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Stabilité du tronc, équilibre et fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avec un handicap léger à modéré

19 janvier 2026 mis à jour par: Tansu Kus, Cappadocia University

La relation entre la stabilité du tronc, l'équilibre, la mobilité, la performance des membres supérieurs et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avec un handicap minimal à modéré

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier la relation entre la stabilité du tronc et l'équilibre, la mobilité, la performance des membres supérieurs et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) avec des niveaux de handicap minimes à modérés.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. La stabilité du tronc est-elle associée à l'équilibre, la mobilité, la performance des membres supérieurs et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques avec un handicap minimal à modéré ?
  2. L'équilibre, la mobilité, la performance des membres supérieurs et la fatigue diffèrent-ils entre les personnes atteintes de sclérose en plaques avec un handicap minimal et modéré ?

Les participants avec un diagnostic de sclérose en plaques et des scores à l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤2 (handicap minimal) et 2,5-4 (handicap modéré) seront inclus dans l'étude.

Les participants subiront des évaluations cliniques standardisées pour évaluer la stabilité du tronc, l'équilibre, la mobilité, la performance des membres supérieurs et la fatigue lors d'une seule session d'évaluation. Aucune intervention ne sera appliquée dans le cadre de l'étude, et toutes les mesures refléteront l'état fonctionnel actuel des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

64

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon de l'étude sera composé d'hommes et de femmes adultes âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic confirmé de sclérose en plaques vivant à Ankara.

La description

Critères d'inclusion :

  • Le diagnostic de sclérose en plaques a été confirmé par un neurologue.
  • Score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 0 et 4
  • Âge compris entre 18 et 65 ans
  • Acceptation volontaire de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Une poussée de SEP au cours des trois derniers mois
  • Grossesse
  • Présence de problèmes cardiovasculaires, pulmonaires ou orthopédiques empêchant la participation à l'exercice
  • Une maladie pouvant affecter le système immunitaire, comme une infection ou un cancer
  • Maladie neurologique supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Test du Pont en Position Ventrale
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test du pont ventral a été utilisé pour évaluer l'endurance des muscles centraux. Dans ce test, les individus devaient soulever leur corps en position ventrale, en se supportant sur leurs avant-bras et orteils avec les coudes fléchis, en maintenant cette position le plus longtemps possible. Lorsque l'individu ne pouvait plus maintenir la position, le test était terminé. Le score était le temps total en secondes pour accomplir la tâche. Dans l'étude, le test a été répété deux fois, et la durée la plus longue a été enregistrée.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test du pont latéral
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test du pont latéral a été utilisé pour évaluer l'endurance des muscles centraux. Les individus étaient positionnés en ligne droite, allongés sur leur côté gauche ou droit avec les jambes entièrement tendues. Les individus devaient soulever leur corps sur les avant-bras et les orteils, et maintenir cette position aussi longtemps que possible. Lorsque l'individu était incapable de maintenir la position, le test était terminé. Le score était le temps total en secondes pour accomplir la tâche. Dans l'étude, le test a été réalisé deux fois, et la durée la plus longue a été enregistrée.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le Test des Fléchisseurs du Tronc
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test de flexion du tronc a été utilisé pour évaluer l'endurance des muscles centraux. Les individus étaient positionnés en position de relevé de buste avec leur dos reposant contre un plan incliné à 60° du sol. Après le retrait du plan incliné, ils devaient maintenir cette position le plus longtemps possible. Lorsque l'individu ne pouvait plus maintenir la position, le test était terminé. Le score correspondait au temps total en secondes pour accomplir la tâche. Dans l'étude, le test a été répété deux fois, et la durée la plus longue a été enregistrée.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test de Biering-Sorensen
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test de Biering-Sorensen a été utilisé pour évaluer l'endurance des muscles centraux. Dans ce test, les individus devaient s'allonger en position ventrale sur un banc d'entraînement, en alignant leur épine iliaque antéro-supérieure avec le bord du banc, permettant ainsi au tronc de s'étendre au-delà du bord. Un partenaire assistant sécurisait les genoux, les hanches et le bassin des individus. Les individus devaient croiser les bras sur leur poitrine et maintenir cette position aussi longtemps que possible. Lorsque l'individu n'était plus capable de maintenir la position, le test était terminé. Le score correspondait au temps total en secondes pour réaliser la tâche. Dans l'étude, le test a été réalisé deux fois, et la durée la plus longue a été enregistrée.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le Test de Redressements Assis
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test de redressements assis a été utilisé pour évaluer la force musculaire du tronc. Le test a commencé lorsque les individus ont reçu l'instruction de « aller », et on leur a demandé de soulever leur torse du sol, en relevant l'angle inférieur de l'omoplate. Le score a été enregistré comme le nombre de répétitions effectuées en 30 secondes. Dans l'étude, le test a été effectué deux fois, et le plus grand nombre de répétitions a été enregistré.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le Test de Pompes Modifiées
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test de pompes modifié a été utilisé pour évaluer la force des muscles du tronc. Les individus étaient positionnés sur leurs mains et genoux avec les mains écartées à la largeur des épaules et les coudes complètement étendus. Ils ont abaissé leurs hanches et ont avancé leurs mains jusqu'à créer une ligne droite et un dos droit des genoux aux hanches jusqu'aux épaules. Pendant le test, les individus devaient maintenir cette position droite tout en abaissant leur partie supérieure du corps jusqu'à ce que leurs coudes soient pliés à 90°, puis en poussant pour revenir à la position de départ. Le score a été enregistré comme le nombre de répétitions effectuées en 30 secondes. Dans l'étude, le test a été réalisé deux fois, et le nombre le plus élevé de répétitions a été enregistré.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le Test de Stabilité Posturale
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test de stabilité posturale a été évalué avec le système d'équilibre portable Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Le test évalue l'équilibre statique en mesurant la capacité de l'individu à maintenir son centre de gravité au-dessus de la surface de support en position debout. Pendant le test, les individus ont été invités à rester aussi immobiles que possible. La durée du test était de 30 secondes et un score d'indice de stabilité total a été calculé. Les scores d'indice de stabilité vont de 0 à 4, les scores les plus bas indiquant une bonne stabilité posturale.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le Test des Limites de Stabilité
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test des limites de stabilité a été évalué avec le système d'équilibre portable Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Pendant le test, les individus ont été invités à déplacer leur corps vers des points cibles affichés sur l'écran sans lever les pieds, puis à revenir au point central. Lors de ce mouvement, il leur a été demandé de se déplacer aussi rapidement et précisément que possible. Les résultats du test donnent un score total en pourcentage. Un score plus faible indique des limites de stabilité réduites.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le Test Modifié d'Organisation Sensorielle
Délai: Évaluation unique au moment de l'inclusion
Le Test d'Organisation Sensorielle Modifié (MSOT) a été évalué avec le système d'équilibre portable Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, États-Unis). Lors du test, en perturbant sélectivement les entrées visuelles et somatosensorielles, il est déterminé sur quelles entrées sensorielles l'individu s'appuie le plus pour maintenir la stabilité posturale. Le MSOT a été réalisé sous quatre conditions dans l'étude : yeux ouverts sur une surface ferme, yeux fermés sur une surface ferme, yeux ouverts sur une surface molle et yeux fermés sur une surface molle. Les individus ont été invités à maintenir leur équilibre dans toutes les conditions. La durée du test était de 30 secondes pour chaque condition. Les scores d'indice d'oscillation ont été calculés à la fin du test. Les scores d'indice d'oscillation vont de 0 à 4, des scores d'indice d'oscillation plus bas indiquant une diminution de l'oscillation posturale.
Évaluation unique au moment de l'inclusion
L'Échelle de Confiance dans l'Équilibre pour des Activités Spécifiques
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) évalue la confiance en équilibre dans les activités de la vie quotidienne et comprend 16 activités liées à l'équilibre.
Les participants ont été invités à évaluer leur sentiment de sécurité lors de l'exécution de ces activités et leur perception du risque de chute sur une échelle de 0 (complètement dangereux) à 100 (complètement sûr).
Le score total est calculé en divisant le score par 16 et varie de 0 à 100.
Les scores proches de zéro indiquent une altération plus importante de l'équilibre et un risque de chute plus élevé.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test de marche de 6 minutes
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
La performance de marche et la capacité d'exercice fonctionnel ont été évaluées à l'aide du test de marche de six minutes (6-MWT). Les participants ont été invités à marcher à la vitesse la plus élevée qu'ils estimaient sûre sur un parcours rectiligne de 30 mètres pendant six minutes. Le score correspondait à la distance totale de marche en mètres à la fin du test.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test Timed Up and Go
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
La mobilité fonctionnelle a été évaluée par le test Timed Up and Go (TUG). Pendant le test, les individus devaient se lever de la chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. Le score correspondait au temps total en secondes nécessaire pour accomplir la tâche. Dans l'étude, le test a été répété trois fois, et le temps moyen a été enregistré.
Évaluation unique au moment de l'inscription
Le test des cinq levées de chaise
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
La force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs a été évaluée par le test de lever-assoir cinq fois. Les individus étaient assis sur une chaise standard avec accoudoirs de 43-45 cm de hauteur, les bras croisés sur la poitrine. Lorsque la commande « Départ » était donnée, les individus devaient se lever aussi rapidement que possible, s'asseoir et se lever 5 fois. Le score correspondait au temps total en secondes pour accomplir la tâche. Dans l'étude, le test a été répété deux fois et le temps le plus court a été enregistré.
Évaluation unique au moment de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test des neuf chevilles
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
La performance du membre supérieur a été évaluée à l'aide du test des neuf trous (9-HPT). Le 9-HPT consiste en une planche à trous avec 9 trous et 9 chevilles en bois. Les participants devaient placer et retirer les 9 chevilles une par une aussi rapidement que possible. Le score correspondait au temps total en secondes nécessaire pour réaliser la tâche. Dans l'étude, le test a été répété deux fois pour chaque membre, et le temps moyen a été enregistré pour chaque côté.
Évaluation unique au moment de l'inscription
L'Échelle de Sévérité de la Fatigue
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
L'échelle de sévérité de la fatigue (FSS) évalue la sévérité de la fatigue au cours du dernier mois. Elle comprend 9 items, et les items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). La moyenne des scores des neuf items est utilisée comme score FSS. Les scores pouvant être obtenus au test sont compris entre 1 et 7, et des scores élevés indiquent la présence de fatigue.
Évaluation unique au moment de l'inscription
L'Échelle d'Impact de la Fatigue
Délai: Évaluation unique au moment de l'inscription
L'Échelle d'Impact de la Fatigue (FIS) évalue l'impact de la fatigue sur les fonctions physiques, cognitives et psychosociales au cours des quatre dernières semaines. Elle comprend 40 questions, avec des réponses allant de 0 (aucun problème) à 4 (problème extrême). Les scores pouvant être obtenus au test sont compris entre 0 et 160, et des scores élevés indiquent un effet de fatigue plus important.
Évaluation unique au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cappadocia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25.12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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