- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07370857
Effekten av musikkmidler på angst- og smertenivåer hos kvinner som gjennomgår embryoverføring: En randomisert kontrollert studie
Effekten av musikkmidler på angst- og smertnivåer hos kvinner som gjennomgår embryoverføring: En randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utformet for å undersøke effekten av musikalsk medisinering på angst, smerte og vitale tegn hos kvinner som gjennomgår embryoverføring. Studien fulgte et randomisert kontrollert design og ble gjennomført ved IVF-avdelingen på et universitetssykehus. Utvalget bestod av kvinner som oppfylte de spesifiserte inklusjonskriteriene, og deltakerne ble tildelt intervensjons- og kontrollgruppen ved bruk av randomisering.
Datainnsamlingsverktøy inkluderte et skjema for sosiodemografiske egenskaper, et skjema for registrering av vitale tegn (blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I og II) og Visual Analogue Scale (VAS). Intervensjonsgruppen lyttet til pasientvalgt musikk under embryoverføringsprosessen, mens kontrollgruppen mottok standard behandling. Målinger ble tatt før, under og etter embryoverføringen.
De innhentede dataene ble analysert ved hjelp av passende statistiske metoder for å vurdere effekten av musikk på angst, smerte og vitale tegn. Denne studien har som mål å forbedre kvinners opplevelser av embryoverføring ved å bidra til sykepleie og reproduktiv helsepraksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkia (Türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner som gjennomgår embryotransfer.
Alder 18 til 45 år (eller ditt spesifikke aldersområde).
Lesekyndighet i tyrkisk for å fullføre spørreskjemæne.
Frivillig samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med hørselstap.
Pasienter med kognitive eller psykiatriske lidelser som hindrer fullføring av spørreskjemæne.
Pasienter som har tatt smertestillende eller angstdempende medisin innen de siste 24 timene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkmedisin Gruppe
Pasienter i denne gruppen mottar musikkmedisinintervensjon i tillegg til standardbehandling under embryotransferprosessen.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen lytter til sin forhåndsvalgte musikk gjennom høykvalitets, over-øre aktive støydempende hodetelefoner for å sikre akustisk isolering.
Musikkintervensjonen begynner umiddelbart før embryoverføringen, fortsetter gjennom hele prosedyren, og varer i 15 minutter i oppvåkningsrommet.
Volumet justeres av pasienten til et komfortabelt nivå, og engangsdeksler brukes på hodetelefonene for hygiene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar kun standard kliniske prosedyrer og rutinemessig pleie for embryoverføring uten noen musikkintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsspesifikk angstscore
Tidsramme: Målt ved to tidspunkter: baseline (pretest, ved innleggelse på rommet) og 15 minutter etter embryotransferprosedyren (posttest).
|
Målt ved bruk av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Kun underdelen "State" brukes for å vurdere det nåværende angstnivået knyttet til embryooverføringsprosedyren.
Poengsummen varierer fra 20 til 80, der høyere poengsum indikerer høyere angstnivå.
|
Målt ved to tidspunkter: baseline (pretest, ved innleggelse på rommet) og 15 minutter etter embryotransferprosedyren (posttest).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hasan Kalyoncu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .