas / 5 sessões por semana, totalizando 20 sessões de 15 minutos cada.
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A faixa musical proporcionará estimulação auditiva sem o uso de batidas binaurais (12-15 Hz).
Consistirá apenas em instruções guiadas, apresentadas sobre um fundo musical de ritmo lento, com um aumento gradual do ritmo no final da faixa.
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Outro: Sem batida binaural, sem orientação
Os participantes alocados ao grupo de controlo irão realizar uma intervenção estruturada baseada em música, concebida para melhorar o foco atencional, o estado de alerta mental e a prontidão para a ação, visando simultaneamente reduzir a cinesiofobia.
A faixa musical utilizada para este grupo será a mesma que nos outros dois grupos, mas não incluirá nem batidas binaurais nem orientação.
A intervenção será administrada durante 4 semanas / 5 sessões por semana, totalizando 20 sessões de 15 minutos cada.
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A estimulação auditiva será entregue exclusivamente através de música de fundo, sem a incorporação de batimentos binaurais ou instruções verbais guiadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Galvânica da Pele
Prazo: Alterações em relação ao valor basal até às 4 semanas; alterações em relação ao valor basal até às 8 semanas
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O teste de Resposta Cutânea Simpática (SSR) será utilizado para avaliar as alterações do Sistema Nervoso Autónomo (SNA).
A SSR será avaliada através do cálculo da latência e da amplitude.
A latência foi medida desde o início do artefacto do estímulo até à primeira deflexão da linha de base (em segundos) e a amplitude foi medida de pico a pico (do pico negativo ao pico positivo, em milivolts).
A Resposta Cutânea Simpática será realizada utilizando Eletromiografia (EMG).
Estímulos elétricos foram aplicados ao pulso direito com uma intensidade de 75 mA e uma duração de 0,1 ms.
O filtro passa-banda foi ajustado entre 0,5 e 2000 Hz.
Cinco estímulos foram administrados de forma imprevisível em intervalos aleatórios de pelo menos 30 segundos.
Os valores de resposta de latência mais curta e amplitude mais elevada entre as cinco respostas foram utilizados para análise estatística.
Os parâmetros incluídos na análise foram: latência da SSR no membro superior, amplitude da SSR no membro superior, latência da SSR no membro inferior e amplitude da SSR no membro inferior.
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Alterações em relação ao valor basal até às 4 semanas; alterações em relação ao valor basal até às 8 semanas
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Prazo: Alterações em relação à linha de base até 4 semanas; alterações em relação à linha de base até 8 semanas
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O questionário Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) será utilizado traduzido para grego.
Foi testado quanto à sua fiabilidade e validade.
Escala de 17 a 68. 17 significa que a pessoa experiencia um baixo nível de cinesiofobia e 68 significa que a pessoa experiencia um alto nível de cinesiofobia.
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Alterações em relação à linha de base até 4 semanas; alterações em relação à linha de base até 8 semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: Alterações em relação à linha de base até 4 semanas; alterações em relação à linha de base até 8 semanas.
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Será utilizado um teste de exercício incremental para avaliar a capacidade aeróbia.
Este método é frequentemente utilizado para avaliar o consumo máximo de oxigénio (VO₂max) e envolve um protocolo de intensidade de exercício progressivamente crescente até à exaustão volitiva.
Os participantes correrão numa passadeira motorizada com uma inclinação constante de 0%.
A velocidade de corrida começará aproximadamente a 8-9 km/h e aumentará 1 km/h no final de cada etapa de 1 minuto.
As variáveis respiratórias serão medidas continuamente, respiração a respiração, utilizando um sistema de análise de gases.
O teste será terminado quando os participantes atingirem a exaustão volitiva, quando os valores de consumo de oxigénio estabilizarem ou diminuírem apesar de aumentos adicionais na carga de trabalho e ventilação, ou quando a razão de troca respiratória exceder 1,10.
A duração total do teste deverá ser de aproximadamente 8-12 minutos.
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Alterações em relação à linha de base até 4 semanas; alterações em relação à linha de base até 8 semanas.
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: Alterações desde a linha de base até às 4 semanas; alterações desde a linha de base até às 8 semanas.
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A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) é uma ferramenta para avaliar a função do Sistema Nervoso Autónomo.
A VFC será registada através de um monitor de frequência cardíaca telemétrico (Polar H10).
As gravações serão realizadas numa sala tranquila e calma, com os participantes em posição supina.
Será instruído aos participantes que não se movam, não falem e que respirem normalmente enquanto permanecem em posição supina durante a gravação.
Todos os participantes realizarão um teste de exercício incremental numa passadeira com uma inclinação constante de 0%, com a intensidade a aumentar gradualmente a cada minuto.
Antes do teste, os participantes deitar-se-ão em posição supina durante 5 minutos enquanto a VFC em repouso é registada.
Em seguida, os participantes seguirão o protocolo de exercício e, no final do exercício, será-lhes pedido que permaneçam em posição supina durante 15 minutos.
Será registado o tempo necessário para a VFC regressar ao nível de repouso de cada participante.
O teste será automaticamente terminado assim que os participantes atingirem 85% da sua frequência cardíaca máxima (FCmáx) ou voluntariamente.
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Alterações desde a linha de base até às 4 semanas; alterações desde a linha de base até às 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Força de Preensão Manual
Prazo: Alterações desde o início até às 4 semanas; alterações desde o início até às 8 semanas.
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O Teste de Força de Preensão Manual será utilizado para avaliar a força de preensão através da realização de uma contração voluntária máxima.
Será utilizado um dinamómetro manual portátil Kinvent para a avaliação.
O teste será realizado numa posição sentada com o ombro numa posição neutra, o cotovelo fletido a 90° sem apoio, o antebraço numa posição neutra, e o punho posicionado entre 0° e 30° de dorsiflexão e 0°-15° de desvio ulnar.
Os participantes realizarão três esforços máximos, cada um com a duração de 30 segundos, com um período de descanso de 1 minuto entre tentativas.
O teste será conduzido da mesma forma para ambos os membros superiores.
Para a análise estatística, o valor médio das três tentativas será calculado separadamente para cada membro superior.
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Alterações desde o início até às 4 semanas; alterações desde o início até às 8 semanas.
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Concentração de lactato sanguíneo
Prazo: Alterações desde a linha de base até 4 semanas; alterações desde a linha de base até 8 semanas.
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A concentração de lactato no sangue será medida antes do teste de exercício incremental e no final do teste.
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Alterações desde a linha de base até 4 semanas; alterações desde a linha de base até 8 semanas.
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Ansiedade em competições desportivas
Prazo: Alterações desde a linha de base até 4 semanas; alterações desde a linha de base até 8 semanas.
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O questionário de ansiedade em competição desportiva (SCAT) será utilizado traduzido para grego.
Foi testado quanto à sua fiabilidade e validade.
Escala de 10 a 30.
Pontuações abaixo de 17 indicam baixo nível de ansiedade competitiva.
Pontuações acima de 24 indicam alto nível de ansiedade competitiva.
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Alterações desde a linha de base até 4 semanas; alterações desde a linha de base até 8 semanas.
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Inventário de Crenças e Perceções sobre a Dor
Prazo: Alterações desde a linha de base até às 4 semanas; alterações desde a linha de base até às 8 semanas.
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O questionário Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI-16) será utilizado traduzido para grego.
A sua fiabilidade e validade foram testadas.
Escala de -32 a 32. -32 significa que a pessoa não expressa crenças negativas, 32 significa que a pessoa expressa crenças negativas.
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Alterações desde a linha de base até às 4 semanas; alterações desde a linha de base até às 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Fóbicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Cinesiofobia
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Terapias de arte sensoriais
- Estimulação física
- Estimulação acústica
Outros números de identificação do estudo
- 62664/07-07-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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