Stymulacja dźwiękami binauralnymi a układ autonomiczny, kinezyfobia i poziom sprawności fizycznej u zawodowych sportowców z urazami układu mięśniowo-szkieletowego (ANS MSK HRV)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
Wpływ Stymulacji Dźwiękami Binauralnymi na Autonomiczny Układ Nerwowy, z Uwzględnieniem Kinezyfobii Ponownych Urazów i Poziomu Sprawności u Zawodowych Sportowców z Urazami Narządu Ruchu
Celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności stymulacji dźwiękami binauralnymi na autonomiczny układ nerwowy (AUN), biorąc pod uwagę kinezyfobię związaną z ponownym urazem oraz poziom sprawności fizycznej u zawodowych sportowców z urazami układu mięśniowo-szkieletowego. Hipoteza badawcza zakłada, że dźwięki binauralne będą miały korzystny wpływ poprzez redukcję aktywności AUN, głównie poprzez modulację aktywności przywspółczulnego układu nerwowego (PUN), a także poprzez zmniejszenie kinezyfobii związanej z ponownym urazem oraz poprawę poziomu sprawności fizycznej w tej populacji.
Badacze porównają stymulację dźwiękami binauralnymi z warunkiem placebo oraz bez dźwięków binauralnych w celu oceny ich wpływu na parametry psychologiczne i fizjologiczne u zawodowych sportowców z urazami układu mięśniowo-szkieletowego.
Uczestnicy:
- Będą otrzymywać stymulację dźwiękami binauralnymi, placebo lub muzykę bez dźwięków binauralnych przed treningami i zawodami przez okres czterech tygodni.
- Będą prowadzić dziennik dokumentujący każdą sesję interwencji opartej na muzyce.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Numer telefonu: +306938180936
- E-mail: ekontogiannis@uniwa.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Papandreou, Professor
- E-mail: mpapand@uniwa.gr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zawodowi sportowcy w dyscyplinach otwartych.
- Wiek 18-25 lat
- Uczestnictwo w krajowych i/lub międzynarodowych zawodach zawodowych przez ≥ 5 lat
- Sportowcy z wcześniejszymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub dłużej
- Sportowcy z wcześniejszymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, którzy zostali w pełni zrehabilitowani.
- Urazy odniesione w dowolnym okresie treningowym lub podczas zawodów.
- Wywołanie urazów w dowolnym okresie treningowym lub podczas zawodów.
- Sportowcy z kinezyfobią, którzy uzyskali wyniki kwestionariusza TSK w zakresie od 17 do 37.
- Sportowcy z lękiem, którzy uzyskali wyniki kwestionariusza SCAT powyżej 17.
- Częstotliwość uprawiania sportu 3-5 razy w tygodniu (treningi, zawody)
- Czas trwania każdej sesji treningowej nie przekraczający 90 minut.
- Sportowcy z odpowiednią znajomością języka angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Amatorzy i sportowcy rekreacyjni w dyscyplinach otwartych.
- Sportowcy ≤ 17 i ≥ 26 lat
- Sportowcy w dyscyplinach zamkniętych.
- Sportowcy z obecnymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego (< 3 miesiące)
- Sportowcy ze słabą rehabilitacją urazów sportowych
- Sportowcy z urazami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych i tułowia
- Sportowcy z urazami układu mięśniowo-szkieletowego w okresach poza sezonem
- Sportowcy po niedawnych operacjach
- Sportowcy z wstrząśnieniem mózgu, które wystąpiło podczas treningu lub zawodów
- Sportowcy z problemami psychologicznymi i neurologicznymi
- Sportowcy z niedosłuchem
- Sportowcy z niewystarczającą znajomością języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Binauralne uderzenia i wskazówki
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w programie opartym na muzyce, zaprojektowanym w celu poprawy uwagi, czujności umysłowej, gotowości do działania oraz zmniejszenia kinezjofobii.
Utwór muzyczny, który będzie używany dla tej grupy uczestników, będzie zawierał dźwięki binauralne i wskazówki. Uczestnicy będą otrzymywać program muzyczny przez 4 tygodnie / 5 sesji tygodniowo, co daje łącznie 20 sesji po 15 minut każda |
Utwór muzyczny zapewni stymulację słuchową za pomocą dźwięków binauralnych o niskich częstotliwościach beta (12–15 Hz) wraz z instrukcjami prowadzonymi na tle muzycznym o niskim tempie, z stopniowym zwiększaniem rytmu pod koniec utworu.
|
|
Komparator placebo: Bez binauralnego bicia, ale z przewodnikiem
Grupa Placebo będzie uczestniczyć w programie muzycznym zaprojektowanym w celu poprawy uwagi, czujności umysłowej, gotowości do działania oraz zmniejszenia kinezjofobii.
Utwór muzyczny dostarczony tej grupie będzie taki sam jak w pozostałych dwóch grupach, ale będzie zawierał jedynie wskazówki, a nie dźwięki binauralne. Uczestnicy będą otrzymywać program muzyczny przez 4 tygodnie / 5 sesji tygodniowo, co daje łącznie 20 sesji po 15 minut każda. |
Utwór muzyczny zapewni stymulację słuchową bez użycia fal dudnieniowych (12-15 Hz).
Będzie składał się wyłącznie z instrukcji głosowych, przekazywanych na tle muzyki o niskim tempie, z stopniowym przyspieszeniem rytmu pod koniec utworu.
|
|
Inny: Żadnego dźwięku binauralnego, brak wskazówek
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą poddawani strukturalnej interwencji opartej na muzyce, zaprojektowanej w celu zwiększenia skupienia uwagi, czujności umysłowej i gotowości do działania, przy jednoczesnym dążeniu do zmniejszenia kinezjofobii.
Utwór muzyczny używany dla tej grupy będzie taki sam jak w pozostałych dwóch grupach, ale nie będzie zawierał ani dudnień różnicowych, ani wskazówek. Interwencja będzie prowadzona przez 4 tygodnie / 5 sesji tygodniowo, co łącznie daje 20 sesji po 15 minut każda. |
Stymulacja słuchowa będzie dostarczana wyłącznie poprzez muzykę w tle, bez włączania dudnień różnicowych lub prowadzonych instrukcji werbalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja skórna współczulna
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany względem wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
Test Sympatycznej Odpowiedzi Skórnej (SSR) zostanie wykorzystany do oceny zmian w Autonomicznym Układzie Nerwowym (ANS).
SSR będzie oceniany poprzez obliczenie latencji i amplitudy.
Latencję mierzono od początku artefaktu bodźca do pierwszego odchylenia od linii bazowej (w sekundach), a amplitudę mierzono od szczytu do szczytu (od ujemnego do dodatniego szczytu, w miliwoltach).
Sympatyczną Odpowiedź Skórną przeprowadzi się za pomocą Elektromiografii (EMG).
Bodźce elektryczne były dostarczane do prawego nadgarstka z natężeniem 75 mA i czasem trwania 0,1 ms.
Filtr pasmowo-przepustowy był ustawiony między 0,5 a 2000 Hz.
Pięć bodźców podano nieprzewidywalnie w losowych odstępach co najmniej 30 sekund.
Najkrótsza latencja i najwyższe wartości odpowiedzi amplitudy spośród pięciu odpowiedzi zostały użyte do analizy statystycznej.
Parametry uwzględnione w analizie to: latencja SSR kończyny górnej, amplituda SSR kończyny górnej, latencja SSR kończyny dolnej i amplituda SSR kończyny dolnej.
|
Zmiany względem wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany względem wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany względem wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz Skali Kinezjofobii w Tampie (TSK-17) zostanie użyty w wersji przetłumaczonej na język grecki.
Przebadano jego rzetelność i trafność.
Skala od 17 do 68. Wynik 17 oznacza, że osoba doświadcza niskiego poziomu kinezjofobii, a wynik 68 oznacza, że osoba doświadcza wysokiego poziomu kinezjofobii.
|
Zmiany względem wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany względem wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
|
Wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Test przyrostowego wysiłku zostanie wykorzystany do oceny zdolności aerobowej.
Metoda ta jest powszechnie stosowana do oceny maksymalnego poboru tlenu (VO₂max) i obejmuje protokół stopniowo zwiększającej się intensywności ćwiczeń aż do dobrowolnego wyczerpania.
Uczestnicy będą biegać na zmechanizowanej bieżni ustawionej pod stałym nachyleniem 0%.
Prędkość biegu rozpocznie się od około 8-9 km/h i będzie zwiększana o 1 km/h na koniec każdej 1-minutowej fazy.
Zmienne oddechowe będą stale mierzone oddech po oddechu przy użyciu systemu analizy gazów.
Test zostanie zakończony, gdy uczestnicy osiągną dobrowolne wyczerpanie, gdy wartości poboru tlenu ustabilizują się lub zmniejszą pomimo dalszego wzrostu obciążenia i wentylacji, lub gdy współczynnik wymiany oddechowej przekroczy 1,10.
Całkowity czas trwania testu powinien wynosić około 8-12 minut.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Zmienność rytmu serca (HRV) to narzędzie do oceny funkcji autonomicznego układu nerwowego.
HRV będzie rejestrowane za pomocą telemetrycznego monitora tętna (Polar H10).
Rejestracje będą przeprowadzane w cichym, spokojnym pomieszczeniu, z uczestnikami w pozycji leżącej.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie poruszać się, nie rozmawiać i oddychać normalnie, pozostając w pozycji leżącej podczas nagrywania.
Wszyscy uczestnicy wykonają test wysiłkowy progresywny na bieżni przy stałym nachyleniu 0%, z intensywnością stopniowo zwiększaną co minutę.
Przed testem uczestnicy będą leżeć w pozycji leżącej przez 5 minut, podczas gdy rejestrowane będzie spoczynkowe HRV.
Następnie uczestnicy będą przestrzegać protokołu ćwiczeń, a po zakończeniu ćwiczeń zostaną poproszeni o pozostanie w pozycji leżącej przez 15 minut.
Czas potrzebny na powrót HRV do poziomu spoczynkowego każdego uczestnika zostanie zarejestrowany.
Test zostanie automatycznie zakończony, gdy uczestnicy osiągną 85% maksymalnego tętna (HRmax) lub dobrowolnie.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Siły Uchwytu Ręki
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych do 4 tygodni; zmiany w stosunku do wartości wyjściowych do 8 tygodni.
|
Test siły uścisku dłoni zostanie wykorzystany do oceny siły chwytu poprzez wykonanie maksymalnego skurczu dowolnego.
Do oceny zostanie użyty przenośny dynamometr ręczny Kinvent.
Test będzie przeprowadzany w pozycji siedzącej z ramieniem w pozycji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90° bez podparcia, przedramieniem w pozycji neutralnej oraz nadgarstkiem ustawionym między 0° a 30° zgięcia grzbietowego i 0°-15° odchylenia łokciowego.
Uczestnicy wykonają trzy maksymalne próby, każda trwająca 30 sekund, z 1-minutową przerwą między próbami.
Test będzie przeprowadzany w ten sam sposób dla obu kończyn górnych.
Do analizy statystycznej zostanie obliczona średnia wartość z trzech prób oddzielnie dla każdej kończyny górnej.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych do 4 tygodni; zmiany w stosunku do wartości wyjściowych do 8 tygodni.
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Stężenie mleczanu we krwi będzie mierzone przed przyrostowym testem wysiłkowym i na jego zakończenie.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
|
Lęk przed zawodami sportowymi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Kwestionariusz lęku przed zawodami sportowymi (SCAT) zostanie wykorzystany w wersji przetłumaczonej na język grecki.
Jego rzetelność i trafność zostały potwierdzone testami.
Skala od 10 do 30 punktów.
Wyniki poniżej 17 wskazują na niski poziom lęku przed zawodami.
Wyniki powyżej 24 wskazują na wysoki poziom lęku przed zawodami.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
|
Inwentarz Przekonań i Postrzegania Bólu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany w stosunku do wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Kwestionariusz Przekonań i Postrzegania Bólu (PBPI-16) zostanie wykorzystany w wersji przetłumaczonej na język grecki.
Został przetestowany pod kątem rzetelności i trafności.
Skala od -32 do 32. -32 oznacza, że osoba nie wyraża negatywnych przekonań, 32 oznacza, że osoba wyraża negatywne przekonań.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej do 4 tygodni; zmiany w stosunku do wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62664/07-07-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .