Stabilita trupu, rovnováha a únava u lidí s roztroušenou sklerózou s minimálním až středním postižením
19. ledna 2026 aktualizováno: Tansu Kus, Cappadocia University
Vztah mezi stabilitou trupu, rovnováhou, mobilitou, výkonností horních končetin a únavou u osob s roztroušenou sklerózou s minimálním až středním postižením
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi stabilitou trupu a rovnováhou, mobilitou, výkonem horních končetin a únavou u osob s roztroušenou sklerózou (RS) s minimální až střední úrovní postižení.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- Souvisí stabilita trupu s rovnováhou, mobilitou, výkonem horních končetin a únavou u osob s roztroušenou sklerózou s minimálním až středním postižením?
- Liší se rovnováha, mobilita, výkon horních končetin a únava mezi minimálně a středně postiženými osobami s roztroušenou sklerózou?
Do studie budou zařazeni účastníci s diagnózou roztroušené sklerózy a skóre na rozšířené škále postižení (EDSS) ≤2 (minimálně postižení) a 2,5–4 (středně postižení).
Účastníci podstoupí standardizovaná klinická vyšetření k vyhodnocení stability trupu, rovnováhy, mobility, výkonu horních končetin a únavy během jedné vyšetřovací seance. V rámci studie nebude aplikována žádná intervence a všechna měření budou odrážet současný funkční stav účastníků.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
64
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní vzorek se bude skládat z dospělých mužů a žen ve věku 18–65 let s potvrzenou diagnózou roztroušené sklerózy žijících v Ankaře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy byla potvrzena neurologem.
- Skóre na Rozšířené škále invalidního stavu (EDSS) mezi 0 a 4
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Ataka RS během posledních tří měsíců
- Těhotenství
- Přítomnost kardiovaskulárních, plicních nebo ortopedických onemocnění, která by znemožnila účast na cvičení
- Onemocnění, které může ovlivnit imunitní systém, jako je infekce nebo rakovina
- Další neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test prkna vleže na břiše
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Test pronačního mostu byl použit k posouzení vytrvalosti svalů trupu.
Při tomto testu byli jednotlivci požádáni, aby zvedli svá těla v poloze na břiše, podpírali se na předloktích a špičkách nohou s ohnutými lokty, a tuto polohu udržovali co nejdéle.
Když jedinec nebyl schopen udržet polohu, test byl ukončen.
Skóre byl celkový čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu.
Ve studii byl test opakován dvakrát a byla zaznamenána delší doba trvání.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Test bočního mostu
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Test bočního mostu byl použit k posouzení vytrvalosti středových svalů.
Jedinci byli umístěni v přímé linii, ležící na levé nebo pravé straně s plně nataženýma nohama.
Jedinci byli požádáni, aby zvedli tělo na předloktích a špičkách nohou a udržovali tuto pozici co nejdéle.
Když jedinec nebyl schopen udržet pozici, test byl ukončen.
Skóre byl celkový čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu.
Ve studii byl test proveden dvakrát a byla zaznamenána delší doba trvání.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Test flexorů trupu
Časové okno: Jednotné hodnocení v době zápisu
|
Test ohybače trupu byl použit k posouzení vytrvalosti svalů středu těla.
Jedinci byli umístěni do pozice sed-leh s opřenými zády o klín pod úhlem 60° od podlahy.
Po odstranění klínu byli požádáni, aby tuto pozici udrželi co nejdéle.
Když jedinec nebyl schopen pozici udržet, byl test ukončen.
Skóre představoval celkový čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu.
Ve studii byl test opakován dvakrát a zaznamenán byl delší časový úsek.
|
Jednotné hodnocení v době zápisu
|
|
Biering-Sorensenův test
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
K posouzení vytrvalosti svalů trupu byl použit Biering-Sørensenův test.
V tomto testu byli jedinci požádáni, aby leželi v poloze na břiše na cvičební lavici, přičemž jejich přední horní trn kyčelní kosti byl zarovnán s okrajem lavice, což umožnilo horní části těla přesahovat přes okraj.
Asistent zajistil kolena, kyčle a pánev jedinců.
Jedinci byli instruováni, aby složili ruce přes hruď a udržovali tuto pozici co nejdéle.
Když jedinec nebyl schopen udržet pozici, test byl ukončen.
Skóre představoval celkový čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu.
Ve studii byl test proveden dvakrát a byla zaznamenána delší doba trvání.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Test sed-lehů
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Test sedů-lehů byl použit k hodnocení síly středu těla.
Test začal, když byli jednotlivci instruováni k "startu" a byli požádáni, aby zvedli horní část těla z podlahy, zvednutím spodního rohu lopatky.
Skóre bylo zaznamenáno jako počet opakování dokončených za 30 sekund.
Ve studii byl test proveden dvakrát a byl zaznamenán nejvyšší počet opakování.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Test upravených kliků
Časové okno: Jednotné hodnocení v době zápisu
|
Test upravených kliků byl použit k posouzení síly středu těla.
Jedinci byli umístěni na ruce a kolena s rukama na šířku ramen a lokty plně natažené.
Snížili boky a posunuli ruce dopředu, dokud nevytvořili rovnou linii a rovná záda od kolen přes boky k ramenům.
Během testu byli požádáni, aby udržovali tuto rovnou polohu při spouštění horní části těla, dokud jejich lokty nebyly ohnuty na 90°, a poté se vrátili do výchozí polohy.
Skóre bylo zaznamenáno jako počet opakování dokončených za 30 sekund.
Ve studii byl test proveden dvakrát a byl zaznamenán nejvyšší počet opakování.
|
Jednotné hodnocení v době zápisu
|
|
Test posturální stability
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Test posturální stability byl hodnocen pomocí přenosného systému Biodex-Biosway pro vyhodnocení rovnováhy (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Test vyhodnocuje statickou rovnováhu posouzením schopnosti jedince udržet své těžiště nad opěrnou plochou při stání.
Během testu byli jednotlivci požádáni, aby stáli co nejklidněji.
Doba trvání testu byla 30 sekund a byl vypočítán celkový index stability.
Skóre indexu stability se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre naznačuje dobrou posturální stabilitu.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Test limitů stability
Časové okno: Jednotné hodnocení v době zápisu
|
Test limitů stability byl hodnocen pomocí přenosného systému pro vyvažování Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Během testu byli jednotlivci požádáni, aby pohybovali svými těly směrem k cílovým bodům zobrazeným na obrazovce, aniž by zvedli nohy, a poté se vrátili do středového bodu.
Během tohoto pohybu byli instruováni, aby se pohybovali co nejrychleji a nejpřesněji.
Výsledkem testu je celkové procentuální skóre.
Nižší skóre naznačuje snížené limity stability.
|
Jednotné hodnocení v době zápisu
|
|
Modifikovaný test senzorické organizace
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Modifikovaný test senzorické organizace (MSOT) byl hodnocen pomocí přenosného systému rovnováhy Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Při testu se selektivním narušením vizuálních a somatosenzorických vstupů zjišťuje, na které senzorické vstupy se jedinec nejvíce spoléhá k udržení posturální stability.
Ve studii byl MSOT prováděn za čtyř podmínek: otevřené oči na pevném povrchu, zavřené oči na pevném povrchu, otevřené oči na měkkém povrchu a zavřené oči na měkkém povrchu.
Jedinci byli instruováni, aby za všech podmínek udržovali rovnováhu.
Doba trvání testu byla pro každou podmínku 30 sekund.
Skóre indexu vychýlení byla vypočítána na konci testu.
Skóre indexu vychýlení se pohybují od 0 do 4, přičemž nižší skóre indexu vychýlení indikuje snížené posturální vychýlení.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Škála důvěry v rovnováhu specifická pro aktivity
Časové okno: Jednotné hodnocení v době zápisu
|
Škála sebedůvěry v rovnováze při specifických činnostech (ABC) hodnotí sebedůvěru v rovnováze při běžných denních aktivitách a zahrnuje 16 činností souvisejících s rovnováhou.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili své vnímané bezpečí při provádění těchto činností a své vnímané riziko pádu na škále od 0 (zcela nebezpečné) do 100 (zcela bezpečné).
Celkové skóre se vypočítá vydělením skóre 16 a pohybuje se od 0 do 100.
Skóre blížící se nule naznačuje větší poruchu rovnováhy a vyšší riziko pádů.
|
Jednotné hodnocení v době zápisu
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Jednotlivé posouzení v době zápisu
|
Výkon při chůzi a funkční kapacita při cvičení byly hodnoceny pomocí Šestiminutového testu chůze (6-MWT).
Účastníci byli instruováni, aby po dobu šesti minut chodili po 30metrové přímé dráze nejvyšší rychlostí, při které se cítili bezpečně.
Výsledkem byla celková ujitá vzdálenost v metrech na konci testu.
|
Jednotlivé posouzení v době zápisu
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Funkční mobilita byla hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Během testu byli jednotlivci požádáni, aby vstali ze židle, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se zpět k židli a posadili se.
Skóre představoval celkový čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu.
Ve studii byl test opakován třikrát a byl zaznamenán průměrný čas.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Test pětinásobného vstávání ze sedu
Časové okno: Jednotné hodnocení v době zápisu
|
Funkční svalová síla dolních končetin byla hodnocena pomocí testu Five Times Sit-to-Stand.
Jedinci seděli na standardní židli s opěrkou rukou o výšce 43-45 cm, s rukama zkříženýma na hrudi.
Po povelu "Start" byli požádáni, aby co nejrychleji vstali a znovu se posadili a vstali celkem 5krát.
Skóre představoval celkový čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu.
Ve studii byl test proveden dvakrát a byl zaznamenán nejkratší čas.
|
Jednotné hodnocení v době zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test devíti otvorů s kolíky
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Výkon horních končetin byl hodnocen pomocí Nine-Hole Peg Test (9-HPT).
Test 9-HPT sestává z desky s 9 otvory a 9 dřevěnými kolíky.
Účastníci byli požádáni, aby co nejrychleji umístili a vyjmuli všech 9 kolíků jeden po druhém.
Skóre představoval celkový čas v sekundách potřebný k dokončení úkolu.
Ve studii byl test proveden dvakrát pro každou končetinu a byl zaznamenán průměrný čas pro každou stranu.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Jediné hodnocení v době zápisu
|
Škála závažnosti únavy (FSS) hodnotí závažnost únavy za poslední měsíc.
Skládá se z 9 položek, které se hodnotí od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Průměr skóre z devíti položek se používá jako FSS skóre.
Skóre, které lze z testu získat, je mezi 1 a 7 a vysoké skóre indikuje přítomnost únavy.
|
Jediné hodnocení v době zápisu
|
|
Škála dopadu únavy
Časové okno: Jednorázové hodnocení v době zápisu
|
Fatigue Impact Scale (FIS) hodnotí dopad únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální funkce za poslední čtyři týdny.
Skládá se z 40 otázek, přičemž odpovědi se pohybují od 0 (žádný problém) do 4 (extrémní problém).
Skóre, které lze testem získat, je mezi 0 a 160, přičemž vysoké skóre indikuje větší vliv únavy.
|
Jednorázové hodnocení v době zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
26. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Roztroušená skleróza
- Únava
- Vyšetřovací techniky
- Závaží a opatření
Další identifikační čísla studie
- 25.12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .