- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07370857
Wpływ muzykoterapii na poziom lęku i bólu u kobiet poddawanych transferowi zarodka: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ Muzykoterapii na Poziom Lęku i Bólu u Kobiet Poddawanych Transferowi Zarodków: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu muzykoterapii na lęk, ból i parametry życiowe u kobiet poddawanych transferowi zarodków. Badanie opierało się na randomizowanym, kontrolowanym schemacie i zostało przeprowadzone w jednostce IVF uniwersyteckiego szpitala. Próbka składała się z kobiet spełniających określone kryteria włączenia, a uczestniczki zostały przydzielone do grup interwencyjnej i kontrolnej za pomocą randomizacji.
Narzędzia do zbierania danych obejmowały formularz cech socjodemograficznych, formularz rejestracji parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i saturacja tlenem), Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-I i II) oraz Skalę Wizualno-Analogową (VAS). Grupa interwencyjna słuchała muzyki wybranej przez pacjentkę podczas procesu transferu zarodków, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę. Pomiary były przeprowadzane przed, w trakcie i po transferze zarodków.
Uzyskane dane zostały przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w celu oceny wpływu muzyki na poziom lęku, bólu i parametry życiowe. Badanie to ma na celu poprawę doświadczeń kobiet związanych z transferem zarodków, przyczyniając się do opieki pielęgniarskiej i praktyk w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turcja (Türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety poddawane transferowi zarodka.
Wiek od 18 do 45 lat (lub Twój określony przedział wiekowy).
Znajomość języka tureckiego w stopniu umożliwiającym wypełnienie kwestionariuszy.
Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjentki z upośledzeniem słuchu.
Pacjentki z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi uniemożliwiającymi wypełnienie kwestionariusza.
Pacjentki, które przyjmowały leki przeciwbólowe lub przeciwlękowe w ciągu ostatnich 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Muzyki Medycznej
Pacjenci w tej grupie otrzymują interwencję muzykoterapeutyczną oprócz standardowej opieki podczas procesu transferu zarodka.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej słuchają wybranej wcześniej muzyki przez wysokiej jakości nauszne słuchawki z aktywnym tłumieniem hałasu, aby zapewnić izolację akustyczną.
Interwencja muzyczna rozpoczyna się bezpośrednio przed transferem zarodka, trwa przez cały zabieg i jest kontynuowana przez 15 minut w sali rekonwalescencji.
Głośność jest regulowana przez pacjenta do komfortowego poziomu, a na słuchawkach stosowane są jednorazowe osłony ze względów higienicznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardowe procedury kliniczne i rutynową opiekę w zakresie transferu zarodków, bez żadnej interwencji muzycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Lęku Stanowego
Ramy czasowe: Mierzone w dwóch punktach czasowych: wyjściowo (przed testem, przy przyjęciu do sali) oraz 15 minut po zabiegu transferu zarodka (po teście).
|
Mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI).
Do oceny aktualnego poziomu lęku związanego z procedurą transferu zarodków stosuje się jedynie podskalę „Stanu”.
Wynik mieści się w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Mierzone w dwóch punktach czasowych: wyjściowo (przed testem, przy przyjęciu do sali) oraz 15 minut po zabiegu transferu zarodka (po teście).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hasan Kalyoncu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .