Het effect van muziektherapie op angst- en pijnniveaus bij vrouwen die een embryotransfer ondergaan: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het Effect van Muziekgeneeskunde op Angst- en Pijnniveaus bij Vrouwen die Embryo-Overdracht Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie was ontworpen om de effecten van muziektherapie op angst, pijn en vitale functies te onderzoeken bij vrouwen die een embryo-overdracht ondergaan. De studie volgde een gerandomiseerde gecontroleerde opzet en werd uitgevoerd op de IVF-afdeling van een academisch ziekenhuis. De steekproef bestond uit vrouwen die voldeden aan de gespecificeerde inclusiecriteria, en deelnemers werden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen door middel van randomisatie.
Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten een sociaal-demografisch kenmerkenformulier, een vitale functies registratieformulier (bloeddruk, pols, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie), de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I en II) en de Visuele Analoge Schaal (VAS). De interventiegroep luisterde naar door de patiënt geselecteerde muziek tijdens het embryo-overdrachtproces, terwijl de controlegroep standaardzorg ontving. Metingen werden genomen vóór, tijdens en na de embryo-overdracht.
De verkregen gegevens werden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden om de effecten van muziek op angst, pijnniveaus en vitale functies te evalueren. Deze studie heeft tot doel de ervaringen van vrouwen bij embryo-overdracht te verbeteren door bij te dragen aan verpleegkundige zorg en reproductieve gezondheidspraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkije (Türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die een embryo-overdracht ondergaan.
Leeftijd 18 tot 45 jaar (of uw specifieke leeftijdsbereik).
Geletterd in het Turks om de vragenlijsten in te vullen.
Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
Patiënten met gehoorproblemen.
Patiënten met cognitieve of psychiatrische stoornissen die het invullen van de vragenlijst verhinderen.
Patiënten die in de afgelopen 24 uur pijnstillende of angstremmende medicatie hebben ingenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek Geneeskunde Groep
Patiënten in deze groep krijgen naast standaardzorg ook muziekgeneeskunde-interventie tijdens het embryo-overdrachtsproces.
|
Deelnemers in de interventiegroep luisteren naar hun vooraf geselecteerde muziek via hoogwaardige, over-ear actieve ruisonderdrukkende hoofdtelefoons om akoestische isolatie te garanderen.
De muziekinterventie begint onmiddellijk voor de embryotransfer, gaat door tijdens de gehele procedure en wordt voortgezet gedurende 15 minuten in de herstelkamer.
Het volume wordt door de patiënt aangepast naar een comfortabel niveau, en er worden wegwerpbeschermers gebruikt op de hoofdtelefoons voor de hygiëne.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers krijgen alleen de standaard klinische procedures en routinematige zorg voor embryotransfer zonder enige muziekinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatangst Score
Tijdsspanne: Gemeten op twee tijdstippen: baseline (pre-test, bij opname in de kamer) en 15 minuten na de embryotransferprocedure (post-test).
|
Gemeten met de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Alleen de "State" subschaal wordt gebruikt om het huidige niveau van angst gerelateerd aan de embryotransferprocedure te beoordelen.
De score varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst aangeven.
|
Gemeten op twee tijdstippen: baseline (pre-test, bij opname in de kamer) en 15 minuten na de embryotransferprocedure (post-test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hasan Kalyoncu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .