- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07370857
O Efeito da Medicina Musical nos Níveis de Ansiedade e Dor em Mulheres Submetidas a Transferência de Embriões: Um Ensaio Controlado Randomizado
O Efeito da Música Medicinal nos Níveis de Ansiedade e Dor em Mulheres Submetidas a Transferência de Embriões: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo foi concebido para investigar os efeitos da musicoterapia na ansiedade, dor e sinais vitais em mulheres submetidas a transferência de embriões. O estudo seguiu um desenho controlado randomizado e foi conduzido na unidade de FIV de um hospital universitário. A amostra consistiu em mulheres que cumpriam os critérios de inclusão especificados, e as participantes foram atribuídas aos grupos de intervenção e controlo através de randomização.
Os instrumentos de recolha de dados incluíram um formulário de características sociodemográficas, um formulário de registo de sinais vitais (pressão arterial, pulso, frequência respiratória e saturação de oxigénio), o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-I e II) e a Escala Visual Analógica (EVA). O grupo de intervenção ouviu música selecionada pela paciente durante o processo de transferência de embriões, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados padrão. As medições foram realizadas antes, durante e após a transferência de embriões.
Os dados obtidos foram analisados utilizando métodos estatísticos apropriados para avaliar os efeitos da música nos níveis de ansiedade, dor e sinais vitais. Este estudo visa melhorar as experiências de transferência de embriões das mulheres, contribuindo para os cuidados de enfermagem e as práticas de saúde reprodutiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquia (Türkiye), 63000
- Harran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres submetidas a transferência de embriões.
Idades entre 18 e 45 anos (ou o seu intervalo etário específico).
Literacia em turco para completar os inventários.
Concordar voluntariamente em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com deficiência auditiva.
Pacientes com perturbações cognitivas ou psiquiátricas que impeçam a conclusão do inventário.
Pacientes que tenham tomado medicação analgésica ou ansiolítica nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Medicina Musical
Os doentes deste grupo recebem intervenção de medicina musical para além dos cuidados padrão durante o processo de transferência de embriões.
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Os participantes do grupo de intervenção ouvem a sua música pré-selecionada através de auscultadores circum-aurais de alta qualidade com cancelamento ativo de ruído para garantir isolamento acústico.
A intervenção musical começa imediatamente antes da transferência do embrião, continua durante todo o procedimento e estende-se por 15 minutos na sala de recuperação.
O volume é ajustado pela paciente para um nível confortável, e são usadas capas descartáveis nos auscultadores por motivos de higiene.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes recebem apenas os procedimentos clínicos padrão e os cuidados de rotina para a transferência de embriões, sem qualquer intervenção musical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Ansiedade de Estado
Prazo: Medido em dois momentos: basal (pré-teste, após admissão na sala) e 15 minutos após o procedimento de transferência de embriões (pós-teste).
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Medido através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço de Spielberger (STAI).
Apenas a subescala "Estado" é utilizada para avaliar o nível atual de ansiedade relacionado com o procedimento de transferência de embriões.
A pontuação varia entre 20 e 80, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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Medido em dois momentos: basal (pré-teste, após admissão na sala) e 15 minutos após o procedimento de transferência de embriões (pós-teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hasan Kalyoncu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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