Binaurisointiäänien vaikutus ANS-järjestelmään, kinesiofobiaan ja kuntoon ammattilaisurheilijoilla MSK-vammoilla (ANS MSK HRV)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Evangelos Kontogiannis, University of West Attica
Binauraalisten äänien stimulaation vaikutus autonomiseen hermostoon, huomioiden uusien vammojen kinesiofobia ja kuntotaso ammattiurheilijoilla, joilla on tukielinten vammoja
Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia binauristen sykkeiden stimulaation tehokkuutta autonomiseen hermostoon (ANS), ottaen huomioon uudelleenvamman liittyvä kinefobia ja kunto tasot ammattilaisurheilijoilla, joilla on liikuntaelinten vammoja. Tutkimushypoteesi on, että binaurisilla sykkeillä on hyödyllisiä vaikutuksia vähentämällä ANS:n aktiivisuutta, pääasiassa parasympaattisen hermoston (PNS) aktiivisuuden säätelyn kautta, sekä vähentämällä uudelleenvamman liittyvää kinefobiaa ja parantamalla kunto tasoja tässä väestössä.
Tutkijat vertailevat binauristen sykkeiden stimulaatiota plasebo-olosuhteeseen ja ilman binaurisia sykkeitä arvioidakseen niiden vaikutuksia psykologisiin ja fysiologisiin parametreihin ammattilaisurheilijoilla, joilla on liikuntaelinten vammoja.
Osallistujat:
- Saatavat binauristen sykkeiden stimulaation tai plasebon tai musiikin ilman binaurisia sykkeitä ennen harjoitusjaksoja ja kilpailuja neljän viikon ajan.
- Pitävät päiväkirjaa dokumentoidakseen jokaisen musiikkiin perustuvan interventiojakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- Puhelinnumero: +306938180936
- Sähköposti: ekontogiannis@uniwa.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Papandreou, Professor
- Sähköposti: mpapand@uniwa.gr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ammattilaisurheilijat avoimen taitotoiminnan lajeissa.
- Ikä 18–25 vuotta
- Osallistuminen kansallisiin ja/tai kansainvälisiin ammattilaismestaruuskilpailuihin ≥ 5 vuoden ajan
- Urheilijat, joilla on ollut alaraajan tuki- ja liikuntaelinvammoja viimeisten kolmen kuukauden aikana tai pidempään
- Urheilijat, joilla on ollut alaraajan tuki- ja liikuntaelinvammoja ja jotka ovat täysin kuntoutuneet.
- Harjoitusjakson tai kilpailutapahtuman aikana saadut vammat.
- Harjoitusjakson tai kilpailutapahtuman aikana aiheutetut vammat.
- Kinesiofobiaa sairastavat urheilijat, joiden TSK-kyselypisteet ovat 17–37.
- Ahdistuneisuutta sairastavat urheilijat, joiden SCAT-kyselypisteet ovat yli 17.
- Urheiluun osallistumistiheys 3–5 kertaa viikossa (harjoitukset, kilpailut)
- Kunkin harjoituskerran kesto enintään 90 minuuttia.
- Urheilijat, joilla on riittävä englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Amatööri- ja harrastelijaurheilijat avoimen taitotoiminnan lajeissa.
- Urheilijat ≤ 17 ja ≥ 26 vuotta vanhoja
- Urheilijat suljetun taitotoiminnan lajeissa.
- Urheilijat, joilla on nykyisiä tuki- ja liikuntaelinvammoja (< 3 kuukautta)
- Urheilijat, joiden urheiluvammojen kuntoutus on heikkoa
- Urheilijat, joilla on yläraajan ja vartalon tuki- ja liikuntaelinvammoja
- Urheilijat, joilla on tuki- ja liikuntaelinvammoja harjoituskauden ulkopuolella
- Urheilijat, joilla on äskettäinen leikkaus
- Urheilijat, joilla on harjoituksen tai kilpailun aikana tapahtunut aivotärähdys
- Urheilijat, joilla on psykologisia ja neurologisia ongelmia
- Urheilijat, joilla on kuulovamma
- Urheilijat, joilla on riittämätön englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Binauraalit sykkeet ja ohjaus
Koehenkilöryhmä osallistuu musiikkiin perustuvaan ohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan keskittymistä, henkistä valppautta, toimintavalmiutta ja vähentämään kinesiofobiaa.
Tähän osallistujaryhmään käytettävä musiikkikappale sisältää binauraalisia ääniä ja ohjausta.
Osallistujat saavat musiikkiohjelman 4 viikon ajan / 5 istuntoa viikossa, yhteensä 20 istuntoa, joista kukin kestää 15 minuuttia
|
Musiikkikappale tarjoaa kuuloärsykettä käyttäen binauraalisia taajuuksia matalalla beetataajuudella (12-15 Hz), joita seuraa ohjeistusta matalan tempomaisen musiikin taustalla, kunnes rytmi vähitellen kiihtyy kappaleen loppua kohti.
|
|
Placebo Comparator: Ei binaurista lyöntiä, vaan ohjausta
Placebo-ryhmä osallistuu musiikkiin perustuvaan ohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan keskittymistä, henkistä valppautta, toiminnanvalmiutta ja vähentämään kinesiofobiaa.
Tälle ryhmälle tarjottava musiikkikappale on sama kuin kahdessa muussa ryhmässä, mutta se sisältää vain ohjeistuksen eikä binauraalisia sykäyksiä.
Osallistujat saavat musiikkiohjelman 4 viikon ajan / 5 istuntoa viikossa, yhteensä 20 istuntoa, joista kukin kestää 15 minuuttia.
|
Musiikkikappale tarjoaa auditiivista stimulaatiota ilman binauristen iskujen (12-15 Hz) käyttöä.
Se koostuu yksinomaan ohjatuista ohjeista, jotka toimitetaan hitaan tempon musiikkitaustan yli, ja rytmi kasvaa vähitellen kappaleen loppua kohden.
|
|
Muut: Ei binauraalista lyöntiä, ei ohjausta
Kontrolliryhmään allokoidut osallistujat käyvät läpi rakennetun musiikkiin perustuvan interventio, joka on suunniteltu parantamaan tarkkaavaisuuden keskittymistä, henkistä valppautta ja toimintavalmiutta samalla kun pyritään vähentämään kinesiofobiaa.
Tässä ryhmässä käytettävä musiikkikappale on sama kuin kahdessa muussa ryhmässä, mutta se ei sisällä binaurisia sykkeitä eikä ohjausta.
Interventio toteutetaan 4 viikon ajan / 5 istuntoa viikossa, yhteensä 20 istuntoa, joiden kesto on 15 minuuttia kukin.
|
Auditorinen stimulaatio toteutetaan yksinomaan taustamusiikin avulla ilman binauraalisten tahtien tai ohjattujen sanallisten ohjeiden sisällyttämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattinen ihovaste
Aikaikkuna: Muutokset perusarvosta 4 viikkoon asti; muutokset perusarvosta 8 viikkoon asti
|
Sympaattista ihovastetta (SSR) käytetään autonomisen hermoston (ANS) muutosten arvioimiseen.
SSR arvioidaan laskemalla latenssi ja amplitudi.
Latenssi mitattiin ärsykkeen artefaktin alkamisesta ensimmäiseen poikkeamaan perustasosta (sekunteina) ja amplitudi mitattiin huippu-huippu (negatiivisesta positiiviseen huippuun, millivoltteina).
Sympaattinen ihovaste suoritetaan käyttäen elektromyografiaa (EMG).
Sähköisiä ärsykkeitä annettiin oikean ranteen alueelle 75 mA:n voimakkuudella ja 0,1 ms:n kestolla.
Kaistanpäästösuodatin asetettiin 0,5 ja 2000 Hz:n välille.
Viisi ärsykettä annettiin ennustamattomasti satunnaisin välein vähintään 30 sekuntia.
Lyhin latenssi ja korkein amplitudivaste viidestä vasteesta käytettiin tilastolliseen analyysiin.
Analyysiin sisältyneet parametrit olivat: SSR yläraajan latenssi, SSR yläraajan amplitudi, SSR alaraajan latenssi ja SSR alaraajan amplitudi.
|
Muutokset perusarvosta 4 viikkoon asti; muutokset perusarvosta 8 viikkoon asti
|
|
Tampa-kiinofobiasuunta (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 viikkoon asti; muutokset lähtötasosta 8 viikkoon asti
|
Tampa Scale of Kinesiophobia -kyselylomaketta (TSK-17) käytetään käännettynä kreikaksi.
Sen luotettavuus ja validiteetti on testattu.
Asteikko 17:stä 68:aan. 17 tarkoittaa, että henkilö kokee matalan tason kinesiofobiaa ja 68 tarkoittaa, että henkilö kokee korkean tason kinesiofobiaa.
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikkoon asti; muutokset lähtötasosta 8 viikkoon asti
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 viikon kohdalla; muutokset lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Asteittainen harjoitustesti käytetään aerobisen kapasiteetin arvioimiseen.
Tätä menetelmää käytetään yleisesti maksimaalisen hapenottokyvyn (VO₂max) arviointiin, ja se sisältää protokollan, jossa harjoituksen intensiteettiä nostetaan progressiivisesti vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
Osallistujat juoksevat motorisoidulla juoksumatolla, jonka kaltevuus on vakio 0 %.
Juoksunopeus alkaa noin 8–9 km/h ja kasvaa 1 km/h jokaista 1 minuutin vaiheen lopussa.
Hengitysmuuttujia mitataan jatkuvasti hengitys kerrallaan kaasuanalyysijärjestelmän avulla.
Testi lopetetaan, kun osallistujat saavuttavat vapaaehtoisen uupumuksen, kun hapenottokyvyn arvot tasoittuvat tai laskevat huolimatta lisääntyneestä kuormituksesta ja ilmanvaihdosta tai kun hengityskerroin ylittää 1,10.
Testin kokonaiskesto on odotettavasti noin 8–12 minuuttia.
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikon kohdalla; muutokset lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 4 viikkoon asti; muutokset lähtötasosta 8 viikkoon asti.
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV) on työkalu autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi.
HRV tallennetaan telemetrisellä syketaajuusmittarilla (Polar H10).
Tallenteet suoritetaan hiljaisessa, rauhallisessa huoneessa, kun osallistujat ovat selällään.
Osallistujille ohjeistetaan, etteivät he liiku, puhu ja että he hengittävät normaalisti pysyessään selällään tallennuksen aikana.
Kaikki osallistujat suorittavat asteittaisen kuormitustestin juoksumatolla vakiokulutuksella 0%, kun intensiteetti kasvaa vähitellen joka minuutti.
Ennen testiä osallistujat makaavat selällään 5 minuuttia, kun leposyketaajuuden vaihtelua tallennetaan.
Osallistujat suorittavat sitten harjoitusprotokollan ja harjoituksen lopussa heitä pyydetään pysymään selällään 15 minuuttia.
Aika, joka HRV:llä kestää palata kunkin osallistujan lepotasolle, tallennetaan.
Testi keskeytetään automaattisesti, kun osallistujat saavuttavat 85% maksimaalisesta syketaajuudestaan (HRmax) tai vapaaehtoisesti.
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikkoon asti; muutokset lähtötasosta 8 viikkoon asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden Puristusvoimatesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta 4 viikon kuluessa; muutokset lähtöarvosta 8 viikon kuluessa.
|
Hand Grip Strength -testiä käytetään puristusvoiman arvioimiseen maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen suorittamisen avulla.
Arviointiin käytetään kannettavaa Kinvent-kädynamometriä.
Testi suoritetaan istuma-asennossa, jossa olkapää on neutraalissa asennossa, kyynärpää on 90° koukistuksessa ilman tukea, etukäsivarsi on neutraalissa asennossa ja rannetuki on asetettu 0° ja 30° dorsifleksion sekä 0°-15° ulnaarisen deviaation välille.
Osallistujat suorittavat kolme maksimaalista yritystä, joista kukin kestää 30 sekuntia, ja yritysten välillä on 1 minuutin lepoaika.
Testi suoritetaan samalla tavalla molemmille yläraajoille.
Tilastollista analyysiä varten lasketaan kolmen yrityksen keskiarvo erikseen kummallekin yläraajalle.
|
Muutokset lähtöarvosta 4 viikon kuluessa; muutokset lähtöarvosta 8 viikon kuluessa.
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta jopa 4 viikkoon; muutokset lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
|
Veren laktaattipitoisuus mitataan ennen asteittaista kuntoilutestiä ja testin lopussa.
|
Muutokset lähtötasosta jopa 4 viikkoon; muutokset lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
|
|
Urheilukilpailuahdistus
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta aina 4 viikkoon; muutokset lähtöarvosta aina 8 viikkoon.
|
Urheilukilpailuahdistuskykykysely (SCAT) käytetään käännettynä kreikaksi.
Sen luotettavuutta ja pätevyyttä on testattu.
Asteikko 10–30.
Alle 17 pistettä osoittaa matalaa kilpailuahdistusta.
Yli 24 pistettä osoittaa korkeaa kilpailuahdistusta.
|
Muutokset lähtöarvosta aina 4 viikkoon; muutokset lähtöarvosta aina 8 viikkoon.
|
|
Kivun uskomukset ja käsitykset -inventaario
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta jopa 4 viikkoon; muutokset lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
|
Pain Beliefs and Perceptions Inventory -kysely (PBPI-16) käytetään kreikankielisessä käännöksessä.
Sen luotettavuus ja pätevyys on testattu. Asteikko -32 - 32. -32 tarkoittaa, että henkilö ei ilmaise negatiivisia uskomuksia, 32 tarkoittaa, että henkilö ilmaisee negatiivisia uskomuksia. |
Muutokset lähtötasosta jopa 4 viikkoon; muutokset lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62664/07-07-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .