轻度至中度残疾多发性硬化症患者的躯干稳定性、平衡与疲劳
2026年1月19日 更新者：Tansu Kus、Cappadocia University
轻度至中度残疾多发性硬化症患者躯干稳定性、平衡能力、移动能力、上肢功能与疲劳之间的关系
本观察性研究的目的是调查多发性硬化症（MS）患者中，躯干稳定性与平衡、活动能力、上肢表现及疲劳之间的关系，研究对象为残疾程度从轻微到中度的患者。
本研究旨在回答的主要问题包括：
- 在残疾程度轻微至中度的多发性硬化症患者中，躯干稳定性是否与平衡、活动能力、上肢表现及疲劳相关？
- 在残疾程度轻微和中度的多发性硬化症患者之间，平衡、活动能力、上肢表现及疲劳是否存在差异？
研究将纳入诊断为多发性硬化症且扩展残疾状态量表（EDSS）评分≤2（轻微残疾）和2.5-4（中度残疾）的参与者。
参与者将在单次评估会话中接受标准化临床评估，以评估躯干稳定性、平衡、活动能力、上肢表现及疲劳。研究不涉及任何干预措施，所有测量结果将反映参与者当前的功能状态。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
64
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究样本将由居住在安卡拉、年龄在18-65岁之间、确诊为多发性硬化症的成年男性和女性组成。
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症的诊断已由神经科医生确认。
- 扩展残疾状态量表（EDSS）评分在0至4之间
- 年龄在18至65岁之间
- 自愿接受参与本研究
排除标准：
- 过去三个月内有多发性硬化症发作
- 怀孕
- 存在心血管、肺部或骨科疾病，会妨碍参与运动
- 可能影响免疫系统的疾病，如感染或癌症
- 其他神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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俯卧平板支撑测试
大体时间：入组时的单次评估
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俯卧桥测试用于评估核心肌肉耐力。
在该测试中，要求参与者以俯卧姿势抬起身体，用前臂和脚趾支撑身体，肘部弯曲，并尽可能长时间保持该姿势。
当参与者无法保持该姿势时，测试终止。
测试得分为完成任务的总时间（以秒为单位）。
在本研究中，该测试重复进行了两次，并记录了较长的持续时间。
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入组时的单次评估
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侧桥测试
大体时间：入组时的单次评估
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侧桥测试用于评估核心肌肉耐力。
受试者呈直线姿势，侧卧于左侧或右侧，双腿完全伸直。
要求受试者以前臂和脚趾支撑身体抬起，并尽可能长时间保持此姿势。
当受试者无法维持姿势时，测试终止。
得分以完成任务的秒数计算。
研究中该测试执行两次，记录较长的持续时间。
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入组时的单次评估
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躯干屈肌测试
大体时间：入组时单次评估
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躯干屈肌测试用于评估核心肌肉耐力。
受试者被置于仰卧起坐姿势，背部倚靠与地面呈60°角的楔形垫。
移除楔形垫后，要求受试者尽可能长时间保持该姿势。
当受试者无法维持姿势时，测试终止。
分数为完成任务的总时间（以秒计）。
研究中，该测试重复两次，并记录较长的持续时间。
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入组时单次评估
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Biering-Sorensen测试
大体时间：入组时进行单次评估
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Biering-Sorensen测试用于评估核心肌群的耐力。
在此测试中，受试者被要求俯卧在训练凳上，使其髂前上棘与凳缘对齐，让上半身悬垂于凳缘之外。
一名协助伙伴固定住受试者的膝盖、髋部和骨盆。
受试者被要求双臂交叉于胸前，并尽可能长时间地保持此姿势。
当受试者无法维持姿势时，测试终止。
评分为完成任务的总时长（以秒计）。
研究中，该测试进行了两次，并记录了较长的持续时间。
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入组时进行单次评估
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仰卧起坐测试
大体时间：入组时的单次评估
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仰卧起坐测试用于评估核心肌群力量。
测试开始时，受试者听到“开始”指令后，需将上半身抬离地面，直至肩胛骨下角离开地面。
测试成绩以30秒内完成的重复次数记录。
研究中该测试进行两次，取最高重复次数作为最终记录。
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入组时的单次评估
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改良式俯卧撑测试
大体时间：入组时进行单次评估
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改良俯卧撑测试用于评估核心肌群力量。
测试者采用双手和双膝着地的姿势，双手与肩同宽，肘部完全伸直。
他们降低臀部，双手前移，直到从膝盖到臀部再到肩膀形成一条直线和笔直的背部。
测试过程中，要求测试者保持这种笔直姿势，将上半身降低至肘部弯曲90°，然后推回起始位置。
记录分数为30秒内完成的重复次数。
研究中该测试进行了两次，记录最高重复次数。
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入组时进行单次评估
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姿态稳定性测试
大体时间：入组时单次评估
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姿势稳定性测试使用Biodex-Biosway便携式平衡系统（Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA）进行评估。
该测试通过评估个体站立时在支撑面上保持重心的能力来评价静态平衡。
测试期间，要求个体尽可能保持静止站立。
测试持续时间为30秒，并计算总稳定性指数得分。
稳定性指数得分范围为0至4分，得分越低表明姿势稳定性越好。
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入组时单次评估
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稳定性测试的极限
大体时间：在入组时进行单次评估
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稳定性极限测试采用Biodex-Biosway便携式平衡系统（Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA）进行评估。
测试过程中，受试者需在不抬起双脚的情况下，将身体移向屏幕上显示的目标点，然后返回中心点。
在此移动过程中，要求受试者尽可能快速且准确地移动。
测试结果以总百分比分数表示。
分数越低表明稳定性极限降低。
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在入组时进行单次评估
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改良感觉统合测试
大体时间：入组时单次评估
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改良感觉统合测试（MSOT）使用Biodex-Biosway便携式平衡系统（Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA）进行评估。
在该测试中，通过选择性地干扰视觉和本体感觉输入，确定个体主要依赖哪些感觉输入来维持姿势稳定性。
本研究中MSOT在四种条件下进行：睁眼站立在硬质表面、闭眼站立在硬质表面、睁眼站立在软质表面、闭眼站立在软质表面。
要求受试者在所有条件下保持平衡。
每种条件的测试持续时间为30秒。
测试结束时计算平衡指数得分。
平衡指数得分范围为0到4，较低的平衡指数得分表示姿势摆动减少。
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入组时单次评估
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特定活动平衡信心量表
大体时间：入组时进行单次评估
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特定活动平衡信心量表（ABC）用于评估日常生活中的平衡信心，包含16项与平衡相关的活动。
参与者被要求评估他们在执行这些活动时的感知安全性以及感知跌倒风险，评分范围从0（完全不安全）到100（完全安全）。
总分通过将得分除以16计算得出，范围在0至100之间。
分数越接近零，表示平衡障碍越严重，跌倒风险越高。
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入组时进行单次评估
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6分钟步行测试
大体时间：入组时单次评估
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步行表现和功能性运动能力通过六分钟步行测试（6-MWT）进行评估。
参与者被要求在一条30米长的直线道路上以他们感觉安全的最快速度行走六分钟。
测试得分为测试结束时行走的总距离（以米为单位）。
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入组时单次评估
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定时起立行走测试
大体时间：入组时的单次评估
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功能性活动能力通过计时起立行走测试（TUG）进行评估。
测试过程中，受试者需从椅子上站起，行走3米，转身，走回椅子并坐下。
评分以完成任务的秒数计算。
研究中该测试重复三次，记录平均耗时。
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入组时的单次评估
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“五次坐立试验”
大体时间：在入组时进行的单次评估
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下肢功能性肌肉力量通过五次坐立测试进行评估。
受试者坐在标准扶手椅上，扶手高度为43-45厘米，双臂交叉置于胸前。
当发出“开始”指令后，要求受试者尽快站立并坐下，重复完成5次坐立动作。
评分为完成任务所需的总时间（以秒计）。
在本研究中，该测试重复进行两次，并记录最短完成时间。
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在入组时进行的单次评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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九孔插板测试
大体时间：入组时的单次评估
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上肢功能通过九孔插板测试（9-HPT）进行评估。
9-HPT测试板包含9个孔和9个木制插钉。
受试者被要求尽可能快速地将所有9个插钉逐个插入并取出。
测试得分为完成该任务所需的总时间（以秒计）。
在本研究中，每个上肢重复测试两次，并记录每侧的平均时间。
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入组时的单次评估
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疲劳严重程度量表
大体时间：入组时的单次评估
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疲劳严重程度量表（FSS）用于评估过去一个月内的疲劳严重程度。
该量表包含9个条目，每个条目的评分从1（强烈不同意）到7（强烈同意）。
FSS得分为九个条目评分的平均值。
测试可获得的分数范围在1至7之间，高分表示存在疲劳症状。
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入组时的单次评估
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疲劳影响量表
大体时间：入组时的单次评估
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疲劳影响量表（FIS）评估了过去四周内疲劳对身体、认知和心理社会功能的影响。
该量表包含40个问题，回答范围从0（无问题）到4（极端问题）。
测试可获得的分数在0到160之间，高分表示疲劳影响更大。
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入组时的单次评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月26日
研究完成 (估计的)
2026年12月26日
研究注册日期
首次提交
2026年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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