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「胚移植を受ける女性における音楽療法が不安および疼痛レベルに及ぼす影響:無作為化比較試験」

2026年1月20日 更新者:helin kalır、Hasan Kalyoncu University

胚移植を受ける女性の不安および痛みレベルに対する音楽療法の効果:無作為化比較試験

この研究は、胚移植を受ける女性の不安、痛み、バイタルサインに対する音楽療法の効果を調査するために設計されました。 この研究はランダム化比較試験デザインに従い、大学病院の体外受精(IVF)ユニットで実施されました。 サンプルは指定された適格基準を満たす女性で構成され、参加者はランダム化により介入群と対照群に割り当てられました。

データ収集ツールには、社会人口統計学的特性フォーム、バイタルサイン記録フォーム(血圧、脈拍、呼吸数、酸素飽和度)、状態特性不安質問票(STAI-IおよびII)、視覚的アナログスケール(VAS)が含まれました。 介入群は胚移植プロセス中に患者が選択した音楽を聴き、対照群は標準的なケアを受けました。 測定は胚移植の前、最中、後に実施されました。

得られたデータは、不安、痛みレベル、バイタルサインに対する音楽の効果を評価するために適切な統計手法を用いて分析されました。 この研究は、看護ケアと生殖健康実践に貢献することで、女性の胚移植体験を改善することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、胚移植中の不安および痛みレベルに対する音楽医療の効果を評価します。 介入群の参加者は、ノイズキャンセリングヘッドフォンを通じて患者が選択した音楽を聴きます。 プロセスには、バイタルサインと不安のベースライン評価が含まれ、その後、処置後15分に介入後の測定が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

胚移植を受ける女性。

18歳から45歳まで(または特定の年齢範囲)。

調査票を記入するためのトルコ語の読み書き能力。

自発的に研究への参加に同意すること。

除外基準:

聴覚障害のある患者。

調査票の記入を妨げる認知障害または精神障害のある患者。

過去24時間以内に鎮痛剤または抗不安薬を服用した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽医療グループ
このグループの患者は、胚移植プロセスにおいて標準的なケアに加えて音楽療法介入を受けます。
介入群の参加者は、音響的隔離を確保するために、高品質のオーバーイヤー型アクティブノイズキャンセリングヘッドフォンを通じて、事前に選択した音楽を聴きます。 音楽介入は、胚移植の直前に開始され、手技全体を通じて継続し、回復室で15分間延長されます。 音量は患者が快適なレベルに調整し、衛生面のためにヘッドフォンには使い捨てカバーを使用します。
介入なし:コントロール群
参加者は、音楽介入なしの胚移植に関する標準的な臨床手順と日常的なケアのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安スコア
時間枠:2つの時点で測定:ベースライン(テスト前、部屋への入室時)および胚移植手順後15分(テスト後)。
スピルバーガー状態特性不安調査票(STAI)を用いて測定されます。 胚移植手順に関連する現在の不安レベルを評価するために、"状態"サブスケールのみが使用されます。 スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
2つの時点で測定:ベースライン(テスト前、部屋への入室時)および胚移植手順後15分(テスト後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月17日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月20日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人データ(IPD)は、参加者のプライバシーを保護するため、また現在博士論文の一部として使用されているため、共有されません。 結果は、査読付きジャーナルでの発表を通じて公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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