Vliv hudební medicíny na úroveň úzkosti a bolesti u žen podstupujících embryotransfer: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv hudební medicíny na úzkost a úroveň bolesti u žen podstupujících embryotransfer: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla navržena za účelem zkoumání účinků muzikoterapie na úzkost, bolest a vitální funkce u žen podstupujících transfer embryí. Studie sledovala randomizovaný kontrolovaný design a byla provedena na jednotce IVF univerzitní nemocnice. Vzorek se skládal z žen, které splňovaly stanovená kritéria pro zařazení, a účastnice byly pomocí randomizace přiděleny do intervenční a kontrolní skupiny.
Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář sociodemografických charakteristik, formulář pro záznam vitálních funkcí (krevní tlak, puls, dechová frekvence a saturace kyslíkem), Inventář úzkosti stavu a vlastnosti (STAI-I a II) a vizuální analogovou škálu (VAS). Intervenční skupina poslouchala hudbu vybranou pacientkami během procesu transferu embryí, zatímco kontrolní skupina dostávala standardní péči. Měření byla prováděna před, během a po transferu embryí.
Získaná data byla analyzována pomocí vhodných statistických metod k vyhodnocení účinků hudby na úzkost, úroveň bolesti a vitální funkce. Tato studie si klade za cíl zlepšit zkušenosti žen s transferem embryí přispěním k ošetřovatelské péči a reprodukčním zdravotním praktikám.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turecko (Türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy podstupující přenos embrya.
Věk 18 až 45 let (nebo váš konkrétní věkový rozsah).
Znalost turečtiny pro vyplnění dotazníků.
Dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
Pacientky se sluchovým postižením.
Pacientky s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, které znemožňují vyplnění dotazníku.
Pacientky, které v posledních 24 hodinách užívaly analgetika nebo anxiolytika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina muzikoterapie
Pacienti v této skupině dostávají kromě standardní péče během procesu přenosu embrya také intervenci hudební medicíny.
|
Účastníci intervenční skupiny poslouchají svou předem vybranou hudbu prostřednictvím kvalitních sluchátek přes uši s aktivním potlačením hluku, aby byla zajištěna akustická izolace.
Hudební intervence začíná bezprostředně před přenosem embrya, pokračuje po celou dobu zákroku a trvá 15 minut v místnosti pro zotavení.
Hlasitost si pacientka upravuje na pohodlnou úroveň a pro hygienu se na sluchátka používají jednorázové kryty.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci podstupují pouze standardní klinické postupy a rutinní péči při přenosu embrya bez jakéhokoli hudebního zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stavové úzkosti
Časové okno: Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (před testem, při přijetí do místnosti) a 15 minut po zákroku přenosu embrya (po testu).
|
Měřeno pomocí Spielbergerova inventáře úzkosti stavu a rysu (STAI).
Používá se pouze subškála "Stav" pro hodnocení aktuální úrovně úzkosti spojené s procedurou přenosu embrya.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Měřeno ve dvou časových bodech: výchozí (před testem, při přijetí do místnosti) a 15 minut po zákroku přenosu embrya (po testu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hasan Kalyoncu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výsledky budou šířeny prostřednictvím publikace v recenzovaných časopisech.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .