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El Efecto de la Medicina Musical en los Niveles de Ansiedad y Dolor en Mujeres Sometidas a Transferencia de Embriones: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

20 de enero de 2026 actualizado por: helin kalır, Hasan Kalyoncu University

El Efecto de la Medicina Musical en los Niveles de Ansiedad y Dolor en Mujeres que se Someten a una Transferencia de Embriones: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio fue diseñado para investigar los efectos de la música en la medicina sobre la ansiedad, el dolor y los signos vitales en mujeres sometidas a transferencia de embriones. El estudio siguió un diseño controlado aleatorizado y se llevó a cabo en la unidad de FIV de un hospital universitario. La muestra consistió en mujeres que cumplieron los criterios de inclusión especificados, y las participantes fueron asignadas a los grupos de intervención y control mediante aleatorización.

Las herramientas de recopilación de datos incluyeron un formulario de características sociodemográficas, un formulario de registro de signos vitales (presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I y II) y la Escala Visual Analógica (EVA). El grupo de intervención escuchó música seleccionada por la paciente durante el proceso de transferencia de embriones, mientras que el grupo de control recibió atención estándar. Las mediciones se tomaron antes, durante y después de la transferencia de embriones.

Los datos obtenidos se analizaron utilizando métodos estadísticos apropiados para evaluar los efectos de la música en la ansiedad, los niveles de dolor y los signos vitales. Este estudio tiene como objetivo mejorar las experiencias de transferencia de embriones de las mujeres al contribuir a los cuidados de enfermería y las prácticas de salud reproductiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio evalúa el efecto de la musicoterapia en los niveles de ansiedad y dolor durante la transferencia de embriones. Los participantes del grupo de intervención escuchan música seleccionada por el paciente a través de auriculares con cancelación de ruido. El proceso incluye evaluaciones iniciales de signos vitales y ansiedad, seguidas de mediciones posteriores a la intervención 15 minutos después del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye), 63000
        • Harran University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres sometidas a transferencia de embriones.

Edad entre 18 y 45 años (o su rango de edad específico).

Alfabetización en turco para completar los inventarios.

Consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

Pacientes con discapacidad auditiva.

Pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos que impidan completar el inventario.

Pacientes que hayan tomado medicación analgésica o ansiolítica en las últimas 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Medicina Musical
Los pacientes de este grupo reciben intervención de medicina musical además de la atención estándar durante el proceso de transferencia de embriones.
Los participantes del grupo de intervención escuchan su música preseleccionada a través de auriculares circumaurales de alta calidad con cancelación activa de ruido para garantizar el aislamiento acústico. La intervención musical comienza inmediatamente antes de la transferencia del embrión, continúa durante todo el procedimiento y se extiende durante 15 minutos en la sala de recuperación. El volumen es ajustado por la paciente a un nivel cómodo, y se utilizan fundas desechables en los auriculares por higiene.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes reciben únicamente los procedimientos clínicos estándar y la atención de rutina para la transferencia de embriones, sin ninguna intervención musical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Ansiedad de Estado
Periodo de tiempo: Medido en dos puntos temporales: basal (pre-prueba, al ingreso en la habitación) y 15 minutos después del procedimiento de transferencia de embriones (post-prueba).
Medido mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI). Solo se utiliza la subescala "Estado" para evaluar el nivel actual de ansiedad relacionado con el procedimiento de transferencia de embriones. La puntuación oscila entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
Medido en dos puntos temporales: basal (pre-prueba, al ingreso en la habitación) y 15 minutos después del procedimiento de transferencia de embriones (post-prueba).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán para proteger la privacidad de los participantes y porque los datos se están utilizando actualmente como parte de una tesis doctoral. Los resultados se difundirán mediante su publicación en revistas científicas revisadas por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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