- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07370857
Effet de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de douleur chez les femmes subissant un transfert d'embryon : un essai contrôlé randomisé
Effet de la Musicothérapie sur les Niveaux d'Anxiété et de Douleur chez les Femmes Subissant un Transfert d'Embryon : Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude a été conçue pour étudier les effets de la musicothérapie sur l'anxiété, la douleur et les signes vitaux chez les femmes subissant un transfert d'embryon. L'étude a suivi un plan randomisé contrôlé et a été menée dans l'unité de FIV d'un hôpital universitaire. L'échantillon était composé de femmes répondant aux critères d'inclusion spécifiés, et les participantes ont été assignées aux groupes d'intervention et de contrôle par randomisation.
Les outils de collecte de données comprenaient un formulaire de caractéristiques socio-démographiques, un formulaire d'enregistrement des signes vitaux (tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire et saturation en oxygène), l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-I et II) et l'échelle visuelle analogique (EVA). Le groupe d'intervention a écouté de la musique choisie par la patiente pendant le processus de transfert d'embryon, tandis que le groupe témoin a reçu les soins standard. Les mesures ont été prises avant, pendant et après le transfert d'embryon.
Les données obtenues ont été analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour évaluer les effets de la musique sur l'anxiété, les niveaux de douleur et les signes vitaux. Cette étude vise à améliorer l'expérience du transfert d'embryon des femmes en contribuant aux soins infirmiers et aux pratiques de santé reproductive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquie (Türkiye), 63000
- Harran University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes subissant un transfert d'embryon.
Âgées de 18 à 45 ans (ou votre tranche d'âge spécifique).
Maîtrise du turc pour remplir les questionnaires.
Acceptation volontaire de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
Patients atteints de déficience auditive.
Patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques empêchant le remplissage du questionnaire.
Patients ayant pris des médicaments analgésiques ou anxiolytiques au cours des dernières 24 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Médecine Musicale
Les patients de ce groupe reçoivent une intervention de musicothérapie en plus des soins standard pendant le processus de transfert d'embryon.
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Les participants du groupe d'intervention écoutent leur musique présélectionnée via des écouteurs supra-auriculaires antibruit actifs de haute qualité pour assurer l'isolation acoustique.
L'intervention musicale commence immédiatement avant le transfert d'embryon, se poursuit tout au long de la procédure et se prolonge pendant 15 minutes dans la salle de réveil.
Le volume est ajusté par la patiente à un niveau confortable, et des protections jetables sont utilisées sur les écouteurs pour des raisons d'hygiène.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent que les procédures cliniques standard et les soins de routine pour le transfert d'embryon, sans aucune intervention musicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété-état
Délai: Mesuré à deux moments : au départ (pré-test, à l'admission dans la chambre) et 15 minutes après la procédure de transfert d'embryon (post-test).
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Mesuré à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger (STAI).
Seule la sous-échelle "État" est utilisée pour évaluer le niveau actuel d'anxiété lié à la procédure de transfert d'embryon.
Le score varie de 20 à 80, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Mesuré à deux moments : au départ (pré-test, à l'admission dans la chambre) et 15 minutes après la procédure de transfert d'embryon (post-test).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hasan Kalyoncu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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