- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07370857
Effekten af Musikmedicin på Angst og Smertehøjder hos Kvinder, der Gennemgår Embryooverførsel: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Effekten af musikmedicin på angst- og smerte-niveauer hos kvinder, der gennemgår embryotransfer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af musikmedicin på angst, smerte og vitale tegn hos kvinder, der gennemgår embryooverførsel. Undersøgelsen fulgte et randomiseret kontrolleret design og blev udført på IVF-enheden på et universitetshospital. Prøven bestod af kvinder, der opfyldte de specificerede inklusionskriterier, og deltagerne blev tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af randomisering.
Dataindsamlingsværktøjerne omfattede en formular for sociodemografiske karakteristika, en formular til registrering af vitale tegn (blodtryk, puls, respirationsrate og iltmætning), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I og II) og Visual Analogue Scale (VAS). Interventionsgruppen lyttede til patientvalgt musik under embryooverførselsprocessen, mens kontrolgruppen modtog standardpleje. Målinger blev foretaget før, under og efter embryooverførslen.
De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder for at evaluere effekten af musik på angst, smerte og vitale tegn. Denne undersøgelse har til formål at forbedre kvinders embryooverførselsoplevelser ved at bidrage til pleje og reproduktiv sundhedspraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i interventionsgruppen lytter til patientvalgt musik via støjdæmpende høretelefoner.
Processen omfatter baselinevurderinger af vitale tegn og angst, efterfulgt af post-interventionsmålinger 15 minutter efter proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkiet (Türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, der gennemgår embryooverførsel.
Alder 18 til 45 år (eller dit specifikke aldersinterval).
Læsefærdigheder i tyrkisk til at udfylde spørgeskemaerne.
Frivilligt at indvillige i at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
Patienter med høretab.
Patienter med kognitive eller psykiatriske lidelser, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaet.
Patienter, der har indtaget smertestillende eller angstdæmpende medicin inden for de sidste 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Music Medicine Group
Patienter i denne gruppe modtager musikmedicinsk intervention ud over standardpleje under embryooverførselsprocessen.
|
Deltagerne i interventionsgruppen lytter til deres forudvalgte musik gennem højkvalitets, over-øre aktiv støjdæmpende høretelefoner for at sikre akustisk isolation.
Musikinterventionen begynder umiddelbart før embryotransferen, fortsætter gennem hele proceduren og forlænges i 15 minutter i genopretningsrummet.
Volumen justeres af patienten til et behageligt niveau, og engangscovere bruges på høretelefonerne til hygiejne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager kun de standard kliniske procedurer og rutinemæssig pleje for embryooverførsel uden nogen musikalsk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangstscore
Tidsramme: Målt på to tidspunkter: udgangspunkt (pretest, ved indlæggelse på stuen) og 15 minutter efter embryooverførselsproceduren (posttest).
|
Målt ved hjælp af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Kun "State"-subskalaen bruges til at vurdere det aktuelle angstniveau i forbindelse med embryooverførselsproceduren.
Scoren spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer.
|
Målt på to tidspunkter: udgangspunkt (pretest, ved indlæggelse på stuen) og 15 minutter efter embryooverførselsproceduren (posttest).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hasan Kalyoncu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientvalgt Musikmedicin
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Regenerative Ocular Immunobiologics LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringSystemisk lupus erythematosus | Tørre øjne syndrom | Sjögrens syndromTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende kappecellelymfom | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringLaserakupunktur | Syndrom med tørre øjne (DES) | Sjögrens syndrom (SS)Taiwan
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkendtPostoperativ smerteKorea, Republikken
-
Hypnalgesics, LLCBoston Medical Center; Ohio State University; Tufts Medical CenterAfsluttetKlaustrofobi | Komplikation af diagnostisk procedureForenede Stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringTørre øjne syndrom | XerophthalmiaTaiwan
-
University of KielUniversity of Pennsylvania; University Hospital Schleswig-Holstein; Czech... og andre samarbejdspartnereRekrutteringParkinsons sygdom | ImpulskontrolforstyrrelserTyskland, Holland, Schweiz