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Effet de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de douleur chez les femmes subissant un transfert d'embryon : un essai contrôlé randomisé

20 janvier 2026 mis à jour par: helin kalır, Hasan Kalyoncu University

Effet de la Musicothérapie sur les Niveaux d'Anxiété et de Douleur chez les Femmes Subissant un Transfert d'Embryon : Essai Contrôlé Randomisé

Cette étude a été conçue pour étudier les effets de la musicothérapie sur l'anxiété, la douleur et les signes vitaux chez les femmes subissant un transfert d'embryon. L'étude a suivi un plan randomisé contrôlé et a été menée dans l'unité de FIV d'un hôpital universitaire. L'échantillon était composé de femmes répondant aux critères d'inclusion spécifiés, et les participantes ont été assignées aux groupes d'intervention et de contrôle par randomisation.

Les outils de collecte de données comprenaient un formulaire de caractéristiques socio-démographiques, un formulaire d'enregistrement des signes vitaux (tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire et saturation en oxygène), l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-I et II) et l'échelle visuelle analogique (EVA). Le groupe d'intervention a écouté de la musique choisie par la patiente pendant le processus de transfert d'embryon, tandis que le groupe témoin a reçu les soins standard. Les mesures ont été prises avant, pendant et après le transfert d'embryon.

Les données obtenues ont été analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour évaluer les effets de la musique sur l'anxiété, les niveaux de douleur et les signes vitaux. Cette étude vise à améliorer l'expérience du transfert d'embryon des femmes en contribuant aux soins infirmiers et aux pratiques de santé reproductive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude évalue l'effet de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de douleur pendant le transfert d'embryon. Les participants du groupe d'intervention écoutent de la musique choisie par le patient via des écouteurs à réduction de bruit. Le processus comprend des évaluations initiales des signes vitaux et de l'anxiété, suivies de mesures post-intervention 15 minutes après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquie (Türkiye), 63000
        • Harran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Femmes subissant un transfert d'embryon.

Âgées de 18 à 45 ans (ou votre tranche d'âge spécifique).

Maîtrise du turc pour remplir les questionnaires.

Acceptation volontaire de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

Patients atteints de déficience auditive.

Patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques empêchant le remplissage du questionnaire.

Patients ayant pris des médicaments analgésiques ou anxiolytiques au cours des dernières 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Médecine Musicale
Les patients de ce groupe reçoivent une intervention de musicothérapie en plus des soins standard pendant le processus de transfert d'embryon.
Les participants du groupe d'intervention écoutent leur musique présélectionnée via des écouteurs supra-auriculaires antibruit actifs de haute qualité pour assurer l'isolation acoustique. L'intervention musicale commence immédiatement avant le transfert d'embryon, se poursuit tout au long de la procédure et se prolonge pendant 15 minutes dans la salle de réveil. Le volume est ajusté par la patiente à un niveau confortable, et des protections jetables sont utilisées sur les écouteurs pour des raisons d'hygiène.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent que les procédures cliniques standard et les soins de routine pour le transfert d'embryon, sans aucune intervention musicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété-état
Délai: Mesuré à deux moments : au départ (pré-test, à l'admission dans la chambre) et 15 minutes après la procédure de transfert d'embryon (post-test).
Mesuré à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI). Seule la sous-échelle "État" est utilisée pour évaluer le niveau actuel d'anxiété lié à la procédure de transfert d'embryon. Le score varie de 20 à 80, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Mesuré à deux moments : au départ (pré-test, à l'admission dans la chambre) et 15 minutes après la procédure de transfert d'embryon (post-test).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour protéger la vie privée des participants et parce que les données sont actuellement utilisées dans le cadre d'une thèse de doctorat. Les résultats seront diffusés par la publication dans des revues à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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