- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07370857
El Efecto de la Medicina Musical en los Niveles de Ansiedad y Dolor en Mujeres Sometidas a Transferencia de Embriones: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El Efecto de la Medicina Musical en los Niveles de Ansiedad y Dolor en Mujeres que se Someten a una Transferencia de Embriones: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio fue diseñado para investigar los efectos de la música en la medicina sobre la ansiedad, el dolor y los signos vitales en mujeres sometidas a transferencia de embriones. El estudio siguió un diseño controlado aleatorizado y se llevó a cabo en la unidad de FIV de un hospital universitario. La muestra consistió en mujeres que cumplieron los criterios de inclusión especificados, y las participantes fueron asignadas a los grupos de intervención y control mediante aleatorización.
Las herramientas de recopilación de datos incluyeron un formulario de características sociodemográficas, un formulario de registro de signos vitales (presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno), el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I y II) y la Escala Visual Analógica (EVA). El grupo de intervención escuchó música seleccionada por la paciente durante el proceso de transferencia de embriones, mientras que el grupo de control recibió atención estándar. Las mediciones se tomaron antes, durante y después de la transferencia de embriones.
Los datos obtenidos se analizaron utilizando métodos estadísticos apropiados para evaluar los efectos de la música en la ansiedad, los niveles de dolor y los signos vitales. Este estudio tiene como objetivo mejorar las experiencias de transferencia de embriones de las mujeres al contribuir a los cuidados de enfermería y las prácticas de salud reproductiva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye), 63000
- Harran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres sometidas a transferencia de embriones.
Edad entre 18 y 45 años (o su rango de edad específico).
Alfabetización en turco para completar los inventarios.
Consentimiento voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes con discapacidad auditiva.
Pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos que impidan completar el inventario.
Pacientes que hayan tomado medicación analgésica o ansiolítica en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Medicina Musical
Los pacientes de este grupo reciben intervención de medicina musical además de la atención estándar durante el proceso de transferencia de embriones.
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Los participantes del grupo de intervención escuchan su música preseleccionada a través de auriculares circumaurales de alta calidad con cancelación activa de ruido para garantizar el aislamiento acústico.
La intervención musical comienza inmediatamente antes de la transferencia del embrión, continúa durante todo el procedimiento y se extiende durante 15 minutos en la sala de recuperación.
El volumen es ajustado por la paciente a un nivel cómodo, y se utilizan fundas desechables en los auriculares por higiene.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes reciben únicamente los procedimientos clínicos estándar y la atención de rutina para la transferencia de embriones, sin ninguna intervención musical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Ansiedad de Estado
Periodo de tiempo: Medido en dos puntos temporales: basal (pre-prueba, al ingreso en la habitación) y 15 minutos después del procedimiento de transferencia de embriones (post-prueba).
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Medido mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI).
Solo se utiliza la subescala "Estado" para evaluar el nivel actual de ansiedad relacionado con el procedimiento de transferencia de embriones.
La puntuación oscila entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Medido en dos puntos temporales: basal (pre-prueba, al ingreso en la habitación) y 15 minutos después del procedimiento de transferencia de embriones (post-prueba).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- Hasan Kalyoncu
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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