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Rumpfstabilität, Gleichgewicht und Ermüdung bei Menschen mit Multipler Sklerose mit minimaler bis mäßiger Behinderung

19. Januar 2026 aktualisiert von: Tansu Kus, Cappadocia University

Der Zusammenhang zwischen Rumpfstabilität, Gleichgewicht, Mobilität, Oberkörperleistung und Ermüdung bei minimal bis moderat beeinträchtigten Personen mit Multipler Sklerose

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Rumpfstabilität und Gleichgewicht, Mobilität, Oberkörperleistung und Ermüdung bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) mit minimaler bis moderater Behinderung zu untersuchen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist Rumpfstabilität mit Gleichgewicht, Mobilität, Oberkörperleistung und Ermüdung bei Menschen mit Multipler Sklerose mit minimaler bis moderater Behinderung assoziiert?
  2. Unterscheiden sich Gleichgewicht, Mobilität, Oberkörperleistung und Ermüdung zwischen minimal und moderat behinderten Menschen mit Multipler Sklerose?

Teilnehmer mit einer Diagnose von Multipler Sklerose und Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Werten ≤2 (minimal behindert) und 2,5-4 (moderat behindert) werden in die Studie eingeschlossen.

Die Teilnehmer werden standardisierte klinische Bewertungen durchlaufen, um Rumpfstabilität, Gleichgewicht, Mobilität, Oberkörperleistung und Ermüdung während einer einzigen Bewertungssitzung zu beurteilen. Keine Intervention wird als Teil der Studie angewendet, und alle Messungen spiegeln den aktuellen funktionellen Status der Teilnehmer wider.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Männern und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Multipler Sklerose, die in Ankara leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose von Multipler Sklerose wurde von einem Neurologen bestätigt.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score zwischen 0 und 4
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Ein MS-Schub innerhalb der letzten drei Monate
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein von kardiovaskulären, pulmonalen oder orthopädischen Erkrankungen, die die Teilnahme an Bewegung verhindern würden
  • Eine Erkrankung, die das Immunsystem beeinflussen kann, wie Infektion oder Krebs
  • Zusätzliche neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prone-Bridge-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Prone-Bridge-Test wurde verwendet, um die Ausdauer der Rumpfmuskulatur zu bewerten. Bei diesem Test wurden die Personen gebeten, ihren Körper in Bauchlage anzuheben, sich auf ihren Unterarmen und Zehenspitzen mit gebeugten Ellenbogen zu stützen und diese Position so lange wie möglich zu halten. Wenn die Person die Position nicht mehr halten konnte, wurde der Test beendet. Die Punktzahl war die Gesamtzeit in Sekunden, um die Aufgabe zu absolvieren. In der Studie wurde der Test zweimal wiederholt, und die längere Dauer wurde aufgezeichnet.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Side-bridge-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Seitstütz-Test wurde zur Beurteilung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur verwendet. Die Personen wurden in einer geraden Linie positioniert, auf der linken oder rechten Seite liegend, mit vollständig gestreckten Beinen. Die Personen wurden gebeten, ihren Körper auf den Unterarmen und Zehenspitzen anzuheben und diese Position so lange wie möglich zu halten. Wenn die Person die Position nicht mehr halten konnte, wurde der Test beendet. Die Punktzahl war die Gesamtzeit in Sekunden, um die Aufgabe zu erfüllen. In der Studie wurde der Test zweimal durchgeführt, und die längere Dauer wurde aufgezeichnet.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Rumpfbeugetest
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Rumpfbeugetest wurde zur Beurteilung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur eingesetzt. Die Personen wurden in einer Sit-up-Position platziert, wobei ihr Rücken gegen einen Keil in einem Winkel von 60° zum Boden gelehnt war. Nachdem der Keil entfernt wurde, wurden sie gebeten, diese Position so lange wie möglich zu halten. Wenn die Person die Position nicht mehr halten konnte, wurde der Test beendet. Die Punktzahl war die Gesamtzeit in Sekunden, um die Aufgabe abzuschließen. In der Studie wurde der Test zweimal wiederholt, und die längere Dauer wurde aufgezeichnet.
Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Biering-Sørensen-Test
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Biering-Sørensen-Test wurde verwendet, um die Ausdauer der Rumpfmuskulatur zu bewerten. In diesem Test wurden die Personen gebeten, sich in Bauchlage auf eine Trainingsbank zu legen, wobei ihre Spina iliaca anterior superior mit der Kante der Bank ausgerichtet wurde, sodass der Oberkörper über die Kante hinausragte. Ein Helfer sicherte die Knie, Hüften und das Becken der Personen. Die Personen wurden angewiesen, die Arme vor der Brust zu verschränken und diese Position so lange wie möglich zu halten. Wenn die Person die Position nicht mehr halten konnte, wurde der Test beendet. Die Punktzahl war die Gesamtzeit in Sekunden, um die Aufgabe zu absolvieren. In der Studie wurde der Test zweimal durchgeführt, und die längere Dauer wurde aufgezeichnet.
Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Sit-up-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Sit-up-Test wurde verwendet, um die Rumpfmuskelkraft zu bewerten. Der Test begann, wenn die Personen die Anweisung „Los“ erhielten, und sie wurden gebeten, ihren Oberkörper vom Boden abzuheben und dabei den unteren Winkel des Schulterblatts anzuheben. Die Punktzahl wurde als die Anzahl der in 30 Sekunden abgeschlossenen Wiederholungen aufgezeichnet. In der Studie wurde der Test zweimal durchgeführt, und die höchste Anzahl an Wiederholungen wurde aufgezeichnet.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Modifizierte Liegestütz-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der modifizierte Liegestütz-Test wurde zur Beurteilung der Rumpfmuskelkraft eingesetzt. Die Personen wurden auf Händen und Knien positioniert, wobei die Hände schulterbreit auseinander und die Ellenbogen vollständig gestreckt waren. Sie senkten ihre Hüften und bewegten ihre Hände nach vorne, bis sie eine gerade Linie und einen geraden Rücken von den Knien über die Hüften bis zu den Schultern bildeten. Während des Tests wurden die Personen gebeten, diese gerade Position beizubehalten, während sie ihren Oberkörper senkten, bis ihre Ellenbogen auf 90° gebeugt waren, und sich dann wieder in die Ausgangsposition hochdrückten. Die Punktzahl wurde als die Anzahl der in 30 Sekunden durchgeführten Wiederholungen aufgezeichnet. In der Studie wurde der Test zweimal durchgeführt, und die höchste Anzahl an Wiederholungen wurde aufgezeichnet.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Test der posturalen Stabilität
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Postural Stability Test wurde mit dem Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA) durchgeführt.
Der Test bewertet das statische Gleichgewicht, indem die Fähigkeit der Person beurteilt wird, ihren Schwerpunkt über der Stützfläche zu halten, während sie steht.
Während des Tests wurden die Personen gebeten, so ruhig wie möglich zu stehen.
Die Testdauer betrug 30 Sekunden und ein Gesamtstabilitätsindex wurde berechnet.
Die Stabilitätsindex-Werte reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Werte eine gute posturale Stabilität anzeigen.
Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Test der Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Limits of Stability Test wurde mit dem Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA) durchgeführt. Während des Tests wurden die Personen gebeten, ihre Körper in Richtung der auf dem Bildschirm angezeigten Zielpunkte zu bewegen, ohne die Füße anzuheben, und dann zum Mittelpunkt zurückzukehren. Während dieser Bewegung wurden sie angewiesen, sich so schnell und genau wie möglich zu bewegen. Das Testergebnis ergibt einen Gesamtprozentwert. Ein niedrigerer Wert weist auf verringerte Stabilitätsgrenzen hin.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der modifizierte sensorische Organisationstest
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Modified Sensory Organization Test (MSOT) wurde mit dem Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA) bewertet. Im Test wird durch selektive Störung der visuellen und somatosensorischen Eingaben ermittelt, auf welche sensorischen Eingaben die Person am meisten angewiesen ist, um die Haltungsstabilität aufrechtzuerhalten. Der MSOT wurde in der Studie unter vier Bedingungen durchgeführt: Augen offen auf einer festen Oberfläche, Augen geschlossen auf einer festen Oberfläche, Augen offen auf einer weichen Oberfläche und Augen geschlossen auf einer weichen Oberfläche. Die Personen wurden angewiesen, ihr Gleichgewicht unter allen Bedingungen zu halten. Die Testdauer betrug 30 Sekunden für jede Bedingung. Die Sway-Index-Werte wurden am Ende des Tests berechnet. Die Sway-Index-Werte reichen von 0 bis 4, wobei niedrigere Sway-Index-Werte auf eine verringerte Haltungsschwankung hinweisen.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Activities-specific Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC) bewertet das Gleichgewichtsvertrauen bei täglichen Lebensaktivitäten und umfasst 16 Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre wahrgenommene Sicherheit bei der Durchführung dieser Aktivitäten und ihr wahrgenommenes Sturzrisiko auf einer Skala von 0 (völlig unsicher) bis 100 (völlig sicher) zu bewerten. Der Gesamtpunktwert wird berechnet, indem die Punktzahl durch 16 geteilt wird, und liegt im Bereich von 0 bis 100. Punktzahlen näher an Null deuten auf eine stärkere Gleichgewichtsbeeinträchtigung und ein höheres Sturzrisiko hin.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Gehleistung und die funktionelle Belastbarkeit wurden mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6-MWT) bewertet. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sechs Minuten lang mit der höchsten Geschwindigkeit, die sie für sicher hielten, auf einer 30 Meter langen geraden Strecke zu gehen. Die Bewertung war die insgesamt zurückgelegte Gehstrecke in Metern am Ende des Tests.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die funktionelle Mobilität wurde mittels des Timed Up and Go Tests (TUG) bewertet. Während des Tests wurden die Personen gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen. Die Bewertung war die Gesamtzeit in Sekunden zur Aufgabenbewältigung. In der Studie wurde der Test dreimal wiederholt, und die Durchschnittszeit wurde aufgezeichnet.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Der Fünfmal-Sitzen-Aufstehen-Test
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die funktionelle Muskelkraft der unteren Extremitäten wurde durch den Five Times Sit-to-Stand Test bewertet. Die Personen saßen auf einem Standardstuhl mit Armlehnen von 43-45 cm Höhe und hielten die Arme vor der Brust gekreuzt. Auf das Kommando "Start" hin wurden die Personen aufgefordert, so schnell wie möglich aufzustehen und sich hinzusetzen und fünfmal aufzustehen. Die Bewertung war die Gesamtzeit in Sekunden, die für die Aufgabe benötigt wurde. In der Studie wurde der Test zweimal wiederholt und die kürzeste Zeit wurde aufgezeichnet.
Einmalige Beurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die obere Extremität wurde mit dem Nine-Hole Peg Test (9-HPT) bewertet. Der 9-HPT besteht aus einem Steckbrett mit 9 Löchern und 9 Holzstiften. Die Teilnehmer wurden gebeten, alle 9 Stifte nacheinander so schnell wie möglich ein- und auszustecken. Die Punktzahl war die Gesamtzeit in Sekunden, um die Aufgabe abzuschließen. In der Studie wurde der Test für jede Extremität zweimal wiederholt, und die Durchschnittszeit für jede Seite wurde aufgezeichnet.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet die Schwere der Müdigkeit im letzten Monat. Sie besteht aus 9 Items, und die Items werden von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Der Mittelwert der neun Item-Werte wird als FSS-Score verwendet. Die Werte, die aus dem Test erhalten werden können, liegen zwischen 1 und 7, und hohe Werte weisen auf das Vorhandensein von Müdigkeit hin.
Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Fatigue Impact Scale
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung
Die Fatigue Impact Scale (FIS) bewertet die Auswirkungen von Müdigkeit auf körperliche, kognitive und psychosoziale Funktionen in den letzten vier Wochen. Sie besteht aus 40 Fragen, wobei die Antworten von 0 (kein Problem) bis 4 (extremes Problem) reichen. Die erzielbaren Punktwerte liegen zwischen 0 und 160, wobei hohe Werte auf einen stärkeren Müdigkeitseffekt hinweisen.
Einmalige Bewertung zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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