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《音乐医学对接受胚胎移植女性焦虑和疼痛水平的影响:一项随机对照试验》

2026年1月20日 更新者:helin kalır、Hasan Kalyoncu University

音乐疗法对接受胚胎移植女性焦虑与疼痛水平的影响:一项随机对照试验

本研究旨在探讨音乐疗法对接受胚胎移植女性的焦虑、疼痛及生命体征的影响。 研究采用随机对照设计,在一所大学医院的试管婴儿中心进行。 样本由符合特定纳入标准的女性组成,参与者通过随机分组被分配到干预组和对照组。

数据收集工具包括社会人口学特征表、生命体征记录表(血压、脉搏、呼吸频率和血氧饱和度)、状态-特质焦虑量表(STAI-I和II)以及视觉模拟评分法(VAS)。 干预组在胚胎移植过程中聆听患者自选音乐,而对照组接受标准护理。 测量分别在胚胎移植前、移植过程中及移植后进行。

采用适当的统计方法分析所获数据,以评估音乐对焦虑、疼痛程度和生命体征的影响。 本研究旨在通过改善护理服务和生殖健康实践,提升女性胚胎移植的体验。

研究概览

详细说明

该研究评估音乐医学对胚胎移植期间焦虑和疼痛水平的影响。 干预组的参与者通过降噪耳机聆听患者选择的音乐。 流程包括基线生命体征和焦虑评估,随后在术后15分钟进行干预后测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

接受胚胎移植的女性。

年龄18至45岁(或您的特定年龄范围)。

具备土耳其语读写能力以完成问卷。

自愿同意参与研究。

排除标准:

有听力障碍的患者。

患有认知或精神障碍以致无法完成问卷的患者。

过去24小时内服用过镇痛或抗焦虑药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐医学组
该组患者在接受胚胎移植过程中,除标准护理外,还将接受音乐医学干预。
干预组的参与者通过高质量、包耳式主动降噪耳机聆听其预先选择的音乐,以确保声学隔离。 音乐干预在胚胎移植前立即开始,贯穿整个手术过程,并在恢复室中持续15分钟。 音量由患者调节至舒适水平,耳机使用一次性保护套以确保卫生。
无干预:对照组
参与者仅接受标准的临床程序和胚胎移植的常规护理,不进行任何音乐干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑评分
大体时间:在两个时间点测量:基线(测试前,进入房间时)和胚胎移植程序后15分钟(测试后)。
采用斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表(STAI)进行测量。 仅使用“状态”子量表评估与胚胎移植程序相关的当前焦虑水平。 评分范围为20至80分,分数越高表示焦虑水平越高。
在两个时间点测量:基线(测试前,进入房间时)和胚胎移植程序后15分钟(测试后)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月17日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者隐私,且因数据目前正作为博士论文的一部分使用,个体参与者数据(IPD)将不予共享。 研究结果将通过同行评审期刊发表进行传播。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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