Binaurale Beat-stimulatie op het ANS, kinesiofobie en fitheidsniveaus bij professionele atleten met MSK-blessures (ANS MSK HRV)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
Het effect van binaural beats-stimulatie op het autonome zenuwstelsel, rekening houdend met kinesiofobie voor herhaalde blessures en fitheidsniveaus bij professionele atleten met musculoskeletale letsels
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van binaurale beat-stimulatie op het autonome zenuwstelsel (ANS) te onderzoeken, rekening houdend met kinesiofobie gerelateerd aan hernieuwd letsel en fitheidsniveaus bij professionele atleten met musculoskeletale blessures. De studiehypothese is dat binaurale beats gunstige effecten zullen hebben door de ANS-activiteit te verminderen, voornamelijk door modulatie van de parasympathische zenuwstelsel (PNS)-activiteit, evenals door het verminderen van kinesiofobie gerelateerd aan hernieuwd letsel en het verbeteren van fitheidsniveaus in deze populatie.
Onderzoekers zullen binaurale beat-stimulatie vergelijken met een placebo-conditie en zonder binaurale beats om hun effecten op psychologische en fysiologische parameters bij professionele atleten met musculoskeletale blessures te evalueren.
Deelnemers zullen:
- Binaurale beat-stimulatie of placebo of muziek zonder binaurale beats ontvangen vóór trainingssessies en wedstrijden gedurende een periode van vier weken.
- Een dagboek bijhouden om elke sessie van de muziekgebaseerde interventie te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Telefoonnummer: +306938180936
- E-mail: ekontogiannis@uniwa.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Papandreou, Professor
- E-mail: mpapand@uniwa.gr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionele atleten in open-vaardigheidsactiviteiten.
- Leeftijd 18-25 jaar
- Deelname aan nationale en/of internationale professionele kampioenschappen voor ≥ 5 jaar
- Atleten met eerdere musculoskeletale letsels aan de onderste ledematen in de afgelopen drie maanden of langer
- Atleten met eerdere musculoskeletale letsels aan de onderste ledematen die volledig gerevalideerd zijn.
- Letsels opgelopen tijdens elke trainingsperiode of wedstrijdevenement.
- Letsels veroorzaken tijdens elke trainingsperiode of wedstrijdevenement.
- Atleten met Kinesiofobie die TSK-vragenlijstscores hebben tussen 17 en 37.
- Atleten met Angst die SCAT-vragenlijstscores hebben hoger dan 17.
- Frequentie van sportbeoefening 3-5 keer per week (training, wedstrijden)
- Duur van elke trainingssessie niet langer dan 90 minuten.
- Atleten met voldoende beheersing van de Engelse taal
Exclusiecriteria:
- Amateur- en recreatieve atleten in open-vaardigheidsactiviteiten.
- Atleten ≤ 17 en ≥ 26 jaar oud
- Atleten in gesloten-vaardigheidsactiviteiten.
- Atleten met huidige musculoskeletale letsels (< 3 maanden)
- Atleten met slechte revalidatie van sportblessures
- Atleten met musculoskeletale letsels van bovenste ledematen en romp
- Atleten met musculoskeletale letsels tijdens buitenseizoenperiodes
- Atleten met recente operatie
- Atleten met een hersenschudding opgelopen tijdens training of wedstrijd
- Atleten met psychologische en neurologische problemen
- Atleten met gehoorstoornis
- Atleten met onvoldoende beheersing van de Engelse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Binaurale beats en begeleiding
De experimentele groep zal deelnemen aan een op muziek gebaseerd programma dat is ontworpen om aandacht, mentale alertheid, paraatheid voor actie te verbeteren en kinesiofobie te verminderen.
De muziektrack die voor deze groep deelnemers zal worden gebruikt, omvat binaurale beats en begeleiding.
Deelnemers zullen het muziekprogramma gedurende 4 weken / 5 sessies per week ontvangen, in totaal 20 sessies van elk 15 minuten
|
Het muzieknummer biedt auditieve stimulatie door middel van binaurale beats met lage bètafrequenties (12-15 Hz) begeleid door geleide instructies over een muzikale achtergrond met een laag tempo, waarbij het ritme geleidelijk toeneemt tegen het einde van het nummer.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen binaurale beat maar begeleiding
De Placebo-groep neemt deel aan een op muziek gebaseerd programma dat is ontworpen om aandacht, mentale alertheid, gereedheid voor actie te verbeteren en kinesiofobie te verminderen.
De muziektrack die aan deze groep wordt verstrekt, is hetzelfde als in de andere twee groepen, maar bevat alleen begeleiding en geen binaurale beats.
Deelnemers ontvangen het muziekprogramma gedurende 4 weken / 5 sessies per week, in totaal 20 sessies van 15 minuten elk.
|
Het muzieknummer zal auditieve stimulatie bieden zonder gebruik te maken van binaurale beats (12-15 Hz).
Het zal uitsluitend bestaan uit begeleide instructies die worden gegeven op een muzikale achtergrond met een laag tempo, met een geleidelijke toename van het ritme richting het einde van het nummer.
|
|
Ander: Geen binaurale beat, geen begeleiding
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep zullen een gestructureerde, op muziek gebaseerde interventie ondergaan die is ontworpen om de aandachtsfocus, mentale alertheid en handelingsbereidheid te verbeteren, met als doel tegelijkertijd kinesiofobie te verminderen.
De muziektrack die voor deze groep wordt gebruikt, is dezelfde als in de andere twee groepen, maar zal noch binaurale beats noch begeleiding bevatten.
De interventie wordt gedurende 4 weken / 5 sessies per week uitgevoerd, in totaal 20 sessies van elk 15 minuten.
|
Auditieve stimulatie wordt uitsluitend geleverd via achtergrondmuziek, zonder de integratie van binaurale beats of begeleide verbale instructies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sympathische Huidrespons
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken; veranderingen vanaf de basislijn tot 8 weken
|
De Sympathische Huidrespons (SSR)-test wordt gebruikt om de veranderingen van het Autonome Zenuwstelsel (ANS) te beoordelen.
De SSR wordt beoordeeld door de latentie en de amplitude te berekenen.
De latentie werd gemeten vanaf het begin van het stimulusartefact tot de eerste afwijking van de basislijn (in seconden) en de amplitude werd gemeten van piek tot piek (van negatieve naar positieve piek, in millivolt).
De Sympathische Huidrespons wordt uitgevoerd met behulp van Elektromyografie (EMG).
Elektrische stimuli werden toegediend aan de rechterpols met een intensiteit van 75 mA en een duur van 0,1 ms.
Het banddoorlaatfilter was ingesteld tussen 0,5 en 2000 Hz.
Vijf stimuli werden onvoorspelbaar toegediend met willekeurige tussenpozen van minimaal 30 seconden.
De kortste latentie en de hoogste amplitude responswaarden van de vijf responsen werden gebruikt voor de statistische analyse.
De parameters die in de analyse waren opgenomen waren: SSR latentie bovenste ledematen, SSR amplitude bovenste ledematen, SSR latentie onderste ledematen en SSR amplitude onderste ledematen.
|
Veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken; veranderingen vanaf de basislijn tot 8 weken
|
|
Tampa-schaal voor Kinesiofobie (TSK-17)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de baseline tot 4 weken; veranderingen vanaf de baseline tot 8 weken
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia-vragenlijst (TSK-17) zal worden gebruikt, vertaald naar het Grieks.
De betrouwbaarheid en validiteit ervan zijn getest.
Schaal van 17 tot 68. 17 betekent dat de persoon een laag niveau van kinesiofobie ervaart en 68 betekent dat de persoon een hoog niveau van kinesiofobie ervaart.
|
Veranderingen vanaf de baseline tot 4 weken; veranderingen vanaf de baseline tot 8 weken
|
|
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
Een incrementele inspanningstest zal worden gebruikt om de aerobe capaciteit te beoordelen.
Deze methode wordt vaak gebruikt om de maximale zuurstofopname (VO₂max) te evalueren en omvat een protocol van progressief toenemende inspanningsintensiteit tot vrijwillige uitputting.
Deelnemers zullen rennen op een gemotoriseerde loopband ingesteld op een constante helling van 0%.
De loopsnelheid begint bij ongeveer 8-9 km/u en neemt toe met 1 km/u aan het einde van elke etappe van 1 minuut.
Respiratoire variabelen worden continu gemeten op adem-voor-adem basis met behulp van een gasanalysesysteem.
De test wordt beëindigd wanneer deelnemers vrijwillige uitputting bereiken, wanneer zuurstofopnamewaarden een plateau bereiken of afnemen ondanks verdere toename van de werklast en ventilatie, of wanneer de respiratoire uitwisselingsratio 1,10 overschrijdt.
De totale testduur wordt verwacht ongeveer 8-12 minuten te zijn.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) is een instrument om de functie van het autonome zenuwstelsel te beoordelen.
HRV wordt geregistreerd met behulp van een telemetrische hartslagmonitor (Polar H10).
De opnames worden uitgevoerd in een rustige, kalme kamer, met deelnemers in rugligging.
Deelnemers krijgen de instructie om niet te bewegen, te praten en normaal te ademen terwijl ze tijdens de opname in rugligging blijven.
Alle deelnemers voeren een geleidelijk toenemende inspanningstest uit op een loopband met een constante helling van 0%, waarbij de intensiteit elke minuut geleidelijk toeneemt.
Voorafgaand aan de test liggen de deelnemers 5 minuten in rugligging terwijl de rust-HRV wordt geregistreerd.
Vervolgens volgen de deelnemers het trainingsprotocol en aan het einde van de training wordt hen gevraagd om 15 minuten in rugligging te blijven.
De tijd die nodig is voor HRV om terug te keren naar het rustniveau van elke deelnemer wordt geregistreerd.
De test wordt automatisch beëindigd zodra deelnemers 85% van hun maximale hartslag (HRmax) bereiken of vrijwillig stoppen.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkrachttest
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
De Handgreepkracht Test zal worden gebruikt om de greepkracht te beoordelen door middel van een maximale vrijwillige contractie.
Een draagbare Kinvent handdynamometer zal worden gebruikt voor de beoordeling.
De test zal worden uitgevoerd in een zittende houding met de schouder in een neutrale positie, de elleboog gebogen op 90° zonder ondersteuning, de onderarm in een neutrale positie en de pols gepositioneerd tussen 0° en 30° van dorsiflexie en 0°-15° van ulnaire deviatie.
Deelnemers zullen drie maximale inspanningen uitvoeren, elk durend 30 seconden, met een rustperiode van 1 minuut tussen de pogingen.
De test zal op dezelfde manier worden uitgevoerd voor beide bovenste ledematen.
Voor de statistische analyse zal de gemiddelde waarde van de drie pogingen afzonderlijk worden berekend voor elke bovenste ledemaat.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
|
Bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken; veranderingen vanaf baseline tot 8 weken.
|
De bloedlactaatconcentratie wordt gemeten vóór de incrementele inspanningstest en aan het einde van de test.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken; veranderingen vanaf baseline tot 8 weken.
|
|
Sportcompetitie angst
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
De Sportwedstrijdangstvragenlijst (SCAT) wordt gebruikt, vertaald naar het Grieks.
De betrouwbaarheid en validiteit ervan zijn getest.
Schaal van 10 tot 30.
Scores onder 17 duiden op een laag niveau van wedstrijdangst.
Scores boven 24 duiden op een hoog niveau van wedstrijdangst.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 8 weken.
|
|
Pain Beliefs and Perceptions Inventory
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de baseline tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de baseline tot 8 weken.
|
De Pain Beliefs and Perceptions Inventory-vragenlijst (PBPI-16) zal worden gebruikt en vertaald naar het Grieks.
De betrouwbaarheid en validiteit ervan zijn getest.
Schaal van -32 tot 32. -32 betekent dat de persoon geen negatieve overtuigingen uitdrukt, 32 betekent dat de persoon negatieve overtuigingen uitdrukt.
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline tot 4 weken; veranderingen ten opzichte van de baseline tot 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Fobische stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kinesiofobie
- Pijn
- Angst stoornissen
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Fysieke stimulatie
- Akoestische stimulatie
Andere studie-ID-nummers
- 62664/07-07-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .