Stimolazione con Binaural Beats sul Sistema Nervoso Autonomo, Chinesiofobia e Livelli di Fitness in Atleti Professionisti con Lesioni Muscolo-Scheletriche (ANS MSK HRV)
5 febbraio 2026 aggiornato da: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
L'Effetto della Stimolazione con Binaural Beats sul Sistema Nervoso Autonomo, Considerando la Chinesiofobia di Reinjuries e i Livelli di Fitness in Atleti Professionisti con Lesioni Muscolo-scheletriche
Lo scopo del presente studio è indagare l'efficacia della stimolazione con battiti binaurali sul sistema nervoso autonomo (SNA), tenendo conto della chinesiofobia legata al rischio di reinfortunio e dei livelli di forma fisica in atleti professionisti con lesioni muscoloscheletriche. L'ipotesi dello studio è che i battiti binaurali avranno effetti benefici riducendo l'attività del SNA, principalmente attraverso la modulazione dell'attività del sistema nervoso parasimpatico (SNP), nonché riducendo la chinesiofobia legata al rischio di reinfortunio e migliorando i livelli di forma fisica in questa popolazione.
I ricercatori confronteranno la stimolazione con battiti binaurali con una condizione placebo e senza battiti binaurali per valutare i loro effetti sui parametri psicologici e fisiologici in atleti professionisti con lesioni muscoloscheletriche.
I partecipanti:
- Riceveranno stimolazione con battiti binaurali o placebo o musica senza battiti binaurali prima delle sessioni di allenamento e delle competizioni per un periodo di quattro settimane.
- Manterranno un diario per documentare ogni sessione dell'intervento basato sulla musica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Numero di telefono: +306938180936
- Email: ekontogiannis@uniwa.gr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Papandreou, Professor
- Email: mpapand@uniwa.gr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti professionisti in attività open-skill.
- Età 18-25 anni
- Partecipazione a campionati professionistici nazionali e/o internazionali per ≥ 5 anni
- Atleti con precedenti lesioni muscolo-scheletriche degli arti inferiori negli ultimi tre mesi o più
- Atleti con precedenti lesioni muscolo-scheletriche degli arti inferiori che sono stati completamente riabilitati.
- Lesioni subite durante qualsiasi periodo di allenamento o evento competitivo.
- Provocare lesioni durante qualsiasi periodo di allenamento o evento competitivo.
- Atleti con Chinesiofobia a cui sono stati presentati punteggi del questionario TSK compresi tra 17 e 37.
- Atleti con Ansia a cui sono stati presentati punteggi del questionario SCAT superiori a 17.
- Frequenza di pratica sportiva 3-5 volte a settimana (allenamenti, competizioni)
- Durata di ogni sessione di allenamento non superiore a 90 minuti.
- Atleti con adeguata conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Atleti amatoriali e ricreativi in attività open-skill.
- Atleti ≤ 17 e ≥ 26 anni
- Atleti in attività close-skill.
- Atleti con lesioni muscolo-scheletriche attuali (< 3 mesi)
- Atleti con scarsa riabilitazione delle lesioni sportive
- Atleti con lesioni muscolo-scheletriche degli arti superiori e del tronco
- Atleti con lesioni muscolo-scheletriche durante i periodi di off-season
- Atleti con intervento chirurgico recente
- Atleti con commozione cerebrale avvenuta durante l'allenamento o la competizione
- Atleti con problemi psicologici e neurologici
- Atleti con deficit uditivo
- Atleti con conoscenza inadeguata della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Battiti binaurali e guida
Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma basato sulla musica progettato per migliorare l'attenzione, la prontezza mentale, la disponibilità all'azione e per ridurre la chinesiofobia.
La traccia musicale che verrà utilizzata per questo gruppo di partecipanti includerà battiti binaurali e una guida.
I partecipanti riceveranno il programma musicale per 4 settimane / 5 sessioni a settimana, per un totale di 20 sessioni di 15 minuti ciascuna
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La traccia musicale fornirà una stimolazione uditiva utilizzando battiti binaurali a frequenze beta basse (12-15 Hz) accompagnati da istruzioni guidate su uno sfondo musicale a basso tempo, con un graduale aumento del ritmo verso la fine della traccia.
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Comparatore placebo: Nessun battito binaurale ma guida
Il gruppo Placebo parteciperà a un programma basato sulla musica progettato per migliorare l'attenzione, la prontezza mentale, la predisposizione all'azione e ridurre la chinesiofobia.
La traccia musicale fornita a questo gruppo sarà la stessa degli altri due gruppi ma includerà solo indicazioni e non battiti binaurali.
I partecipanti riceveranno il programma musicale per 4 settimane / 5 sessioni a settimana, per un totale di 20 sessioni di 15 minuti ciascuna.
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La traccia musicale fornirà una stimolazione uditiva senza l'utilizzo di battiti binaurali (12-15 Hz).
Consisterà unicamente in istruzioni guidate fornite su uno sfondo musicale a basso tempo, con un graduale aumento del ritmo verso la fine della traccia.
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Altro: Nessun battito binaurale, nessuna guida
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un intervento strutturato basato sulla musica, progettato per migliorare la concentrazione dell'attenzione, la prontezza mentale e la disponibilità all'azione, con l'obiettivo contemporaneo di ridurre la chinesiofobia.
La traccia musicale utilizzata per questo gruppo sarà la stessa degli altri due gruppi, ma non includerà né battiti binaurali né indicazioni vocali.
L'intervento sarà somministrato per 4 settimane / 5 sessioni a settimana, per un totale di 20 sessioni da 15 minuti ciascuna.
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La stimolazione uditiva sarà fornita esclusivamente tramite musica di sottofondo, senza l'incorporazione di battiti binaurali o istruzioni verbali guidate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta Simpatica della Pelle
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane
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Il test della Risposta Cutanea Simpatica (SSR) sarà utilizzato per valutare i cambiamenti del Sistema Nervoso Autonomo (ANS).
La SSR sarà valutata calcolando la latenza e l'ampiezza.
La latenza è stata misurata dall'inizio dell'artefatto dello stimolo alla prima deviazione dalla linea di base (in secondi) e l'ampiezza è stata misurata picco-picco (dal picco negativo a quello positivo, in millivolt).
La Risposta Cutanea Simpatica sarà eseguita utilizzando l'Elettromiografia (EMG).
Gli stimoli elettrici sono stati somministrati al polso destro con un'intensità di 75 mA e una durata di 0,1 ms.
Il filtro passa-banda è stato impostato tra 0,5 e 2000 Hz.
Cinque stimoli sono stati somministrati in modo imprevedibile a intervalli casuali di almeno 30 secondi.
I valori di latenza più breve e di ampiezza più elevata tra le cinque risposte sono stati utilizzati per l'analisi statistica.
I parametri inclusi nell'analisi erano: latenza SSR dell'arto superiore, ampiezza SSR dell'arto superiore, latenza SSR dell'arto inferiore e ampiezza SSR dell'arto inferiore.
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Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane
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Il questionario Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) sarà utilizzato tradotto in greco.
È stato testato per la sua affidabilità e validità.
Scala da 17 a 68. 17 significa che la persona sperimenta un basso livello di chinesiofobia e 68 significa che la persona sperimenta un alto livello di chinesiofobia.
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Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale fino a 4 settimane; modifiche rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Un test di esercizio incrementale verrà utilizzato per valutare la capacità aerobica.
Questo metodo è comunemente usato per valutare il massimo consumo di ossigeno (VO₂max) e prevede un protocollo di intensità di esercizio progressivamente crescente fino all'esaurimento volontario.
I partecipanti correranno su un tapis roulant motorizzato impostato con una pendenza costante dello 0%.
La velocità di corsa inizierà a circa 8-9 km/h e aumenterà di 1 km/h alla fine di ogni fase di 1 minuto.
Le variabili respiratorie verranno misurate continuamente respiro per respiro utilizzando un sistema di analisi dei gas.
Il test verrà interrotto quando i partecipanti raggiungeranno l'esaurimento volontario, quando i valori di consumo di ossigeno si stabilizzano o diminuiscono nonostante ulteriori aumenti del carico di lavoro e della ventilazione, o quando il rapporto di scambio respiratorio supera 1,10.
La durata totale del test dovrebbe essere di circa 8-12 minuti.
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Modifiche rispetto al basale fino a 4 settimane; modifiche rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale fino a 4 settimane; variazioni rispetto al basale fino a 8 settimane.
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La Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) è uno strumento per valutare la funzione del Sistema Nervoso Autonomo.
L'HRV verrà registrato utilizzando un monitor della frequenza cardiaca telemetrico (Polar H10).
Le registrazioni verranno effettuate in una stanza tranquilla e calma, con i partecipanti in posizione supina.
Ai partecipanti verrà chiesto di non muoversi, di non parlare e di respirare normalmente rimanendo in posizione supina durante la registrazione.
Tutti i partecipanti eseguiranno un test di esercizio incrementale su un tapis roulant con una pendenza costante dello 0%, con intensità che aumenta gradualmente ogni minuto.
Prima del test, i partecipanti rimarranno in posizione supina per 5 minuti mentre viene registrata l'HRV a riposo.
I partecipanti seguiranno quindi il protocollo di esercizio e alla fine dell'esercizio, verrà loro chiesto di rimanere in posizione supina per 15 minuti.
Verrà registrato il tempo necessario affinché l'HRV ritorni al livello di riposo di ciascun partecipante.
Il test verrà automaticamente terminato una volta che i partecipanti raggiungeranno l'85% della loro frequenza cardiaca massima (HRmax) o volontariamente.
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Variazioni rispetto al basale fino a 4 settimane; variazioni rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della Forza di Presa Manuale
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale fino a 4 settimane; variazioni rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Il test della forza di presa manuale sarà utilizzato per valutare la forza della presa attraverso l'esecuzione di una contrazione volontaria massima.
Un dinamometro manuale portatile Kinvent sarà utilizzato per la valutazione.
Il test sarà eseguito in posizione seduta con la spalla in posizione neutra, il gomito flesso a 90° senza supporto, l'avambraccio in posizione neutra e il polso posizionato tra 0° e 30° di dorsiflessione e 0°-15° di deviazione ulnare.
I partecipanti eseguiranno tre sforzi massimali, ciascuno della durata di 30 secondi, con un periodo di riposo di 1 minuto tra i tentativi.
Il test sarà condotto nello stesso modo per entrambi gli arti superiori.
Per l'analisi statistica, il valore medio delle tre prove sarà calcolato separatamente per ciascun arto superiore.
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Variazioni rispetto al basale fino a 4 settimane; variazioni rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane.
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La concentrazione di lattato nel sangue verrà misurata prima del test di esercizio incrementale e alla fine del test.
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Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Ansia da competizione sportiva
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale fino a 4 settimane; variazioni rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Il questionario sull'ansia da competizione sportiva (SCAT) sarà utilizzato tradotto in greco.
È stato testato per la sua affidabilità e validità.
Scala da 10 a 30.
Punteggi inferiori a 17 indicano un basso livello di ansia da competizione.
Punteggi superiori a 24 indicano un alto livello di ansia da competizione.
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Variazioni rispetto al basale fino a 4 settimane; variazioni rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Inventario delle Credenze e Percezioni sul Dolore
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Il questionario Pain Beliefs and Perceptions Inventory (PBPI-16) sarà utilizzato tradotto in greco.
È stato testato per affidabilità e validità.
Scala da -32 a 32. -32 significa che la persona non esprime credenze negative, 32 significa che la persona esprime credenze negative.
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Cambiamenti rispetto al basale fino a 4 settimane; cambiamenti rispetto al basale fino a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
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- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62664/07-07-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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