- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07370857
Die Wirkung von Musikmedizin auf Angst- und Schmerzniveaus bei Frauen, die sich einem Embryotransfer unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Effekt von Musikmedizin auf Angst- und Schmerzniveaus bei Frauen, die sich einem Embryotransfer unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen von Musikmedizin auf Angst, Schmerzen und Vitalzeichen bei Frauen, die sich einem Embryotransfer unterziehen, zu untersuchen. Die Studie folgte einem randomisierten kontrollierten Design und wurde in der IVF-Einheit eines Universitätskrankenhauses durchgeführt. Die Stichprobe bestand aus Frauen, die die festgelegten Einschlusskriterien erfüllten, und die Teilnehmerinnen wurden mithilfe von Randomisierung den Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Die Datenerhebungsinstrumente umfassten ein Formular zu soziodemografischen Merkmalen, ein Formular zur Aufzeichnung von Vitalzeichen (Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung), das State-Trait-Angstinventar (STAI-I und II) und die Visuelle Analogskala (VAS). Die Interventionsgruppe hörte während des Embryotransferprozesses patientenausgewählte Musik, während die Kontrollgruppe Standardpflege erhielt. Messungen wurden vor, während und nach dem Embryotransfer durchgeführt.
Die erhobenen Daten wurden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, um die Auswirkungen von Musik auf Angst, Schmerzniveaus und Vitalzeichen zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, die Embryotransfererfahrungen von Frauen zu verbessern, indem sie zur Pflege und zu Praktiken der reproduktiven Gesundheit beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Türkei (türkiye), 63000
- Harran University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die sich einem Embryotransfer unterziehen.
Alter von 18 bis 45 Jahren (oder Ihr spezifisches Altersspektrum).
Lese- und Schreibfähigkeit in Türkisch zur Ausfüllung der Fragebögen.
Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
Patientinnen mit Hörbeeinträchtigung.
Patientinnen mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen, die die Ausfüllung des Fragebogens verhindern.
Patientinnen, die in den letzten 24 Stunden Schmerzmittel oder Beruhigungsmittel eingenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikmedizin-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur Standardversorgung während des Embryotransferprozesses eine Musikmedizin-Intervention.
|
Teilnehmer in der Interventionsgruppe hören ihre vorab ausgewählte Musik über hochwertige, über dem Ohr getragene aktive geräuschunterdrückende Kopfhörer, um eine akustische Isolierung zu gewährleisten.
Die Musikintervention beginnt unmittelbar vor dem Embryotransfer, setzt sich während des gesamten Eingriffs fort und wird für 15 Minuten im Aufwachraum fortgesetzt.
Die Lautstärke wird von der Patientin auf ein angenehmes Niveau eingestellt, und für die Hygiene werden Einwegbezüge für die Kopfhörer verwendet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich die standardmäßigen klinischen Verfahren und die routinemäßige Versorgung für den Embryotransfer ohne jegliche musikalische Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
State-Angst-Score
Zeitfenster: Gemessen zu zwei Zeitpunkten: Ausgangswert (Vorabtest, bei Aufnahme in den Raum) und 15 Minuten nach dem Embryotransfer-Verfahren (Nachtest).
|
Gemessen mit dem Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Nur die "State"-Subskala wird verwendet, um das aktuelle Angstniveau im Zusammenhang mit dem Embryotransferverfahren zu bewerten.
Der Score reicht von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf höhere Angstniveaus hindeuten.
|
Gemessen zu zwei Zeitpunkten: Ausgangswert (Vorabtest, bei Aufnahme in den Raum) und 15 Minuten nach dem Embryotransfer-Verfahren (Nachtest).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hasan Kalyoncu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .