軽度から中等度の障害を有する多発性硬化症患者における体幹安定性、バランス、および疲労
2026年1月19日 更新者：Tansu Kus、Cappadocia University
最小限から中等度の障害を持つ多発性硬化症患者における体幹安定性、バランス、移動能力、上肢機能、および疲労の関係
この観察研究の目的は、最小限から中等度の障害レベルを持つ多発性硬化症（MS）患者における、体幹安定性とバランス、移動能力、上肢機能、疲労との関係を調査することです。
主な研究課題は以下の通りです：
- 最小限から中等度の障害を持つ多発性硬化症患者において、体幹安定性はバランス、移動能力、上肢機能、疲労と関連していますか？
- 最小限の障害と中等度の障害を持つ多発性硬化症患者の間で、バランス、移動能力、上肢機能、疲労に違いはありますか？
多発性硬化症の診断を受け、拡大障害ステータススケール（EDSS）スコアが≦2（最小限の障害）および2.5-4（中等度の障害）の参加者が研究に含まれます。
参加者は、単一の評価セッション中に、体幹安定性、バランス、移動能力、上肢機能、疲労を評価するための標準化された臨床評価を受けます。研究の一部として介入は行われず、すべての測定は参加者の現在の機能状態を反映します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
64
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象は、アンカラに在住し、多発性硬化症の確定診断を受けている18歳から65歳までの成人男性および女性で構成されます。
説明
採用基準：
- 多発性硬化症の診断が神経科医によって確認されていること。
- 拡大障害状態スケール（EDSS）スコアが0から4の間であること。
- 年齢が18歳から65歳の間であること。
- 研究への参加を自発的に受け入れること。
除外基準：
- 過去3か月以内にMS発作があること。
- 妊娠中であること。
- 運動への参加を妨げる心血管、肺、または整形外科的状態があること。
- 感染症や癌など、免疫系に影響を与える可能性のある疾患があること。
- 追加の神経学的疾患があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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伏臥位ブリッジテスト
時間枠：登録時点での単一評価
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プランクテストは、体幹筋の持久力を評価するために使用されました。
このテストでは、参加者はうつ伏せの姿勢で体を持ち上げ、肘を曲げて前腕とつま先で体を支え、できるだけ長くこの姿勢を維持するよう求められました。
参加者が姿勢を維持できなくなった時点で、テストは終了しました。
スコアは、課題を完了するまでの総時間（秒）でした。
この研究では、テストは2回繰り返され、より長い持続時間が記録されました。
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登録時点での単一評価
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サイドブリッジテスト
時間枠：登録時における単回評価
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サイドブリッジテストは、コア筋持久力を評価するために使用されました。
参加者は、脚を完全に伸ばして左または右側に横になり、一直線に配置されました。
参加者は前腕とつま先で体を持ち上げ、可能な限り長くこの姿勢を維持するように求められました。
参加者が姿勢を維持できなくなった時点でテストは終了しました。
スコアはタスクを完了するまでの合計時間（秒）でした。
この研究では、テストは2回実施され、より長い時間が記録されました。
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登録時における単回評価
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トランク屈筋テスト
時間枠：登録時の単一評価
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体幹屈筋テストは、体幹筋の持久力を評価するために使用されました。
被験者は、床から60度の角度に設定されたくさびに背中を預けた状態で腹筋姿勢を取るように指示されました。
くさびを取り除いた後、被験者は可能な限り長くその姿勢を維持するように求められました。
被験者が姿勢を維持できなくなった時点でテストは終了しました。
スコアは、課題を完了するまでの総時間（秒）でした。
本研究では、テストは2回繰り返され、より長い持続時間が記録されました。
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登録時の単一評価
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ビーリング・ソレンセンテスト
時間枠：登録時点での単一評価
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Biering-Sorensenテストは、体幹筋持久力を評価するために使用されました。
このテストでは、参加者はワークアウトベンチにうつ伏せになり、上前腸骨棘をベンチの端に合わせ、上半身を端から伸ばすようにしました。
アシスタントが参加者の膝、腰、骨盤を固定しました。
参加者は腕を胸の前で組み、できるだけ長くこの姿勢を維持するよう指示されました。
参加者が姿勢を維持できなくなった時点でテストは終了しました。
スコアは、タスクを完了するまでの総時間（秒）でした。
この研究では、テストは2回実施され、より長い持続時間が記録されました。
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登録時点での単一評価
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シットアップテスト
時間枠：登録時点での単一評価
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シットアップテストは、体幹筋力を評価するために使用されました。
テストは、被験者に「開始」の指示が出された時点で開始し、彼らは床から上半身を上げ、肩甲骨の下角を持ち上げるよう求められました。
スコアは、30秒間で完了した反復回数として記録されました。
この研究では、テストは2回実施され、最高の反復回数が記録されました。
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登録時点での単一評価
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修正腕立て伏せテスト
時間枠：登録時点での単一評価
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修正プッシュアップテストは、体幹筋力を評価するために使用されました。
参加者は手と膝をつき、手は肩幅に開き、肘は完全に伸ばしました。
彼らは腰を落とし、膝から腰、肩まで一直線の姿勢とまっすぐな背中を作るまで手を前に移動させました。
テスト中、参加者はこのまっすぐな姿勢を保ちながら、上体を下げて肘が90°に曲がるまで降ろし、その後、開始位置に押し戻しました。
スコアは、30秒間で完了した反復回数として記録されました。
この研究では、テストは2回実施され、最高の反復回数が記録されました。
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登録時点での単一評価
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姿勢安定性テスト
時間枠：登録時の単回評価
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姿勢安定性テストは、Biodex-Biosway ポータブルバランスシステム（Biodex Medical System Inc.、シャーリー、ニューヨーク、米国）を使用して評価されました。
このテストは、立位時に支持面の上で重心を維持する個人の能力を評価することにより、静的バランスを評価します。
テスト中、被験者はできるだけ静止して立つように求められました。
テストの持続時間は30秒で、総合安定性指数スコアが計算されました。
安定性指数スコアは0から4の範囲で、スコアが低いほど良好な姿勢安定性を示します。
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登録時の単回評価
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安定性試験の限界
時間枠：登録時の単回評価
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Limits of Stability Testは、Biodex-Biosway Portable Balance System（Biodex Medical System Inc.、Shirley、NY、USA）を使用して評価されました。
テスト中、被験者は足を上げずに画面に表示されたターゲットポイントに向かって体を動かし、その後中央ポイントに戻るよう求められました。
この動きの間、できるだけ速く正確に動くよう指示されました。
テストの結果は合計パーセンテージスコアになります。
スコアが低いほど、安定性の限界が低下していることを示します。
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登録時の単回評価
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修正感覚統合テスト
時間枠：登録時点での単一評価
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修正版感覚統合検査（MSOT）は、Biodex-Bioswayポータブルバランスシステム（Biodex Medical System Inc.、シャーリー、NY、USA）を用いて評価されました。
この検査では、視覚および体性感覚入力を選択的に遮断することで、個人が姿勢安定性を維持するために最も依存している感覚入力を特定します。
本研究では、MSOTを4つの条件で実施しました：堅い床面での開眼、堅い床面での閉眼、柔らかい床面での開眼、柔らかい床面での閉眼です。
被験者は、すべての条件でバランスを維持するよう指示されました。
各条件の検査時間は30秒でした。
検査終了時に揺動指数スコアが算出されました。
揺動指数スコアは0から4の範囲で、揺動指数スコアが低いほど姿勢揺動が減少していることを示します。
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登録時点での単一評価
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アクティビティ固有バランス信頼度スケール
時間枠：登録時の単回評価
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アクティビティ特異的バランス信頼尺度（ABC）は、日常生活活動におけるバランスの自信を評価し、バランスに関連する16の活動を含みます。
参加者は、これらの活動を行う際の知覚される安全性と、転倒の知覚されるリスクを、0（完全に安全ではない）から100（完全に安全）の尺度で評価するよう求められました。
総合スコアは、スコアを16で割って計算され、0から100の範囲になります。
ゼロに近いスコアは、より大きなバランス障害と高い転倒リスクを示します。
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登録時の単回評価
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6分間歩行テスト
時間枠：登録時点での単一評価
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歩行能力と機能的運動耐容能は、6分間歩行試験（6-MWT）を用いて評価されました。
参加者は、30メートルの直線経路で安全と感じる最高速度で6分間歩くように指示されました。
スコアは、試験終了時の総歩行距離（メートル）でした。
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登録時点での単一評価
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Timed Up and Go Test
時間枠：登録時点での単一評価
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機能的移動性は、Timed Up and Go Test（TUG）によって評価されました。
このテストでは、参加者に椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、椅子に戻って歩き、座るように指示しました。
スコアは、課題を完了するのにかかった合計時間（秒）でした。
本研究では、テストは3回繰り返され、平均時間が記録されました。
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登録時点での単一評価
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5回椅子立ち上がりテスト
時間枠：登録時における単一評価
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下肢の機能的な筋力は、Five Times Sit-to-Stand Test（5回立ち座りテスト）によって評価されました。
被験者は、高さ43-45cmのアームサポート付き標準椅子に座り、腕を胸の前で組んでいました。 「開始」の合図とともに、被験者はできるだけ速く立ち上がり、座り、そして5回立ち上がることを求められました。 スコアは、課題を完了するまでの合計時間（秒）でした。 本研究では、テストを2回繰り返し、最短時間を記録しました。 |
登録時における単一評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナインホールペグテスト
時間枠：登録時点での単一評価
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上肢機能はナインホールペグテスト（9-HPT）を用いて評価されました。
9-HPTは、9つの穴と9本の木製ペグが付いたペグボードで構成されています。
参加者は、できるだけ速く9本のペグを1本ずつすべて置き、取り除くように求められました。
スコアは、課題を完了するまでの総時間（秒）でした。
本研究では、各上肢についてテストを2回繰り返し、各側の平均時間が記録されました。
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登録時点での単一評価
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疲労重症度スケール
時間枠：登録時における単回評価
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疲労重症度スケール（FSS）は、過去1か月間の疲労の重症度を評価します。
これは9項目から構成され、各項目は1（強く同意しない）から7（強く同意する）で採点されます。
9項目のスコアの平均値がFSSスコアとして使用されます。
このテストから得られるスコアは1から7の間で、高いスコアは疲労の存在を示します。
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登録時における単回評価
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疲労影響尺度
時間枠：登録時における単一評価
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Fatigue Impact Scale（FIS）は、過去4週間における疲労が身体的、認知的、心理社会的機能に与える影響を評価します。
この尺度は40の質問から構成され、回答は0（問題なし）から4（極度の問題）の範囲で行われます。
テストから得られるスコアは0から160の間であり、高いスコアはより大きな疲労の影響を示します。
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登録時における単一評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月26日
一次修了 (推定)
2026年12月26日
研究の完了 (推定)
2026年12月26日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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