Влияние музыкальной терапии на уровень тревожности и боли у женщин, проходящих процедуру переноса эмбрионов: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование было разработано для изучения влияния музыкальной терапии на тревожность, боль и жизненные показатели у женщин, проходящих процедуру переноса эмбрионов. Исследование проводилось по рандомизированному контролируемому дизайну в отделении ЭКО университетской больницы. Выборка состояла из женщин, соответствующих установленным критериям включения, а участницы были распределены в интервенционную и контрольную группы методом рандомизации.
Инструменты сбора данных включали форму социально-демографических характеристик, форму регистрации жизненных показателей (артериальное давление, пульс, частота дыхания и насыщение крови кислородом), опросник ситуативной и личностной тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-I и II) и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Интервенционная группа слушала выбранную пациентками музыку во время процедуры переноса эмбрионов, тогда как контрольная группа получала стандартный уход. Измерения проводились до, во время и после переноса эмбрионов.
Полученные данные были проанализированы с использованием соответствующих статистических методов для оценки влияния музыки на тревожность, уровень боли и жизненные показатели. Данное исследование направлено на улучшение опыта женщин при переносе эмбрионов за счёт вклада в сестринский уход и практику репродуктивного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Турция (Туркие), 63000
- Harran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины, проходящие процедуру переноса эмбрионов.
Возраст от 18 до 45 лет (или ваш конкретный возрастной диапазон).
Грамотность на турецком языке для заполнения опросников.
Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Пациенты с нарушением слуха.
Пациенты с когнитивными или психическими расстройствами, препятствующими заполнению опросника.
Пациенты, принимавшие обезболивающие или противотревожные препараты в течение последних 24 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа "Музыкальная Медицина"
Пациенты в этой группе получают музыкально-медицинское вмешательство в дополнение к стандартному уходу во время процесса переноса эмбриона.
|
Участники в группе вмешательства слушают заранее выбранную музыку через высококачественные накладные наушники с активным шумоподавлением для обеспечения акустической изоляции.
Музыкальное вмешательство начинается непосредственно перед переносом эмбриона, продолжается на протяжении всей процедуры и длится ещё 15 минут в палате восстановления.
Громкость регулируется пациентом до комфортного уровня, а на наушники надеваются одноразовые чехлы для соблюдения гигиены.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получают только стандартные клинические процедуры и рутинный уход при переносе эмбрионов без какого-либо музыкального вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня ситуативной тревожности
Временное ограничение: Измерялось в двух временных точках: исходный уровень (предварительный тест, при поступлении в комнату) и через 15 минут после процедуры переноса эмбриона (послеоперационный тест).
|
Измеряется с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности Спилбергера (STAI).
Для оценки текущего уровня тревожности, связанного с процедурой переноса эмбриона, используется только субшкала «Ситуативная тревожность».
Баллы варьируются от 20 до 80, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Измерялось в двух временных точках: исходный уровень (предварительный тест, при поступлении в комнату) и через 15 минут после процедуры переноса эмбриона (послеоперационный тест).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hasan Kalyoncu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .