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- 임상시험 NCT07370636
근골격계 손상을 입은 전문 운동선수들의 자율신경계, 운동공포증 및 체력 수준에 대한 이중음 자극 효과 (ANS MSK HRV)
2026년 2월 5일 업데이트: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
근골격계 손상을 입은 프로 운동선수의 재손상에 대한 공포증과 체력 수준을 고려한 양이 박자 자극이 자율 신경계에 미치는 영향
본 연구의 목적은 근골격계 손상을 입은 전문 운동선수들을 대상으로 재손상과 관련된 운동공포증 및 체력 수준을 고려하여 양이 비트 자극이 자율신경계(ANS)에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 가설은 양이 비트가 부교감신경계(PNS) 활동의 조절을 통해 주로 ANS 활동을 감소시키는 방식으로 유익한 효과를 가져올 것이며, 또한 이 인구 집단에서 재손상과 관련된 운동공포증을 감소시키고 체력 수준을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구자들은 근골격계 손상을 입은 전문 운동선수들의 심리적 및 생리적 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위해 양이 비트 자극을 위약 조건 및 양이 비트가 없는 음악과 비교할 것입니다.
참가자들은:
- 4주 동안 훈련 세션 및 경기 전에 양이 비트 자극, 위약 또는 양이 비트가 없는 음악을 받게 됩니다.
- 음악 기반 중재의 각 세션을 기록하기 위해 일기를 유지하게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- 전화번호: +306938180936
- 이메일: ekontogiannis@uniwa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Papandreou, Professor
- 이메일: mpapand@uniwa.gr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오픈 스킬 활동에 종사하는 프로 운동선수.
- 18-25세
- 국내 및/또는 국제 프로 챔피언십에 5년 이상 참가
- 과거 3개월 이내 또는 그 이상의 기간 동안 하지 근골격계 손상을 경험한 운동선수
- 완전히 재활된 하지 근골격계 손상을 경험한 운동선수
- 어떤 훈련 기간이나 경기 중에 발생한 손상
- 어떤 훈련 기간이나 경기 중에 유발된 손상
- TSK 설문 점수가 17점에서 37점 사이인 운동공포증을 가진 운동선수
- SCAT 설문 점수가 17점 이상인 불안을 가진 운동선수
- 주 3-5회 운동 참여 빈도(훈련, 경기)
- 각 훈련 세션의 지속 시간이 90분을 초과하지 않음
- 영어 능력이 적절한 운동선수
제외 기준:
- 오픈 스킬 활동에 종사하는 아마추어 및 레크리에이션 운동선수
- 17세 이하 및 26세 이상의 운동선수
- 클로즈 스킬 활동에 종사하는 운동선수
- 현재 근골격계 손상이 있는 운동선수(3개월 미만)
- 스포츠 손상 재활이 불충분한 운동선수
- 상지 및 체간 근골격계 손상을 가진 운동선수
- 오프 시즌 기간 중 근골격계 손상을 가진 운동선수
- 최근 수술을 받은 운동선수
- 훈련이나 경기 중 발생한 뇌진탕을 경험한 운동선수
- 심리적 및 신경학적 문제를 가진 운동선수
- 청각 장애를 가진 운동선수
- 영어 능력이 부적절한 운동선수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이노럴 비트와 안내
실험 그룹은 주의력, 정신적 기민성, 행동 준비도를 향상시키고 운동공포증을 감소시키기 위해 설계된 음악 기반 프로그램에 참여합니다.
이 그룹 참가자들에게 사용될 음악 트랙에는 이중 음향 비트와 안내가 포함됩니다.
참가자들은 4주 동안 주당 5회, 총 20회의 각 15분 세션으로 음악 프로그램을 받게 됩니다
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이 음악 트랙은 저속의 음악 배경 위에 가이드 지침이 수반된 저베타 주파수(12-15 Hz)의 양이음향을 사용하여 청각 자극을 제공하며, 트랙 끝으로 갈수록 점진적으로 리듬이 증가합니다.
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위약 비교기: 이중 박자는 없지만 안내는 있습니다
플라시보 그룹은 주의력, 정신적 경계성, 행동 준비성을 향상시키고 키네시오포비아를 감소시키기 위해 설계된 음악 기반 프로그램에 참여합니다.
이 그룹에 제공되는 음악 트랙은 다른 두 그룹과 동일하지만 안내만 포함되고 양이박동은 포함되지 않습니다.
참가자는 4주 동안 주당 5회, 총 20회의 15분 세션 동안 음악 프로그램을 받게 됩니다.
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음악 트랙은 양이 뇌파(12-15Hz)를 사용하지 않고 청각 자극을 제공합니다.
트랙은 낮은 템포의 음악 배경 위에 전달되는 안내 지시로만 구성되며, 트랙 끝으로 갈수록 리듬이 점진적으로 증가합니다.
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다른: 양측 박자 없음, 안내 없음
통제군에 배정된 참가자들은 주의 집중력, 정신적 경계 상태 및 행동 준비도를 향상시키고 동시에 운동공포증을 감소시키도록 설계된 구조화된 음악 기반 중재를 받게 됩니다.
이 그룹에 사용될 음악 트랙은 다른 두 그룹과 동일하지만 양이 음향 박자나 안내 음성이 포함되지 않습니다.
중재는 4주 동안 주당 5회, 총 20회(각 15분씩)로 진행됩니다.
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청각 자극은 배경 음악을 통해서만 제공되며, 양측성 비트나 안내 음성 지시가 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교감신경 피부 반응
기간: 기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화
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교감신경 피부반응(SSR) 검사는 자율신경계(ANS)의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
SSR은 잠복기와 진폭을 계산하여 평가됩니다.
잠복기는 자극 아티팩트의 시작점부터 기준선에서의 첫 번째 편차까지 측정되었으며(초 단위), 진폭은 피크 대 피크(음성 피크에서 양성 피크까지, 밀리볼트 단위)로 측정되었습니다.
교감신경 피부반응은 근전도(EMG)를 사용하여 수행됩니다.
전기 자극은 75 mA의 강도와 0.1 ms의 지속 시간으로 오른쪽 손목에 전달되었습니다.
대역통과 필터는 0.5~2000 Hz 사이로 설정되었습니다.
5개의 자극이 최소 30초의 무작위 간격으로 예측 불가능하게 투여되었습니다.
5개 반응 중 가장 짧은 잠복기와 가장 높은 진폭 반응 값이 통계 분석에 사용되었습니다.
분석에 포함된 매개변수는 다음과 같습니다: SSR 상지 잠복기, SSR 상지 진폭, SSR 하지 잠복기, SSR 하지 진폭.
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기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화
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탬파 운동공포 척도 (TSK-17)
기간: 기저선 대비 4주까지의 변화; 기저선 대비 8주까지의 변화
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Tampa Scale of Kinesiophobia 설문지(TSK-17)가 그리스어로 번역되어 사용됩니다.
이 설문지는 신뢰도와 타당도가 검증되었습니다.
점수 범위는 17점에서 68점입니다. 17점은 해당 개인이 낮은 수준의 운동공포증을 경험함을 의미하며, 68점은 높은 수준의 운동공포증을 경험함을 의미합니다.
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기저선 대비 4주까지의 변화; 기저선 대비 8주까지의 변화
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유산소 능력
기간: 기준선 대비 4주차까지의 변화; 기준선 대비 8주차까지의 변화.
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증가 운동 검사를 통해 유산소 능력을 평가합니다.
이 방법은 최대 산소 섭취량(VO₂max)을 평가하는 데 흔히 사용되며, 의지적 피로에 이를 때까지 운동 강도를 점진적으로 증가시키는 프로토콜을 포함합니다.
참가자는 경사 0%로 고정된 모터식 러닝머신에서 달리게 됩니다.
달리기 속도는 초기 약 8-9km/h로 시작하여 1분 단계가 끝날 때마다 1km/h씩 증가합니다.
호흡 변수는 가스 분석 시스템을 사용하여 호흡 단위로 지속적으로 측정됩니다.
검사는 참가자가 의지적 피로에 도달하거나, 작업 부하와 환기가 증가함에도 산소 섭취량 값이 정체되거나 감소하거나, 호흡 교환 비율이 1.10을 초과할 때 종료됩니다.
전체 검사 소요 시간은 약 8-12분 정도 예상됩니다.
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기준선 대비 4주차까지의 변화; 기준선 대비 8주차까지의 변화.
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심박 변이도 (HRV)
기간: 기저선 대비 4주까지의 변화; 기저선 대비 8주까지의 변화.
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심박변이도(HRV)는 자율신경계 기능을 평가하는 도구입니다.
HRV는 원격 심박수 모니터(Polar H10)를 사용하여 기록됩니다.
기록은 조용하고 차분한 방에서 참가자가 누운 자세로 진행됩니다.
참가자는 기록 중에 움직이지 말고, 말하지 않으며, 누운 상태를 유지하면서 정상적으로 호흡하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 일정한 0% 경사도의 트레드밀에서 강도가 매 분마다 점진적으로 증가하는 점진적 운동 검사를 수행합니다.
검사 전에 참가자는 누운 상태로 5분 동안 안정 HRV가 기록되는 동안 누워 있을 것입니다.
그런 다음 참가자는 운동 프로토콜을 따르고 운동이 끝나면 15분 동안 누운 상태를 유지하도록 요청받을 것입니다.
HRV가 각 참가자의 안정 수준으로 돌아오는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
검사는 참가자가 최대 심박수(HRmax)의 85%에 도달하거나 자발적으로 중단할 때 자동으로 종료됩니다.
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기저선 대비 4주까지의 변화; 기저선 대비 8주까지의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 악력 검사
기간: 기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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핸드 그립 강도 검사는 최대 자발적 수축 수행을 통해 악력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가에는 휴대용 Kinvent 악력계가 사용됩니다.
검사는 어깨를 중립 위치에 두고, 팔꿈치를 90°로 굽혀 지지 없이, 전완을 중립 위치에 두며, 손목은 0°에서 30°의 배측굴곡과 0°에서 15°의 척골 편위 사이에 위치시킨 자세로 앉아서 수행됩니다.
참가자는 각 30초 동안 지속되는 최대 노력을 3회 수행하며, 시도 사이에는 1분의 휴식 시간이 주어집니다.
검사는 양측 상지에 대해 동일한 방식으로 진행됩니다.
통계 분석을 위해, 각 상지별로 세 번의 시도 평균값을 별도로 계산할 것입니다.
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기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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혈액 젖산 농도
기간: 기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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혈액 젖산 농도는 점증적 운동 검사 전과 검사 종료 시 측정됩니다.
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기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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스포츠 경기 불안
기간: 기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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스포츠 경기 불안 설문지(SCAT)가 그리스어로 번역되어 사용됩니다.
신뢰도와 타당도가 검증되었습니다.
10점에서 30점까지의 척도입니다.
17점 미만은 낮은 수준의 경기 불안을 나타냅니다.
24점 초과는 높은 수준의 경기 불안을 나타냅니다.
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기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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통증 신념 및 인식 인벤토리
기간: 기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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Pain Beliefs and Perceptions Inventory 설문지(PBPI-16)가 그리스어로 번역되어 사용될 것입니다.
이것은 신뢰도와 타당도에 대해 테스트되었습니다. -32에서 32까지의 척도입니다. -32는 개인이 부정적인 신념을 표현하지 않음을 의미하며, 32는 개인이 부정적인 신념을 표현함을 의미합니다. |
기준선 대비 4주까지의 변화; 기준선 대비 8주까지의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
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- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .