- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07370857
Effekten av musikmedicin på ångest- och smärtenivåer hos kvinnor som genomgår embryöverföring: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utformades för att undersöka effekterna av musikmedicin på ångest, smärta och vitala tecken hos kvinnor som genomgår embryöverföring. Studien följde en randomiserad kontrollerad design och genomfördes på IVF-enheten på ett universitetssjukhus. Urvalet bestod av kvinnor som uppfyllde de specificerade inklusionskriterierna, och deltagarna fördelades slumpmässigt till interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Datainsamlingsverktygen inkluderade ett formulär för socio-demografiska egenskaper, ett formulär för registrering av vitala tecken (blodtryck, puls, andningsfrekvens och syremättnad), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I och II) och Visual Analogue Scale (VAS). Interventionsgruppen lyssnade på patientvald musik under embryöverföringsprocessen, medan kontrollgruppen fick standardvård. Mätningar togs före, under och efter embryöverföringen.
De erhållna data analyserades med lämpliga statistiska metoder för att utvärdera effekterna av musik på ångest, smärtnivåer och vitala tecken. Denna studie syftar till att förbättra kvinnors upplevelser av embryöverföring genom att bidra till omvårdnad och reproduktiv hälso- och sjukvårdspraxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkiet (Türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor som genomgår embryöverföring.
Ålder 18 till 45 år (eller ditt specifika åldersspann).
Läskunnighet i turkiska för att kunna fylla i formulären.
Frivilligt samtycke till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
Patienter med hörselnedsättning.
Patienter med kognitiva eller psykiatriska störningar som förhindrar fyllning av formuläret.
Patienter som har tagit smärtstillande eller ångestdämpande medicin inom de senaste 24 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikmedicinsk grupp
Patienter i denna grupp får musikmedicinsk intervention utöver standardvård under embryotransferprocessen.
|
Deltagare i interventionsgruppen lyssnar på sin förvalda musik via högkvalitativa, överöron-hörlurar med aktiv brusreducering för att säkerställa akustisk isolering.
Musikinterventionen börjar omedelbart före embryöverföringen, fortsätter under hela ingreppet och fortsätter i 15 minuter i vila-rummet.
Volymen justeras av patienten till en bekväm nivå, och engångsskydd används på hörlurarna av hygieniska skäl.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får endast de standardiserade kliniska procedurerna och rutinmässig vård för embryöverföring utan någon musikintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångestpoäng
Tidsram: Mätt vid två tidpunkter: baslinje (företest, vid intagning till rummet) och 15 minuter efter embryotransferproceduren (eftertest).
|
Mäts med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Endast delskalan "State" används för att bedöma den aktuella ångestnivån i samband med embryoöverföringsproceduren.
Poängen sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
|
Mätt vid två tidpunkter: baslinje (företest, vid intagning till rummet) och 15 minuter efter embryotransferproceduren (eftertest).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hasan Kalyoncu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .