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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07370935
경도에서 중등도 장애를 가진 다발성 경화증 환자의 몸통 안정성, 균형 및 피로
2026년 1월 19일 업데이트: Tansu Kus, Cappadocia University
경증에서 중등도 장애를 가진 다발성 경화증 환자에서 체간 안정성, 균형, 이동성, 상지 기능 및 피로 간의 관계
본 관찰 연구의 목표는 최소에서 중등도 장애 수준을 가진 다발성 경화증(MS) 환자에서 체간 안정성과 균형, 이동성, 상지 기능, 피로 간의 관계를 조사하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 최소에서 중등도 장애를 가진 다발성 경화증 환자에서 체간 안정성은 균형, 이동성, 상지 기능, 피로와 연관이 있습니까?
- 최소 장애와 중등도 장애를 가진 다발성 경화증 환자 간에 균형, 이동성, 상지 기능, 피로에는 차이가 있습니까?
다발성 경화증 진단을 받고 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 ≤2(최소 장애) 및 2.5-4(중등도 장애)인 참가자가 본 연구에 포함됩니다.
참가자는 단일 평가 세션 동안 체간 안정성, 균형, 이동성, 상지 기능, 피로를 평가하기 위해 표준화된 임상 평가를 받게 됩니다. 연구의 일환으로 어떠한 중재도 적용되지 않으며, 모든 측정은 참가자의 현재 기능 상태를 반영할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
64
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 샘플은 안카라에 거주하는 다발성 경화증 확진을 받은 18-65세 성인 남성과 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단이 신경과 전문의에 의해 확인되었습니다.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 0에서 4 사이
- 나이가 18세에서 65세 사이
- 연구 참여를 자발적으로 수락함
제외 기준:
- 최근 3개월 이내의 다발성 경화증 발작
- 임신
- 운동 참여를 방해할 수 있는 심혈관, 폐 또는 정형외과적 상태의 존재
- 감염이나 암과 같이 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 질병
- 추가적인 신경 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프론 브리지 테스트
기간: 등록 시점의 단일 평가
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프론 브리지 테스트는 코어 근육 지구력을 평가하기 위해 사용되었습니다.
이 테스트에서 참가자들은 엎드린 자세로 몸을 들어 올려 팔뚝과 발가락으로 지지하고 팔꿈치를 구부린 상태에서 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청받았습니다.
참가자가 자세를 유지할 수 없게 되면 테스트가 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간(초)이었습니다.
연구에서 이 테스트는 두 번 반복되었으며, 더 긴 지속 시간이 기록되었습니다.
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등록 시점의 단일 평가
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사이드-브리지 테스트
기간: 등록 시점의 단일 평가
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측면 브릿지 테스트는 코어 근육 지구력을 평가하기 위해 사용되었습니다.
참가자들은 다리를 완전히 펴고 왼쪽 또는 오른쪽 옆으로 누워 일직선으로 배치되었습니다.
참가자들은 팔뚝과 발가락으로 몸을 들어 올리고, 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청받았습니다.
참가자가 자세를 유지할 수 없을 때 테스트는 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간(초)이었습니다.
본 연구에서 테스트는 두 번 수행되었으며, 더 긴 지속 시간이 기록되었습니다.
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등록 시점의 단일 평가
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트렁크 굴곡근 검사
기간: 등록 시점의 단일 평가
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코어 근육 지구력을 평가하기 위해 트렁크 굴곡 검사가 사용되었습니다.
개인들은 등이 바닥에서 60° 각도로 기울어진 쐐기형 지지대에 기대어 윗몸 일으키기 자세로 배치되었습니다.
지지대가 제거된 후, 그들은 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청받았습니다.
개인이 자세를 유지할 수 없게 되면 검사가 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간(초)이었습니다.
연구에서는 검사를 두 번 반복하였으며, 더 긴 지속 시간이 기록되었습니다.
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등록 시점의 단일 평가
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비에링-쇠렌센 테스트
기간: 등록 시 단일 평가
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Biering-Sorensen 검사는 코어 근육 지구력을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 검사에서 참가자들은 운동 벤치에 엎드려 누워, 장골 전상극을 벤치 가장자리에 맞추고 상체를 벤치 가장자리 너머로 뻗도록 요청받았습니다.
보조 파트너가 참가자의 무릎, 엉덩이 및 골반을 고정했습니다.
참가자들은 팔을 가슴 앞에서 접고 가능한 한 오래 이 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
참가자가 자세를 유지할 수 없을 때 검사가 종료되었습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간(초)이었습니다.
연구에서 검사는 두 번 수행되었으며, 더 긴 지속 시간이 기록되었습니다.
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등록 시 단일 평가
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윗몸 일으키기 테스트
기간: 등록 시 단일 평가
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윗몸일으키기 테스트는 코어 근육 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
테스트는 개인들에게 '시작' 지시를 받았을 때 시작되었으며, 그들은 상체를 바닥에서 들어 올리고 견갑골의 하단 모서리를 높이는 요청을 받았습니다.
점수는 30초 동안 완료된 반복 횟수로 기록되었습니다.
연구에서 테스트는 두 번 수행되었으며, 가장 높은 반복 횟수가 기록되었습니다.
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등록 시 단일 평가
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수정된 팔굽혀펴기 검사
기간: 등록 시점의 단일 평가
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코어 근육 강도를 평가하기 위해 수정된 팔굽혀펴기 검사가 사용되었습니다.
참가자들은 손과 무릎으로 기대어 손을 어깨 너비로 벌리고 팔꿈치를 완전히 펴도록 배치되었습니다.
참가자들은 엉덩이를 낮추고 무릎부터 엉덩이, 어깨까지 일직선과 곧은 등을 만들 때까지 손을 앞으로 움직였습니다.
검사 중에 참가자들은 팔꿈치가 90°로 구부러질 때까지 상체를 낮추면서 이 곧은 자세를 유지한 다음, 시작 위치로 다시 밀어 올리도록 요청받았습니다.
점수는 30초 동안 완료한 반복 횟수로 기록되었습니다.
연구에서는 이 검사를 두 번 수행하였으며, 가장 높은 반복 횟수가 기록되었습니다.
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등록 시점의 단일 평가
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자세 안정성 검사
기간: 등록 시점의 단일 평가
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자세 안정성 검사는 Biodex-Biosway 휴대형 균형 시스템(Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 평가되었습니다.
이 검사는 서 있는 동안 개인의 무게 중심을 지지 표면 위에 유지하는 능력을 평가하여 정적 균형을 평가합니다.
검사 중에 참가자들은 가능한 한 움직이지 않고 서 있도록 요청받았습니다.
검사 시간은 30초였으며 총 안정성 지수 점수가 계산되었습니다.
안정성 지수 점수는 0에서 4까지이며, 점수가 낮을수록 자세 안정성이 좋은 것을 나타냅니다.
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등록 시점의 단일 평가
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안정성 한계 검사
기간: 등록 시 단일 평가
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한계 안정성 검사는 Biodex-Biosway 휴대용 균형 시스템(Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 평가되었습니다.
검사 중 참가자들은 발을 들지 않고 화면에 표시된 목표 지점으로 몸을 이동한 후 중심점으로 돌아오도록 요청받았습니다.
이동 중 가능한 한 빠르고 정확하게 움직이도록 지시받았습니다.
검사 결과는 총 백분율 점수로 나타납니다.
낮은 점수는 감소된 안정성 한계를 나타냅니다.
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등록 시 단일 평가
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수정된 감각 조직 검사
기간: 등록 시점의 단일 평가
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변형 감각 조직 검사(MSOT)는 Biodex-Biosway 휴대용 균형 시스템(Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA)을 사용하여 평가되었습니다.
이 검사에서는 시각 및 체성감각 입력을 선택적으로 차단함으로써, 개인이 자세 안정성을 유지하기 위해 가장 의존하는 감각 입력이 무엇인지 판단합니다.
본 연구에서는 MSOT를 네 가지 조건에서 수행했습니다: 단단한 표면에서 눈을 뜬 상태, 단단한 표면에서 눈을 감은 상태, 부드러운 표면에서 눈을 뜬 상태, 부드러운 표면에서 눈을 감은 상태.
모든 조건에서 참가자들은 균형을 유지하도록 지시받았습니다.
각 조건별 검사 시간은 30초였습니다.
검사 종료 시 흔들림 지수 점수가 계산되었습니다.
흔들림 지수 점수는 0에서 4까지의 범위를 가지며, 낮은 흔들림 지수 점수는 감소된 자세 흔들림을 나타냅니다.
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등록 시점의 단일 평가
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 등록 시 단일 평가
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활동별 균형 자신감 척도(ABC)는 일상 생활 활동에서의 균형 자신감을 평가하며 균형과 관련된 16가지 활동을 포함합니다.
참가자들은 이러한 활동을 수행하는 동안 인지된 안전감과 넘어질 위험을 0(전혀 안전하지 않음)에서 100(완전히 안전함)까지의 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
총 점수는 점수를 16으로 나누어 계산되며 0에서 100까지의 범위를 가집니다.
0에 가까운 점수는 더 큰 균형 장애와 더 높은 낙상 위험을 나타냅니다.
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등록 시 단일 평가
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6분 보행 검사
기간: 등록 시점의 단일 평가
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보행 능력과 기능적 운동 능력은 6분 걷기 검사(6-MWT)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 30미터 직선 경로에서 안전하다고 느끼는 최고 속도로 6분 동안 걷도록 지시받았습니다.
점수는 검사 종료 시 총 보행 거리(미터)로 측정되었습니다.
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등록 시점의 단일 평가
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타임드 업 앤 고 테스트
기간: 등록 시점의 단일 평가
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기능적 이동성은 Timed Up and Go Test(TUG)로 평가되었습니다.
이 검사 동안 참가자들은 의자에서 일어나 3미터를 걸어간 후 돌아서 걸어와 의자에 다시 앉도록 요청받았습니다.
점수는 과제를 완료하는 데 걸린 총 시간(초)이었습니다.
본 연구에서는 이 검사를 세 번 반복하여 평균 시간을 기록했습니다.
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등록 시점의 단일 평가
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5회 일어서기 검사
기간: 등록 시 단일 평가
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하지 근력 기능은 Five Times Sit-to-Stand Test를 통해 평가되었습니다.
피험자들은 팔걸이가 있는 높이 43-45cm의 표준 의자에 앉아 팔을 가슴 앞에서 교차시켰습니다.
"시작" 명령이 주어지면, 피험자들은 가능한 한 빠르게 일어나 앉고 다시 일어나는 동작을 5회 반복하도록 요청받았습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간(초)으로 기록되었습니다.
본 연구에서는 해당 검사를 두 번 반복하여 가장 짧은 시간을 기록하였습니다.
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등록 시 단일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인홀 페그 테스트
기간: 등록 시점의 단일 평가
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상지 기능은 Nine-Hole Peg Test (9-HPT)를 사용하여 평가되었습니다.
9-HPT는 9개의 구멍과 9개의 나무 못이 있는 못판으로 구성되어 있습니다.
참가자는 가능한 한 빨리 9개의 못을 한 번에 하나씩 꽂고 빼도록 요청받았습니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간(초)으로 기록되었습니다.
본 연구에서는 각 팔에 대해 두 번씩 검사를 반복하였으며, 각 측면의 평균 시간을 기록하였습니다.
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등록 시점의 단일 평가
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피로 중증도 척도
기간: 등록 시 단일 평가
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피로 심각도 척도(FSS)는 지난 한 달 동안의 피로 심각도를 평가합니다.
이 척도는 9개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(전혀 동의하지 않음)에서 7점(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
9개 항목 점수의 평균이 FSS 점수로 사용됩니다.
이 검사에서 얻을 수 있는 점수는 1점에서 7점 사이이며, 높은 점수는 피로의 존재를 나타냅니다.
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등록 시 단일 평가
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피로 영향 척도
기간: 등록 시점의 단일 평가
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피로 영향 척도(FIS)는 지난 4주간 피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
이 척도는 40개의 문항으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 0(문제 없음)에서 4(극심한 문제)까지입니다.
검사에서 얻을 수 있는 점수는 0에서 160 사이이며, 높은 점수는 더 큰 피로 효과를 나타냅니다.
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등록 시점의 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 26일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .