Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Binaurala beats-stimulering på det autonoma nervsystemet, kinesiofobi och fitnessnivåer hos professionella idrottare med MSK-skador (ANS MSK HRV)

5 februari 2026 uppdaterad av: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica

Effekten av binaurala beats-stimulering på det autonoma nervsystemet, med hänsyn till kinesiofobi för återskador och konditionsnivåer hos professionella idrottare med muskuloskeletala skador

Syftet med den aktuella studien är att undersöka effektiviteten av binaurala beat-stimulering på det autonoma nervsystemet (ANS), med hänsyn till kinesiofobi relaterad till återkommande skador och fitnessnivåer hos professionella idrottare med muskuloskeletala skador. Studiens hypotes är att binaurala beats kommer att ha fördelaktiga effekter genom att minska ANS-aktiviteten, främst genom modulation av det parasympatiska nervsystemets (PNS) aktivitet, samt genom att minska kinesiofobi relaterad till återkommande skador och förbättra fitnessnivåer i denna population.

Forskare kommer att jämföra binaurala beat-stimulering med ett placebotillstånd och utan binaurala beats för att utvärdera deras effekter på psykologiska och fysiologiska parametrar hos professionella idrottare med muskuloskeletala skador.

Deltagarna kommer att:

  • Ta emot binaurala beat-stimulering eller placebo eller musik utan binaurala beats före träningspass och tävlingar under en period av fyra veckor.
  • Föra en dagbok för att dokumentera varje session av den musikbaserade interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Professionella idrottare inom öppna färdighetsaktiviteter.
  • Ålder 18-25 år
  • Deltagande i nationella och/eller internationella professionella mästerskap i ≥ 5 år
  • Idrottare med tidigare muskuloskeletala skador i nedre extremitet inom de senaste tre månaderna eller längre
  • Idrottare med tidigare muskuloskeletala skador i nedre extremitet som har genomgått fullständig rehabilitering.
  • Skador uppkomna under vilken träningsperiod eller tävling som helst.
  • Uppkomna skador under vilken träningsperiod eller tävling som helst.
  • Idrottare med kinesiofobi som har uppvisat TSK-frågeformulärpoäng mellan 17 och 37.
  • Idrottare med ångest som har uppvisat SCAT-frågeformulärpoäng över 17.
  • Frekvens av idrottsutövning 3-5 gånger per vecka (träning, tävlingar)
  • Varaktighet för varje träningspass överstiger inte 90 minuter.
  • Idrottare med tillräckliga kunskaper i engelska språket

Exklusionskriterier:

  • Amatör- och rekreationsidrottare inom öppna färdighetsaktiviteter.
  • Idrottare ≤ 17 och ≥ 26 år
  • Idrottare inom slutna färdighetsaktiviteter.
  • Idrottare med aktuella muskuloskeletala skador (< 3 månader)
  • Idrottare med bristfällig rehabilitering av idrottsskador
  • Idrottare med muskuloskeletala skador i övre extremiteter och bål
  • Idrottare med muskuloskeletala skador under säsongsuppehållsperioder
  • Idrottare med nyligen genomförd operation
  • Idrottare med hjärnskakning som uppkommit under träning eller tävling
  • Idrottare med psykologiska och neurologiska problem
  • Idrottare med hörselnedsättning
  • Idrottare med otillräckliga kunskaper i engelska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Binaura beats och vägledning
Den experimentella gruppen kommer att delta i ett musikbaserat program utformat för att förbättra uppmärksamhet, mental alerthet, beredskap för handling och för att minska kinesiofobi. Musikspåret som kommer att användas för denna grupp av deltagare kommer att inkludera binära beats och vägledning. Deltagarna kommer att få musikprogrammet i 4 veckor / 5 sessioner per vecka, totalt 20 sessioner om 15 minuter vardera
Enhet: Auditiv stimulering med binaurala beats och vägledning
Musikspåret kommer att tillhandahålla auditiv stimulering med binära beats vid låga betafrekvenser (12–15 Hz) åtföljt av guidad instruktion över en lågtempig musikbakgrund med en gradvis ökning i rytm mot slutet av spåret.
Övrig: Auditiv stimulering allmänna egenskaper
  • Varje deltagare kommer att få musikspåret under förberedelseträningen/förberedelsetävlingen som en del av uppvärmningen på ett hörbart sätt
  • Alla musikspår kommer att använda samma bakgrundsmusik, standardiserad över sessionerna med identiska egenskaper, inklusive tempo, frekvens och andra akustiska parametrar, för att säkerställa konsistens genom hela interventionen.
  • Frageformulär kommer att användas för att utvärdera kinesiofobi, sportångest, tävlingar samt smärttro och smärtuppfattning före och efter musikinterventionen för alla deltagare.
Placebo-jämförare: Ingen binaural beat utan vägledning
Placebogruppen kommer att delta i ett musikbaserat program som är utformat för att förbättra uppmärksamhet, mental alerthet, beredskap för handling och för att minska kinesiofobi. Musikspåret som tillhandahålls till denna grupp kommer att vara detsamma som i de andra två grupperna, men det kommer endast att innehålla vägledning och inte binaurala beats. Deltagarna kommer att få musikprogrammet i 4 veckor / 5 sessioner per vecka, totalt 20 sessioner på 15 minuter vardera.
Övrig: Auditiv stimulering allmänna egenskaper
  • Varje deltagare kommer att få musikspåret under förberedelseträningen/förberedelsetävlingen som en del av uppvärmningen på ett hörbart sätt
  • Alla musikspår kommer att använda samma bakgrundsmusik, standardiserad över sessionerna med identiska egenskaper, inklusive tempo, frekvens och andra akustiska parametrar, för att säkerställa konsistens genom hela interventionen.
  • Frageformulär kommer att användas för att utvärdera kinesiofobi, sportångest, tävlingar samt smärttro och smärtuppfattning före och efter musikinterventionen för alla deltagare.
Enhet: Auditiv stimulering utan binaurala beats
Musikspåret kommer att ge auditiv stimulering utan användning av binära beats (12-15 Hz). Det kommer att bestå enbart av guidade instruktioner som levereras över en lågtempomusikalisk bakgrund med en gradvis ökning i rytm mot slutet av spåret.
Övrig: Ingen binaural beat, ingen vägledning
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att genomgå en strukturerad musikbaserad intervention utformad för att förbättra uppmärksamhetsfokus, mental alerthet och handlingsberedskap, samtidigt som den syftar till att minska kinesiofobi. Musikspåret som används för denna grupp kommer att vara detsamma som i de andra två grupperna, men det kommer varken att innehålla binära beats eller vägledning. Interventionen kommer att administreras under 4 veckor / 5 sessioner per vecka, totalt 20 sessioner à 15 minuter var.
Enhet: Auditiv stimulering med bakgrundsmusik
Auditiv stimulering kommer att levereras uteslutande via bakgrundsmusik, utan införlivande av binära beats eller muntliga instruktioner.
Övrig: Auditiv stimulering allmänna egenskaper
  • Varje deltagare kommer att få musikspåret under förberedelseträningen/förberedelsetävlingen som en del av uppvärmningen på ett hörbart sätt
  • Alla musikspår kommer att använda samma bakgrundsmusik, standardiserad över sessionerna med identiska egenskaper, inklusive tempo, frekvens och andra akustiska parametrar, för att säkerställa konsistens genom hela interventionen.
  • Frageformulär kommer att användas för att utvärdera kinesiofobi, sportångest, tävlingar samt smärttro och smärtuppfattning före och efter musikinterventionen för alla deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk hudrespons
Tidsram: Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor
Sympatisk hudrespons (SSR) test kommer att användas för att bedöma förändringar i det autonoma nervsystemet (ANS). SSR kommer att bedömas genom att beräkna latens och amplitud. Latensen mättes från stimulusartefaktens början till den första avvikelsen från baslinjen (i sekunder) och amplituden mättes topp-till-topp (från negativ till positiv topp, i millivolt). Den sympatiska hudresponsen kommer att utföras med elektromyografi (EMG). Elektriska stimuli levererades till höger handled med en intensitet på 75 mA och en varaktighet på 0,1 ms. Bandpassfiltret ställdes in mellan 0,5 och 2000 Hz. Fem stimuli administrerades oförutsägbart med slumpmässiga intervall på minst 30 sekunder. Den kortaste latensen och de högsta amplitudsvaren bland de fem svaren användes för statistisk analys. Parametrar som ingick i analysen var: SSR latens övre extremitet, SSR amplitud övre extremitet, SSR latens nedre extremitet och SSR amplitud nedre extremitet.
Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-17)
Tidsram: Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia-frågeformuläret (TSK-17) kommer att användas översatt till grekiska. Det har testats för dess reliabilitet och validitet. Skala från 17 till 68. 17 betyder att personen upplever låg nivå av kinesiofobi och 68 betyder att personen upplever hög nivå av kinesiofobi.
Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor
Aerob kapacitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
En inkrementell konditionstest kommer att användas för att bedöma den aeroba kapaciteten. Denna metod används vanligtvis för att utvärdera maximal syreupptagning (VO₂max) och innebär ett protokoll med successivt ökande träningsintensitet tills frivillig utmattning uppnås. Deltagarna kommer att springa på ett motoriserat löpband inställt på en konstant lutning på 0 %. Löphastigheten börjar vid cirka 8–9 km/h och ökar med 1 km/h i slutet av varje 1-minutersstadium. Andningsvariabler kommer att mätas kontinuerligt andning för andning med hjälp av ett gasanalyssystem. Testet avbryts när deltagarna når frivillig utmattning, när syreupptagningsvärdena planar ut eller minskar trots ytterligare ökningar i arbetsbelastning och ventilation, eller när respiratoriska utbyteskvoten överstiger 1,10. Total testtid förväntas vara cirka 8–12 minuter.
Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Förändringar från baseline upp till 4 veckor; förändringar från baseline upp till 8 veckor.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är ett verktyg för att bedöma det autonoma nervsystemets funktion. HRV kommer att registreras med en telemetrisk hjärtfrekvensmonitor (Polar H10). Inspelningarna kommer att utföras i ett tyst, lugnt rum, med deltagarna i liggande position. Deltagarna kommer att instrueras att inte röra sig, prata och att andas normalt medan de förblir liggande under inspelningen. Alla deltagare kommer att utföra ett stegvis ökande ansträngningstest på ett löpband med en konstant lutning på 0%, där intensiteten gradvis ökar varje minut. Innan testet kommer deltagarna att ligga ner i 5 minuter medan vilans HRV registreras. Deltagarna kommer sedan att följa träningsprotokollet och i slutet av träningen kommer de att ombedjas att förbli liggande i 15 minuter. Den tid som krävs för att HRV ska återgå till varje deltagares vilonivå kommer att registreras. Testet kommer automatiskt att avslutas när deltagarna når 85% av sin maximala hjärtfrekvens (HRmax) eller frivilligt.
Förändringar från baseline upp till 4 veckor; förändringar från baseline upp till 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgreppsstyrketest
Tidsram: Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Handgripstestet kommer att användas för att bedöma greppstyrka genom utförandet av en maximal frivillig kontraktion. En portabel Kinvent-handdynamometer kommer att användas för bedömningen. Testet kommer att utföras i sittande position med axeln i neutral position, armbågen böjd i 90° utan stöd, underarmen i neutral position, och handleden positionerad mellan 0° och 30° dorsiflexion och 0°-15° ulnär deviation. Deltagarna kommer att utföra tre maximala ansträngningar, var och en varande i 30 sekunder, med en 1-minuters vila mellan försöken. Testet kommer att genomföras på samma sätt för båda övre extremiteterna. För statistisk analys kommer medelvärdet av de tre försöken att beräknas separat för varje övre extremitet.
Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Blodlaktatkoncentration
Tidsram: Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Blodlaktatkoncentration kommer att mätas före det inkrementella ansträngningstestet och i slutet av testet.
Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Sporttävlingsångest
Tidsram: Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Sporttävlingsångestformuläret (SCAT) kommer att användas översatt till grekiska. Det har testats för dess reliabilitet och validitet. Skala från 10 till 30. Poäng under 17 visar låg nivå av tävlingsångest. Poäng över 24 visar hög nivå av tävlingsångest.
Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Pain Beliefs and Perceptions Inventory
Tidsram: Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.
Pain Beliefs and Perceptions Inventory-frågeformulär (PBPI-16) kommer att användas översatt till grekiska. Det har testats för dess reliabilitet och validitet. Skala från -32 till 32. -32 betyder att personen inte uttrycker negativa övertygelser, 32 betyder att personen uttrycker negativa övertygelser.
Förändringar från baslinjen upp till 4 veckor; förändringar från baslinjen upp till 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of West Attica

Samarbetspartners

Attiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA) Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 62664/07-07-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera