Musiikkilääkityksen vaikutus ahdistukseen ja kiputasoihin naisilla, joille tehdään alkion siirto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Musiikkilääkityksen vaikutus ahdistukseen ja kiputasoihin naisilla, joille suoritetaan alkion siirto: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan musiikin vaikutuksia ahdistukseen, kipuun ja elintoimintomerkkeihin naisilla, jotka käyvät läpi alkion siirron. Tutkimus noudatti satunnaistettua kontrolloitua suunnitelmaa ja toteutettiin yliopistosairaalan IVF-yksikössä. Otos koostui naisista, jotka täyttivät määritellyt sisällyttämiskriteerit, ja osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen avulla.
Tiedonkeruutyökaluihin kuuluivat sosiodemografisten ominaisuuksien lomake, elintoimintomerkkien tallennuslomake (verenpaine, pulssi, hengitystiheys ja happisaturaatio), tilan ja piirteen ahdistusarviointimenetelmä (STAI-I ja II) sekä visuaalinen analogiasuunnitelma (VAS). Interventioryhmä kuunteli potilaan valitsemaa musiikkia alkion siirron aikana, kun taas kontrolliryhmä sai normaalia hoitoa. Mittaukset tehtiin ennen, aikana ja jälkeen alkion siirron.
Saadut tiedot analysoitiin sopivilla tilastollisilla menetelmillä arvioimaan musiikin vaikutuksia ahdistukseen, kiputasoihin ja elintoimintomerkkeihin. Tämä tutkimus pyrkii parantamaan naisten alkion siirtokokemuksia edistämällä hoitotyötä ja lisääntymisterveyden käytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkki (Türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naaraat, jotka käyvät läpi alkion siirron.
Ikä 18–45 vuotta (tai tietty ikähaarukka).
Turkin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kuulovamma.
Potilaat, joilla on kognitiivisia tai psyykkisiä häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeen täyttämisen.
Potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä tai ahdistusta lievittäviä lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkilääketieteen ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat musiikkilääketieteellisen interventiion lisäksi standardihoitoon siittiösiirron prosessin aikana.
|
Interventioryhmän osallistujat kuuntelevat ennalta valitsemaansa musiikkia korkealaatuisten, korvan päälle asennettavien aktiivisen melunvaimennuksen omaavien kuulokkeiden kautta, jotta akustinen eristäminen varmistetaan.
Musiikkihoidon interventio alkaa välittömästi ennen alkion siirtoa, jatkuu koko toimenpiteen ajan ja ulottuu 15 minuutin ajaksi toipumishuoneessa.
Äänenvoimakkuutta säätelee potilas mukavalle tasolle, ja kuulokkeissa käytetään kertakäyttöisiä suojuksia hygieniavälttämistä varten.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain standardikliinisiä menettelyjä ja rutiinihuolenpitoa alkion siirrolle ilman musiikkihäiriötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuneisuuspistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu kahdella ajanhetkellä: perustaso (esitesti, huoneeseen pääsyn yhteydessä) ja 15 minuuttia alkion siirron jälkeen (jälkitesti).
|
Mitattu Spielbergerin tilan ja piirteen ahdistuneisuusinventaarion (STAI) avulla.
Vain "Tilan" alatestausta käytetään arvioimaan siirtoon liittyvää nykyistä ahdistuneisuuden tasoa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Mitattu kahdella ajanhetkellä: perustaso (esitesti, huoneeseen pääsyn yhteydessä) ja 15 minuuttia alkion siirron jälkeen (jälkitesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hasan Kalyoncu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .