Estimulación con Pulsaciones Binaurales sobre el SNA, la Cinofobia y los Niveles de Forma Física en Atletas Profesionales con Lesiones Musculoesqueléticas (ANS MSK HRV)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
El Efecto de la Estimulación con Pulsaciones Binaurales en el Sistema Nervioso Autónomo, Considerando la Cinesiofobia a Recaídas y los Niveles de Aptitud Física en Atletas Profesionales con Lesiones Musculoesqueléticas
El propósito del presente estudio es investigar la efectividad de la estimulación con ondas binaurales en el sistema nervioso autónomo (SNA), teniendo en cuenta la kinesiofobia relacionada con la re-lesión y los niveles de condición física en atletas profesionales con lesiones musculoesqueléticas. La hipótesis del estudio es que las ondas binaurales tendrán efectos beneficiosos al reducir la actividad del SNA, principalmente a través de la modulación de la actividad del sistema nervioso parasimpático (SNP), así como al reducir la kinesiofobia relacionada con la re-lesión y mejorar los niveles de condición física en esta población.
Los investigadores compararán la estimulación con ondas binaurales con una condición placebo y sin ondas binaurales para evaluar sus efectos en parámetros psicológicos y fisiológicos en atletas profesionales con lesiones musculoesqueléticas.
Los participantes:
- Recibirán estimulación con ondas binaurales o placebo o música sin ondas binaurales antes de las sesiones de entrenamiento y competiciones durante un período de cuatro semanas.
- Mantendrán un diario para documentar cada sesión de la intervención basada en música.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Número de teléfono: +306938180936
- Correo electrónico: ekontogiannis@uniwa.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Papandreou, Professor
- Correo electrónico: mpapand@uniwa.gr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas profesionales en actividades de habilidad abierta.
- Edad de 18 a 25 años.
- Participación en campeonatos profesionales nacionales y/o internacionales durante ≥ 5 años.
- Deportistas con lesiones musculoesqueléticas previas en las extremidades inferiores en los últimos tres meses o más.
- Deportistas con lesiones musculoesqueléticas previas en las extremidades inferiores que hayan sido completamente rehabilitados.
- Lesiones sufridas durante cualquier período de entrenamiento o evento competitivo.
- Provocar lesiones durante cualquier período de entrenamiento o evento competitivo.
- Deportistas con Kinesiofobia que hayan presentado puntuaciones del cuestionario TSK entre 17 y 37.
- Deportistas con Ansiedad que hayan presentado puntuaciones del cuestionario SCAT superiores a 17.
- Frecuencia de participación en deportes 3-5 veces por semana (entrenamientos, competiciones).
- Duración de cada sesión de entrenamiento no superior a 90 minutos.
- Deportistas con dominio adecuado del idioma inglés.
Criterios de exclusión:
- Deportistas aficionados y recreativos en actividades de habilidad abierta.
- Deportistas ≤ 17 y ≥ 26 años.
- Deportistas en actividades de habilidad cerrada.
- Deportistas con lesiones musculoesqueléticas actuales (< 3 meses).
- Deportistas con mala rehabilitación de lesiones deportivas.
- Deportistas con lesiones musculoesqueléticas en extremidades superiores y tronco.
- Deportistas con lesiones musculoesqueléticas durante períodos de pretemporada.
- Deportistas con cirugía reciente.
- Deportistas con conmoción cerebral ocurrida durante entrenamiento o competición.
- Deportistas con problemas psicológicos y neurológicos.
- Deportistas con discapacidad auditiva.
- Deportistas con dominio inadecuado del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ritmos binaurales y guía
El grupo experimental participará en un programa basado en música diseñado para mejorar la atención, la alerta mental, la preparación para la acción y reducir la kinesiofobia.
La pista musical que se utilizará para este grupo de participantes incluirá ritmos binaurales y guía. Los participantes recibirán el programa musical durante 4 semanas / 5 sesiones por semana, para un total de 20 sesiones de 15 minutos cada una. |
La pista musical proporcionará estimulación auditiva utilizando ritmos binaurales en frecuencias beta bajas (12-15 Hz) acompañados de instrucciones guiadas sobre un fondo musical de tempo lento con un aumento gradual del ritmo hacia el final de la pista.
|
|
Comparador de placebos: Sin binaural beat pero con orientación
El grupo Placebo participará en un programa basado en música diseñado para mejorar la atención, el estado de alerta mental, la disposición para la acción y reducir la kinesiofobia.
La pista musical proporcionada a este grupo será la misma que en los otros dos grupos, pero solo incluirá orientación y no ritmos binaurales.
Los participantes recibirán el programa musical durante 4 semanas / 5 sesiones por semana, para un total de 20 sesiones de 15 minutos cada una.
|
La pista musical proporcionará estimulación auditiva sin el uso de ritmos binaurales (12-15 Hz).
Consistirá únicamente en instrucciones guiadas entregadas sobre un fondo musical de tempo bajo con un aumento gradual del ritmo hacia el final de la pista.
|
|
Otro: Sin ritmo binaural, sin guía
Los participantes asignados al grupo de control se someterán a una intervención estructurada basada en música diseñada para mejorar la atención focalizada, el estado de alerta mental y la preparación para la acción, mientras que simultáneamente se pretende reducir la kinesiofobia.
La pista musical utilizada para este grupo será la misma que en los otros dos grupos, pero no incluirá ni ritmos binaurales ni guía.
La intervención se administrará durante 4 semanas / 5 sesiones por semana, para un total de 20 sesiones de 15 minutos cada una.
|
La estimulación auditiva se administrará exclusivamente a través de música de fondo, sin la incorporación de sonidos binaurales o instrucciones verbales guiadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta Simpática de la Piel
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 4 semanas; cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
|
La prueba de Respuesta Cutánea Simpática (SSR) se utilizará para evaluar los cambios del Sistema Nervioso Autónomo (SNA).
La SSR se evaluará calculando la latencia y la amplitud.
La latencia se midió desde el inicio del artefacto del estímulo hasta la primera desviación de la línea base (en segundos) y la amplitud se midió pico a pico (del pico negativo al pico positivo, en milivoltios).
La Respuesta Cutánea Simpática se llevará a cabo mediante Electromiografía (EMG).
Los estímulos eléctricos se administraron en la muñeca derecha con una intensidad de 75 mA y una duración de 0,1 ms.
El filtro de paso de banda se estableció entre 0,5 y 2000 Hz.
Se administraron cinco estímulos de forma impredecible a intervalos aleatorios de al menos 30 segundos.
Los valores de respuesta de latencia más corta y amplitud más alta entre las cinco respuestas se utilizaron para el análisis estadístico.
Los parámetros incluidos en el análisis fueron: latencia de la SSR en la extremidad superior, amplitud de la SSR en la extremidad superior, latencia de la SSR en la extremidad inferior y amplitud de la SSR en la extremidad inferior.
|
Cambios desde el inicio hasta las 4 semanas; cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-17)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta 4 semanas; cambios desde la línea de base hasta 8 semanas
|
Se utilizará el cuestionario Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) traducido al griego.
Se ha comprobado su fiabilidad y validez.
Escala de 17 a 68. 17 significa que la persona experimenta un nivel bajo de kinesiofobia y 68 significa que la persona experimenta un nivel alto de kinesiofobia.
|
Cambios desde la línea de base hasta 4 semanas; cambios desde la línea de base hasta 8 semanas
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta las 4 semanas; cambios desde la línea de base hasta las 8 semanas.
|
Se utilizará una prueba de ejercicio incremental para evaluar la capacidad aeróbica.
Este método se emplea comúnmente para evaluar el consumo máximo de oxígeno (VO₂max) e implica un protocolo de intensidad de ejercicio progresivamente creciente hasta la extenuación voluntaria.
Los participantes correrán en una cinta de correr motorizada con una inclinación constante del 0%.
La velocidad de carrera comenzará aproximadamente entre 8-9 km/h y aumentará en 1 km/h al final de cada etapa de 1 minuto.
Las variables respiratorias se medirán continuamente respiración por respiración mediante un sistema de análisis de gases.
La prueba se interrumpirá cuando los participantes alcancen la extenuación voluntaria, cuando los valores de consumo de oxígeno se estabilicen o disminuyan a pesar de aumentos adicionales de carga de trabajo y ventilación, o cuando el cociente respiratorio supere 1,10.
Se espera que la duración total de la prueba sea de aproximadamente 8-12 minutos.
|
Cambios desde la línea de base hasta las 4 semanas; cambios desde la línea de base hasta las 8 semanas.
|
|
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea base hasta las 4 semanas; cambios desde la línea base hasta las 8 semanas.
|
La Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC) es una herramienta para evaluar la función del Sistema Nervioso Autónomo.
La VFC se registrará mediante un monitor de frecuencia cardíaca telemétrico (Polar H10).
Las grabaciones se realizarán en una habitación tranquila y calmada, con los participantes en posición supina.
Se instruirá a los participantes a no moverse, hablar y respirar normalmente mientras permanecen en posición supina durante la grabación.
Todos los participantes realizarán una prueba de ejercicio incremental en una cinta de correr con una inclinación constante del 0%, aumentando gradualmente la intensidad cada minuto.
Antes de la prueba, los participantes permanecerán en posición supina durante 5 minutos mientras se registra la VFC en reposo.
Luego, los participantes seguirán el protocolo de ejercicio y, al finalizar, se les pedirá que permanezcan en posición supina durante 15 minutos.
Se registrará el tiempo necesario para que la VFC vuelva al nivel de reposo de cada participante.
La prueba se terminará automáticamente una vez que los participantes alcancen el 85% de su frecuencia cardíaca máxima (FCmáx) o voluntariamente.
|
Cambios desde la línea base hasta las 4 semanas; cambios desde la línea base hasta las 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 4 semanas; cambios desde el inicio hasta las 8 semanas.
|
La Prueba de Fuerza de Prensión Manual se utilizará para evaluar la fuerza de prensión mediante la realización de una contracción voluntaria máxima.
Se utilizará un dinamómetro manual portátil Kinvent para la evaluación.
La prueba se realizará en posición sentada con el hombro en posición neutra, el codo flexionado a 90° sin apoyo, el antebrazo en posición neutra y la muñeca posicionada entre 0° y 30° de dorsiflexión y 0°-15° de desviación cubital.
Los participantes realizarán tres esfuerzos máximos, cada uno con una duración de 30 segundos, con un período de descanso de 1 minuto entre intentos.
La prueba se llevará a cabo de la misma manera para ambos miembros superiores.
Para el análisis estadístico, se calculará el valor medio de los tres ensayos por separado para cada miembro superior.
|
Cambios desde el inicio hasta las 4 semanas; cambios desde el inicio hasta las 8 semanas.
|
|
Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta las 4 semanas; cambios desde la línea de base hasta las 8 semanas.
|
La concentración de lactato en sangre se medirá antes de la prueba de ejercicio incremental y al final de la prueba.
|
Cambios desde la línea de base hasta las 4 semanas; cambios desde la línea de base hasta las 8 semanas.
|
|
Ansiedad en competiciones deportivas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 4 semanas; cambios desde el inicio hasta 8 semanas.
|
Se utilizará el cuestionario de ansiedad en competiciones deportivas (SCAT) traducido al griego.
Se ha comprobado su fiabilidad y validez.
Escala de 10 a 30.
Puntuaciones inferiores a 17 indican un nivel bajo de ansiedad competitiva.
Puntuaciones superiores a 24 indican un nivel alto de ansiedad competitiva.
|
Cambios desde el inicio hasta 4 semanas; cambios desde el inicio hasta 8 semanas.
|
|
Inventario de Creencias y Percepciones sobre el Dolor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 4 semanas; cambios desde el inicio hasta las 8 semanas.
|
Se utilizará el cuestionario Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI-16) traducido al griego.
Se ha comprobado su fiabilidad y validez.
Escala de -32 a 32. -32 significa que la persona no expresa creencias negativas, 32 significa que la persona expresa creencias negativas.
|
Cambios desde el inicio hasta las 4 semanas; cambios desde el inicio hasta las 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Trastornos fóbicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Kinesiofobia
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Terapias de arte sensorial
- Estimulación física
- Estimulación acústica
Otros números de identificación del estudio
- 62664/07-07-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .