Binaurální rytmická stimulace na autonomní nervový systém, kineziofobii a úroveň fyzické kondice u profesionálních sportovců s muskuloskeletálními poraněními (ANS MSK HRV)
5. února 2026 aktualizováno: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
Vliv stimulace binaurálními beaty na autonomní nervový systém s ohledem na kineziofobii opakovaných zranění a úroveň kondice u profesionálních sportovců s muskuloskeletálními poraněními
Cílem této studie je prozkoumat účinnost stimulace binauračními rytmy na autonomní nervový systém (ANS) s ohledem na kineziofobii související s opětovným zraněním a úroveň kondice u profesionálních sportovců s muskuloskeletálními poraněními. Hypotézou studie je, že binaurační rytmy budou mít příznivé účinky snížením aktivity ANS, především modulací aktivity parasympatického nervového systému (PNS), stejně jako snížením kineziofobie související s opětovným zraněním a zlepšením úrovně kondice u této populace.
Výzkumníci porovnají stimulaci binauračními rytmy s placebo stavem a bez binauračních rytmů, aby vyhodnotili jejich účinky na psychologické a fyziologické parametry u profesionálních sportovců s muskuloskeletálními poraněními.
Účastníci:
- Obdrží stimulaci binauračními rytmy, placebo nebo hudbu bez binauračních rytmů před tréninkovými sezeními a soutěžemi po dobu čtyř týdnů.
- Povedou deník pro dokumentaci každého sezení hudební intervence.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Telefonní číslo: +306938180936
- E-mail: ekontogiannis@uniwa.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Papandreou, Professor
- E-mail: mpapand@uniwa.gr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Profesionální sportovci v otevřených dovednostních aktivitách.
- Věk 18–25 let
- Účast na národních a/nebo mezinárodních profesionálních šampionátech po dobu ≥ 5 let
- Sportovci s předchozím muskuloskeletálním zraněním dolních končetin v posledních třech měsících nebo déle
- Sportovci s předchozím muskuloskeletálním zraněním dolních končetin, kteří byli plně rehabilitováni.
- Zranění utrpěná během jakéhokoli tréninkového období nebo soutěžní události.
- Zranění vyvolaná během jakéhokoli tréninkového období nebo soutěžní události.
- Sportovci s kineziofobií, kteří dosáhli skóre v dotazníku TSK v rozmezí 17–37.
- Sportovci s úzkostí, kteří dosáhli skóre v dotazníku SCAT vyššího než 17.
- Frekvence sportovní aktivity 3–5krát týdně (trénink, soutěže)
- Doba trvání každého tréninku nepřesahuje 90 minut.
- Sportovci s dostatečnou znalostí anglického jazyka
Kriteria pro vyloučení:
- Amatérští a rekreační sportovci v otevřených dovednostních aktivitách.
- Sportovci ≤ 17 a ≥ 26 let
- Sportovci v uzavřených dovednostních aktivitách.
- Sportovci s aktuálním muskuloskeletálním zraněním (< 3 měsíce)
- Sportovci s nedostatečnou rehabilitací sportovních zranění
- Sportovci s muskuloskeletálními zraněními horních končetin a trupu
- Sportovci s muskuloskeletálními zraněními během mimosezónních období
- Sportovci s nedávnou operací
- Sportovci s otřesem mozku, ke kterému došlo během tréninku nebo soutěže
- Sportovci s psychologickými a neurologickými problémy
- Sportovci se sluchovým postižením
- Sportovci s nedostatečnou znalostí anglického jazyka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Binaurální rytmy a vedení
Experimentální skupina se zúčastní programu založeného na hudbě, který je navržen tak, aby zlepšil pozornost, duševní bdělost, připravenost k akci a snížil kineziofobii.
Hudební skladba, která bude použita pro tuto skupinu účastníků, bude zahrnovat binaurální rytmy a vedení.
Účastníci obdrží hudební program na 4 týdny / 5 sezení týdně, celkem 20 sezení po 15 minutách každé
|
Hudební skladba poskytne sluchovou stimulaci pomocí binauračních rytmů na nízkých beta frekvencích (12–15 Hz) doprovázených mluvenými instrukcemi na pozadí hudby s pomalým tempem, které se ke konci skladby postupně zrychluje.
|
|
Komparátor placeba: Žádné binaurační beaty, ale vedení
Placebo skupina se zúčastní hudebního programu navrženého ke zlepšení pozornosti, duševní bdělosti, připravenosti k akci a ke snížení kineziophobia.
Hudební skladba poskytnutá této skupině bude stejná jako u ostatních dvou skupin, ale bude obsahovat pouze pokyny a nikoli binaurální rytmy.
Účastníci obdrží hudební program na 4 týdny / 5 sezení týdně, celkem 20 sezení po 15 minutách.
|
Hudební stopa poskytne sluchovou stimulaci bez použití binaurálních rytmů (12-15 Hz).
Bude se skládat výhradně z mluvených instrukcí podávaných na pozadí hudby s pomalým tempem, s postupným zrychlením rytmu ke konci stopy.
|
|
Jiný: Žádný binaurální beat, žádné vedení
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny podstoupí strukturovanou intervenci založenou na hudbě, která je navržena tak, aby zlepšila zaměření pozornosti, duševní bdělost a připravenost k činnosti, a zároveň si klade za cíl snížit kineziofobii.
Hudební skladba použitá pro tuto skupinu bude stejná jako v ostatních dvou skupinách, ale nebude obsahovat ani binaurální rytmy, ani vedení.
Intervence bude podávána po dobu 4 týdnů / 5 sezení týdně, celkem 20 sezení po 15 minutách.
|
Sluchová stimulace bude dodávána výhradně prostřednictvím hudby na pozadí, bez zařazení binaurálních rytmů nebo mluvených pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sympatická kožní odpověď
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sympathetic Skin Response (SSR) test bude použit k posouzení změn autonomního nervového systému (ANS).
SSR bude hodnocen výpočtem latence a amplitudy.
Latence byla měřena od začátku artefaktu stimulu k první výchylce od základní linie (v sekundách) a amplituda byla měřena od vrcholu k vrcholu (od negativního k pozitivnímu vrcholu, v milivoltech).
Sympathetic Skin Response bude proveden pomocí elektromyografie (EMG).
Elektrické stimuly byly aplikovány na pravé zápěstí při intenzitě 75 mA a trvání 0,1 ms.
Pásmový filtr byl nastaven mezi 0,5 a 2000 Hz.
Pět stimulů bylo podáno nepředvídatelně v náhodných intervalech nejméně 30 sekund.
Nejkratší latence a nejvyšší hodnoty amplitudy odezvy mezi pěti odpověďmi byly použity pro statistickou analýzu.
Parametry zahrnuté v analýze byly: SSR latence horní končetiny, SSR amplituda horní končetiny, SSR latence dolní končetiny a SSR amplituda dolní končetiny.
|
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Tampa škála kineziofobie (TSK-17)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
K dotazníku Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) bude použita verze přeložená do řečtiny.
Jeho spolehlivost a platnost byly testovány.
Škála od 17 do 68. 17 znamená, že osoba zažívá nízkou úroveň kineziofobie a 68 znamená, že osoba zažívá vysokou úroveň kineziofobie.
|
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu až do 4 týdnů; změny oproti výchozímu stavu až do 8 týdnů.
|
K posouzení aerobní kapacity bude použit přírůstkový zátěžový test.
Tato metoda se běžně používá k vyhodnocení maximálního příjmu kyslíku (VO₂max) a zahrnuje postupně se zvyšující intenzitu cvičení až do dobrovolného vyčerpání.
Účastníci budou běhat na motorizovaném běžeckém pásu nastaveném na konstantní sklon 0 %.
Rychlost běhu začne přibližně na 8–9 km/h a na konci každé 1minutové fáze se zvýší o 1 km/h.
Respirační proměnné budou průběžně měřeny dech po dechu pomocí systému analýzy plynů.
Test bude ukončen, když účastníci dosáhnou dobrovolného vyčerpání, když se hodnoty příjmu kyslíku ustálí nebo sníží i přes další zvýšení zátěže a ventilace, nebo když respirační kvocient překročí 1,10.
Celková doba testu se předpokládá přibližně 8–12 minut.
|
Změny oproti výchozímu stavu až do 4 týdnů; změny oproti výchozímu stavu až do 8 týdnů.
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty až do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty až do 8 týdnů.
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je nástroj pro hodnocení funkce autonomního nervového systému.
HRV bude zaznamenána pomocí telemetrického monitoru srdeční frekvence (Polar H10).
Záznamy budou prováděny v tiché, klidné místnosti, s účastníky v poloze na zádech.
Účastníci budou instruováni, aby se během záznamu nepohybovali, nemluvili a dýchali normálně, zatímco zůstanou v poloze na zádech.
Všichni účastníci provedou postupně se zvyšující zátěžový test na běžeckém pásu s konstantním sklonem 0 %, přičemž intenzita se bude každou minutu postupně zvyšovat.
Před testem budou účastníci ležet na zádech po dobu 5 minut, zatímco bude zaznamenávána klidová HRV.
Účastníci poté budou následovat cvičební protokol a na konci cvičení budou požádáni, aby zůstali v poloze na zádech po dobu 15 minut.
Bude zaznamenán čas potřebný k tomu, aby se HRV vrátila na klidovou úroveň každého účastníka.
Test bude automaticky ukončen, jakmile účastníci dosáhnou 85 % své maximální srdeční frekvence (HRmax), nebo dobrovolně.
|
Změny od výchozí hodnoty až do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty až do 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test síly stisku ruky
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě až do 4 týdnů; změny oproti výchozí hodnotě až do 8 týdnů.
|
Test síly stisku ruky bude použit k posouzení síly stisku prostřednictvím provedení maximálního dobrovolného stahu.
K hodnocení bude použit přenosný ruční dynamometr Kinvent.
Test bude prováděn v sedě s ramenem v neutrální poloze, loket ohnutý v 90° bez opory, předloktí v neutrální poloze a zápěstí umístěné mezi 0° a 30° dorziflexe a 0°-15° ulnární deviace.
Účastníci provedou tři maximální pokusy, každý trvající 30 sekund, s 1minutovou přestávkou mezi pokusy.
Test bude proveden stejným způsobem pro obě horní končetiny.
Pro statistickou analýzu bude průměrná hodnota tří pokusů vypočítána samostatně pro každou horní končetinu.
|
Změny oproti výchozí hodnotě až do 4 týdnů; změny oproti výchozí hodnotě až do 8 týdnů.
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů.
|
Koncentrace laktátu v krvi bude měřena před testem s rostoucí zátěží a na konci testu.
|
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů.
|
|
Úzkost ze sportovní soutěže
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů.
|
Dotazník úzkosti ze sportovního soutěžení (SCAT) bude použit v řeckém překladu.
Byl testován na spolehlivost a platnost.
Stupnice od 10 do 30.
Skóre pod 17 ukazuje nízkou úroveň úzkosti ze soutěžení.
Skóre nad 24 ukazuje vysokou úroveň úzkosti ze soutěžení.
|
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů.
|
|
Inventář přesvědčení a vnímání bolesti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty až do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty až do 8 týdnů.
|
Dotazník Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI-16) bude použit v řeckém překladu.
Byl testován na spolehlivost a platnost.
Škála od -32 do 32. -32 znamená, že osoba nevyjadřuje negativní přesvědčení, 32 znamená, že osoba vyjadřuje negativní přesvědčení.
|
Změny od výchozí hodnoty až do 4 týdnů; změny od výchozí hodnoty až do 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62664/07-07-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .