- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07370857
배아 이식 수술을 받는 여성들의 불안 및 통증 수준에 대한 음악 치료 효과: 무작위 대조군 임상시험
배아 이식을 받는 여성의 불안 및 통증 수준에 대한 음악 치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 배아 이식을 받는 여성들의 불안, 통증 및 활력 징후에 대한 음악 치료의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 무작위 대조 설계를 따랐으며 대학병원의 체외수정(IVF) 부서에서 수행되었습니다. 표본은 지정된 포함 기준을 충족하는 여성들로 구성되었으며, 참가자들은 무작위 배정을 통해 중재 그룹과 대조 그룹에 배정되었습니다.
자료 수집 도구로는 사회인구학적 특성 양식, 활력 징후 기록 양식(혈압, 맥박, 호흡수 및 산소 포화도), 상태-특성 불안 척도(STAI-I 및 II) 및 시각적 상사 척도(VAS)가 포함되었습니다. 중재 그룹은 배아 이식 과정 중 환자가 선택한 음악을 들었으며, 대조 그룹은 표준 치료를 받았습니다. 측정은 배아 이식 전, 중, 후에 이루어졌습니다.
얻은 자료는 음악이 불안, 통증 수준 및 활력 징후에 미치는 영향을 평가하기 위해 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석되었습니다. 이 연구는 간호 및 생식 건강 실무에 기여함으로써 여성들의 배아 이식 경험을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye), 63000
- Harran University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
배아 이식을 받는 여성.
18세에서 45세 사이 (또는 특정 연령 범위).
설문지를 작성하기 위한 터키어 독해 능력.
연구 참여에 자발적으로 동의.
제외 기준:
청각 장애가 있는 환자.
설문지 작성이 불가능한 인지 또는 정신 장애가 있는 환자.
지난 24시간 이내에 진통제 또는 항불안제를 복용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 의학 그룹
이 그룹의 환자들은 배아 이식 과정 동안 표준 치료에 추가적으로 음악 의학 중재를 받습니다.
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중재 그룹의 참가자는 청각적 격리를 보장하기 위해 고품질의 귀를 완전히 덮는 능동 소음 제거 헤드폰을 통해 미리 선택한 음악을 듣습니다.
음악 중재는 배아 이식 직전에 시작되어 시술 내내 계속되며 회복실에서 15분 동안 더 이어집니다.
음량은 환자가 편안한 수준으로 조절하며 위생을 위해 헤드폰에 일회용 커버를 사용합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 음악 개입 없이 배아 이식을 위한 표준 임상 절차와 일상적인 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 점수
기간: 두 시점에서 측정: 기저선(사전 검사, 입실 시)과 배아 이식 절차 후 15분(사후 검사).
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Spielberger 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 측정합니다.
배아 이식 절차와 관련된 현재 불안 수준을 평가하기 위해 "상태" 하위 척도만 사용됩니다.
점수 범위는 20에서 80까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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두 시점에서 측정: 기저선(사전 검사, 입실 시)과 배아 이식 절차 후 15분(사후 검사).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hasan Kalyoncu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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