双耳节拍刺激对患有肌肉骨骼损伤的职业运动员自主神经系统、运动恐惧症和体能水平的影响 (ANS MSK HRV)
2026年2月5日 更新者：Evangelos Kontogiannis、University of West Attica
双耳节拍刺激对职业运动员肌肉骨骼损伤后自主神经系统的影响——考虑再损伤运动恐惧与体能水平
当前研究的目的是调查双耳节拍刺激对自主神经系统（ANS）的有效性，同时考虑职业运动员在肌肉骨骼损伤后与再损伤相关的运动恐惧症和体能水平。研究假设是双耳节拍将通过减少ANS活动（主要通过调节副交感神经系统（PNS）活动）产生有益效果，同时减少该人群与再损伤相关的运动恐惧症并提高体能水平。
研究人员将比较双耳节拍刺激与安慰剂条件以及无双耳节拍的干预，以评估它们对患有肌肉骨骼损伤的职业运动员的心理和生理参数的影响。
参与者将：
- 在为期四周的训练和比赛前接受双耳节拍刺激、安慰剂或无双耳节拍的音乐干预。
- 记录日记以记录每次基于音乐的干预会话。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evangelos Kontogiannis, PhD candidate
- 电话号码：+306938180936
- 邮箱：ekontogiannis@uniwa.gr
研究联系人备份
- 姓名：Maria Papandreou, Professor
- 邮箱：mpapand@uniwa.gr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 开放技能活动中的专业运动员。
- 年龄18-25岁
- 参加国家和/或国际职业锦标赛≥5年
- 过去三个月或更长时间内有下肢肌肉骨骼损伤史的运动员
- 既往有下肢肌肉骨骼损伤且已完全康复的运动员。
- 在任何训练期或比赛期间发生的损伤。
- 在任何训练期或比赛期间引发的损伤。
- 运动恐惧症运动员，其TSK问卷得分在17至37分之间。
- 焦虑运动员，其SCAT问卷得分超过17分。
- 每周进行3-5次体育运动（训练、比赛）
- 每次训练时长不超过90分钟。
- 具备足够英语水平的运动员
排除标准：
- 开放技能活动中的业余和休闲运动员。
- 年龄≤17岁和≥26岁的运动员
- 封闭技能活动中的运动员。
- 当前有肌肉骨骼损伤的运动员（<3个月）
- 运动损伤康复不良的运动员
- 上肢和躯干肌肉骨骼损伤的运动员
- 在休赛期发生肌肉骨骼损伤的运动员
- 近期接受过手术的运动员
- 在训练或比赛中发生脑震荡的运动员
- 有心理和神经系统问题的运动员
- 有听力障碍的运动员
- 英语水平不足的运动员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双耳节拍与指导
实验组将参与一项基于音乐的干预方案，旨在提升注意力、精神警觉性、行动准备度，并减轻运动恐惧症。
该组参与者将使用包含双耳节拍和引导语的音乐曲目。
参与者将接受为期4周的音乐干预方案，每周5次，共计20次，每次15分钟。
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这首音乐曲目将使用低β频率（12-15赫兹）的双耳节拍提供听觉刺激，并伴有在低节奏音乐背景下的引导指令，曲目末尾的节奏会逐渐加快。
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安慰剂比较：无双耳节拍，但有指导
安慰剂组将参与一项以音乐为基础的计划，旨在提高注意力、精神警觉性、行动准备度，并减少运动恐惧症。
提供给该组的音乐曲目将与其他两组相同，但仅包含指导而不包含双耳节拍。
参与者将接受为期4周的音乐计划，每周5次，总共20次，每次15分钟。
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该音乐曲目将在不使用双耳节拍（12-15 Hz）的情况下提供听觉刺激。
它将仅包含在低节奏音乐背景下提供的指导指令，并在曲目结尾逐渐加快节奏。
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其他：无双耳节拍，无指导
分配到对照组的参与者将接受一项结构化的音乐干预，旨在增强注意力集中、精神警觉性和行动准备状态，同时力求减少运动恐惧症。
该组使用的音乐曲目与其他两组相同，但既不包含双耳节拍也不包含指导语。
干预将持续4周，每周5次，共计20次，每次15分钟。
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听觉刺激将仅通过背景音乐提供，不包含双耳节拍或引导性口头指令。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交感神经皮肤反应
大体时间：与基线相比至4周的变化；与基线相比至8周的变化
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交感神经皮肤反应（SSR）测试将用于评估自主神经系统（ANS）的变化。
SSR将通过计算潜伏期和振幅进行评估。
潜伏期从刺激伪迹开始到首次偏离基线的时间（以秒为单位）测量，振幅则测量峰峰值（从负峰到正峰，以毫伏为单位）。
交感神经皮肤反应将使用肌电图（EMG）进行测试。
电刺激以75 mA的强度和0.1 ms的持续时间施加于右手腕。
带通滤波器设置在0.5至2000 Hz之间。
在至少30秒的随机间隔内，不可预测地施加五次刺激。
五次反应中最短的潜伏期和最高的振幅响应值用于统计分析。
分析中包括的参数有：SSR上肢潜伏期、SSR上肢振幅、SSR下肢潜伏期和SSR下肢振幅。
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与基线相比至4周的变化；与基线相比至8周的变化
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坦帕运动恐惧量表 (TSK-17)
大体时间：从基线至4周的变化；从基线至8周的变化
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Tampa运动恐惧症量表问卷（TSK-17）将被翻译成希腊语使用。
该问卷的可靠性和有效性已经过测试。
量表分值范围从17到68分。17分表示个体经历低水平的运动恐惧症，68分表示个体经历高水平的运动恐惧症。
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从基线至4周的变化；从基线至8周的变化
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有氧能力
大体时间：从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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将采用递增负荷运动测试来评估有氧能力。
该方法常用于评估最大摄氧量（VO₂max），采用逐步增加运动强度直至自愿力竭的测试方案。
参与者将在恒定坡度为0%的电动跑步机上跑步。
初始跑步速度约为8-9公里/小时，每1分钟阶段结束时速度增加1公里/小时。
呼吸变量将通过气体分析系统进行逐次呼吸连续测量。
当参与者达到自愿力竭、摄氧量值在负荷和通气量继续增加的情况下出现平台或下降、或呼吸交换率超过1.10时，测试将终止。
预计总测试时长约为8-12分钟。
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从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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心率变异性 (HRV)
大体时间：从基线至第4周的变化；从基线至第8周的变化。
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心率变异性（HRV）是一种评估自主神经系统功能的工具。
HRV将使用遥测心率监测器（Polar H10）进行记录。
记录将在安静、平静的房间内进行，参与者处于仰卧位。
在记录期间，参与者将被指示不要移动、说话，并在保持仰卧位的同时正常呼吸。
所有参与者将在恒定0%坡度的跑步机上执行递增运动测试，强度每分钟逐渐增加。
测试前，参与者将仰卧5分钟，同时记录静息HRV。
然后，参与者将遵循运动方案，并在运动结束时被要求保持仰卧位15分钟。
将记录HRV恢复到每位参与者静息水平所需的时间。
一旦参与者达到其最大心率（HRmax）的85%或自愿停止，测试将自动终止。
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从基线至第4周的变化；从基线至第8周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手部握力测试
大体时间：与基线相比，第4周内的变化；与基线相比，第8周内的变化。
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握力测试将采用最大自主收缩来评估握力强度。
评估将使用便携式Kinvent握力计进行。
测试时受试者采取坐姿，肩部处于中立位，肘关节屈曲90°无支撑，前臂处于中立位，腕关节背屈0°-30°，尺偏0°-15°。
参与者将进行三次最大努力测试，每次持续30秒，尝试之间休息1分钟。
双侧上肢测试方式相同。
统计分析时，将分别计算每侧上肢三次测试的平均值。
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与基线相比，第4周内的变化；与基线相比，第8周内的变化。
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血液乳酸浓度
大体时间：从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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将在递增运动测试前和测试结束时测量血液乳酸浓度。
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从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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运动比赛焦虑
大体时间：从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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体育竞赛焦虑问卷（SCAT）将翻译成希腊语使用。
其信度和效度已通过测试。
量表范围为10至30分。
得分低于17分表示竞赛焦虑水平较低。
得分高于24分表示竞赛焦虑水平较高。
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从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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疼痛信念与认知量表
大体时间：从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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疼痛信念与感知量表问卷（PBPI-16）将被翻译成希腊语使用。
该问卷已进行信度和效度测试。
量表范围为-32至32分。-32分表示个体未表达负面信念，32分表示个体表达了负面信念。
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从基线至4周的变化；从基线至8周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Bordeleau M, Vincenot M, Lefevre S, Duport A, Seggio L, Breton T, Lelard T, Serra E, Roussel N, Neves JFD, Leonard G. Treatments for kinesiophobia in people with chronic pain: A scoping review. Front Behav Neurosci. 2022 Sep 20;16:933483. doi: 10.3389/fnbeh.2022.933483. eCollection 2022.
- Ingendoh RM, Posny ES, Heine A. Binaural beats to entrain the brain? A systematic review of the effects of binaural beat stimulation on brain oscillatory activity, and the implications for psychological research and intervention. PLoS One. 2023 May 19;18(5):e0286023. doi: 10.1371/journal.pone.0286023. eCollection 2023.
- Delleli S, Ouergui I, Ballmann CG, Messaoudi H, Trabelsi K, Ardigo LP, Chtourou H. The effects of pre-task music on exercise performance and associated psycho-physiological responses: a systematic review with multilevel meta-analysis of controlled studies. Front Psychol. 2023 Nov 23;14:1293783. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1293783. eCollection 2023.
- Cici R, Bulbuloglu S, Kapikiran G. Effect of meditation music and comedy movie interventions on postoperative kinesiophobia and pain in patients undergoing total knee arthroplasty. ANZ J Surg. 2023 Jan;93(1-2):302-309. doi: 10.1111/ans.18209. Epub 2022 Dec 14.
- Chee ZJ, Chang CYM, Cheong JY, Malek FHBA, Hussain S, de Vries M, Bellato A. The effects of music and auditory stimulation on autonomic arousal, cognition and attention: A systematic review. Int J Psychophysiol. 2024 May;199:112328. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2024.112328. Epub 2024 Mar 6.
- Ballmann CG. The Influence of Music Preference on Exercise Responses and Performance: A Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 8;6(2):33. doi: 10.3390/jfmk6020033.
- Ambegaonkar JP, Jordan M, Wiese KR, Caswell SV. Kinesiophobia in Injured Athletes: A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2024 Apr 19;9(2):78. doi: 10.3390/jfmk9020078.
- Franco-Alvarenga, P., Brietzke, C., Canestri, R., & Pires, F. (2019). Psychological responses of music on physical performance: A critical review. Revista Brasileira de Ciência e Movimento, 2019;27(2):218-224.
- Fukumoto Y, Tsuji Y, Kakuda A, Hori R, Kitano M, Sakamoto K, Kudo S. Evaluation of autonomic nervous system responses during isometric handgrip exercise using nonlinear analysis of heart rate variability. J Phys Ther Sci. 2022 Oct;34(10):689-693. doi: 10.1589/jpts.34.689. Epub 2022 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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