Stabilitet i kroppens senter, balanse og tretthet hos personer med multippel sklerose med minimal til moderat funksjonsnedsettelse
19. januar 2026 oppdatert av: Tansu Kus, Cappadocia University
Forholdet mellom ryggstabilitet, balanse, mobilitet, ytelse i overekstremitetene og tretthet hos personer med multippel sklerose med minimal til moderat funksjonsnedsettelse
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom stabilitet i kroppen og balanse, mobilitet, ytelse i overekstremitetene og utmattelse hos personer med multippel sklerose (MS) med minimal til moderat funksjonsnedsettelse.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Er stabilitet i kroppen assosiert med balanse, mobilitet, ytelse i overekstremitetene og utmattelse hos personer med multippel sklerose med minimal til moderat funksjonsnedsettelse?
- Er det forskjeller i balanse, mobilitet, ytelse i overekstremitetene og utmattelse mellom personer med multippel sklerose med minimal og moderat funksjonsnedsettelse?
Deltakere med en diagnose av multippel sklerose og Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤2 (minimal funksjonsnedsettelse) og 2,5-4 (moderat funksjonsnedsettelse) vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil gjennomgå standardiserte kliniske vurderinger for å evaluere stabilitet i kroppen, balanse, mobilitet, ytelse i overekstremitetene og utmattelse under en enkelt vurderingsøkt. Ingen intervensjon vil bli gjennomført som en del av studien, og alle målinger vil reflektere deltakernes nåværende funksjonelle status.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
64
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget vil bestå av voksne menn og kvinner i alderen 18-65 år med en bekreftet diagnose av multippel sklerose som bor i Ankara.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen multippel sklerose ble bekreftet av en nevrolog.
- Utvidet funksjonssviktsskala (EDSS) score mellom 0 og 4
- Alder mellom 18 og 65 år
- Aksepterer deltakelse i studien frivillig
Eksklusjonskriterier:
- En MS-attakk innen de siste tre månedene
- Graviditet
- Tilstedeværelse av kardiovaskulære, pulmonale eller ortopediske tilstander som vil hindre deltakelse i trening
- En sykdom som kan påvirke immunsystemet, som infeksjon eller kreft
- Ytterligere nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prone Bridge-testen
Tidsramme: Enkeltvurdering ved tiden for påmelding
|
Prone bridge-testen ble brukt for å vurdere utholdenheten i kjernemusklene.
I denne testen ble personene bedt om å løfte kroppen i en liggende stilling, støttet på underarmene og tærne med albuene bøyde, og opprettholde denne stillingen så lenge som mulig.
Når personen ikke lenger kunne opprettholde stillingen, ble testen avsluttet.
Poengsummen var den totale tiden i sekunder for å fullføre oppgaven.
I studien ble testen gjentatt to ganger, og den lengste varigheten ble registrert.
|
Enkeltvurdering ved tiden for påmelding
|
|
Side-bro-testen
Tidsramme: Enkeltvurdering ved inkluderingstidspunktet
|
Side-bridgetesten ble brukt for å vurdere utholdenheten i kjernemusklene.
Personene ble plassert i en rett linje, liggende på venstre eller høyre side med bena fullstendig utstrakt.
Personene ble bedt om å løfte kroppen på underarmene og tærne, og opprettholde denne stillingen så lenge som mulig.
Når personen ikke lenger kunne opprettholde stillingen, ble testen avsluttet.
Poengsummen var den totale tiden i sekunder for å fullføre oppgaven.
I studien ble testen utført to ganger, og den lengste varigheten ble registrert.
|
Enkeltvurdering ved inkluderingstidspunktet
|
|
Testen for overkroppsfleksor
Tidsramme: En enkeltvurdering ved påmeldingstidspunktet
|
Ryggbøyetesten ble brukt til å vurdere utholdenheten i kjernemusklene.
Personene ble plassert i en situps-posisjon med ryggen mot en kile i 60° vinkel fra gulvet.
Etter at kilen ble fjernet, ble de bedt om å opprettholde denne posisjonen så lenge som mulig.
Når personen ikke lenger kunne opprettholde posisjonen, ble testen avsluttet.
Poengsummen var den totale tiden i sekunder for å fullføre oppgaven.
I studien ble testen gjentatt to ganger, og den lengste varigheten ble registrert.
|
En enkeltvurdering ved påmeldingstidspunktet
|
|
Biering-Sørensen-testen
Tidsramme: En enkelt vurdering ved opptakstidspunktet
|
Biering-Sørensen-testen ble brukt for å vurdere utholdenheten i kjernemuskulaturen.
I denne testen ble personene bedt om å ligge på magen på en treningsbenk, med den fremre øvre iliac-kammen justert med kanten av benken, slik at overkroppen strakk seg ut over kanten.
En assisterende partner sikret personenes knær, hofter og bekken.
Personene fikk beskjed om å krysse armene over brystet og holde denne stillingen så lenge som mulig.
Når personen ikke lenger kunne opprettholde stillingen, ble testen avsluttet.
Poengsummen var den totale tiden i sekunder for å fullføre oppgaven.
I studien ble testen utført to ganger, og den lengste varigheten ble registrert.
|
En enkelt vurdering ved opptakstidspunktet
|
|
Sit-ups-testen
Tidsramme: En enkelt vurdering ved opptakstidspunktet
|
Sit-ups-testen ble brukt for å vurdere styrken i kjernemuskulaturen.
Testen startet når individene ble instruert til å ''gå'', og de ble bedt om å løfte overkroppen av gulvet, slik at den nedre kanten av skulderbladet ble løftet.
Poengsummen ble registrert som antall repetisjoner fullført på 30 sekunder.
I studien ble testen utført to ganger, og det høyeste antallet repetisjoner ble registrert.
|
En enkelt vurdering ved opptakstidspunktet
|
|
Den modifiserte armhevingsprøven
Tidsramme: Enkelt vurdering ved opptakstidspunktet
|
Den modifiserte armhevingstesten ble brukt for å vurdere kjernemuskelstyrke.
Personene ble plassert på hendene og knærne med hendene skulderbredde fra hverandre og albuene helt strakte.
De senket hoftene og flyttet hendene fremover til de skapte en rett linje og en rett rygg fra knærne til hoftene til skuldrene.
Under testen ble personene bedt om å opprettholde denne rette stillingen mens de senket overkroppen til albuene var bøyd til 90°, deretter dyttet de seg tilbake til utgangsposisjonen.
Poengsummen ble registrert som antall repetisjoner fullført på 30 sekunder.
I studien ble testen utført to ganger, og det høyeste antallet repetisjoner ble registrert.
|
Enkelt vurdering ved opptakstidspunktet
|
|
Postural Stabilitetstesten
Tidsramme: Enkeltvurdering ved tiden for registrering
|
Postural Stability Test ble vurdert med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Testen evaluerer statisk balanse ved å vurdere individets evne til å opprettholde tyngdepunktet over støtteflaten mens de står.
Under testen ble individene bedt om å stå så stille som mulig.
Testens varighet var 30 sekunder, og en total stabilitetsindeksscore ble beregnet.
Stabilitetsindeksscorene varierer fra 0 til 4, hvor lavere score indikerer god postural stabilitet.
|
Enkeltvurdering ved tiden for registrering
|
|
Grenseverdien for stabilitetstesten
Tidsramme: Enkeltvurdering ved opptakstidspunktet
|
Stabilitetsgrensetesten ble vurdert med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Under testen ble deltakerne bedt om å bevege kroppen mot målpunkter som ble vist på skjermen uten å løfte føttene, og deretter returnere til senterpunktet.
Under denne bevegelsen ble de instruert til å bevege seg så raskt og nøyaktig som mulig.
Testresultatet gir en total prosentscore.
En lavere score indikerer reduserte stabilitetsgrenser.
|
Enkeltvurdering ved opptakstidspunktet
|
|
Den modifiserte sensoriske organisasjonstesten
Tidsramme: Enkelt vurdering på innmeldingstidspunktet
|
Den modifiserte sensoriske organisasjonstesten (MSOT) ble vurdert med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
I testen, ved selektivt å forstyrre visuelle og somatosensoriske innganger, blir det avgjort hvilke sensoriske innganger individet er mest avhengig av for å opprettholde postural stabilitet. MSOT ble utført under fire betingelser i studien: øyne åpne på en fast overflate, øyne lukket på en fast overflate, øyne åpne på en myk overflate og øyne lukket på en myk overflate. Individene ble instruert til å opprettholde balansen i alle betingelser. Testens varighet var 30 sekunder for hver betingelse. Sway-indeksscorene ble beregnet ved slutten av testen. Sway-indeksscorene varierer fra 0 til 4, hvor lavere sway-indeksscore indikerer redusert postural svingning. |
Enkelt vurdering på innmeldingstidspunktet
|
|
Skalaen for aktivitetsspesifikk balansetillit
Tidsramme: En enkeltvurdering ved inkluderingstidspunktet
|
The Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC) vurderer balansetillit i daglige aktiviteter og inkluderer 16 aktiviteter relatert til balanse.
Deltakerne ble bedt om å rangere deres opplevde sikkerhet mens de utførte disse aktivitetene og deres opplevde risiko for fall på en skala fra 0 (helt usikker) til 100 (helt trygg).
Totalscore beregnes ved å dele poengsummen med 16 og varierer fra 0 til 100.
Poeng nærmere null indikerer større balanseproblemer og høyere risiko for fall.
|
En enkeltvurdering ved inkluderingstidspunktet
|
|
6-minutters gangtesten
Tidsramme: En enkeltvurdering på innmeldelsestidspunktet
|
Gangeytelse og funksjonell treningskapasitet ble vurdert ved hjelp av Seksminutters gangtest (6-MWT).
Deltakerne ble instruert til å gå i den høyeste hastigheten de følte seg trygge på i en 30 meter lang rett gangvei i seks minutter.
Resultatet var den totale gangdistansen i meter ved slutten av testen.
|
En enkeltvurdering på innmeldelsestidspunktet
|
|
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: En enkeltvurdering ved påmeldings tidspunktet
|
Funksjonell mobilitet ble vurdert med Timed Up and Go-testen (TUG).
Under testen ble personene bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Poengsummen var den totale tiden i sekunder for å fullføre oppgaven.
I studien ble testen gjentatt tre ganger, og gjennomsnittstiden ble registrert.
|
En enkeltvurdering ved påmeldings tidspunktet
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-testen
Tidsramme: Enkeltvurdering ved tiden for påmelding
|
Funksjonell muskelstyrke i nedre ekstremitet ble vurdert med Five Times Sit-to-Stand Test.
Personene satt i en standard stol med armlene på et stativ på 43-45 cm høyde, med armene krysset over brystet.
Når kommandoen «Start» ble gitt, ble personene bedt om å reise seg så raskt som mulig og sette seg ned og reise seg 5 ganger.
Resultatet var den totale tiden i sekunder for å fullføre oppgaven.
I studien ble testen gjentatt to ganger, og den korteste tiden ble registrert.
|
Enkeltvurdering ved tiden for påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hull-pegtesten
Tidsramme: Enkeltvurdering ved opptakstidspunktet
|
Ytelse i øvre ekstremitet ble vurdert ved bruk av Nine-Hole Peg Test (9-HPT).
9-HPT består av en pluggbrett med 9 hull og 9 treplugger.
Individene ble bedt om å plassere og fjerne alle 9 pluggene en om gangen så raskt som mulig.
Poengsummen var total tid i sekunder for å fullføre oppgaven.
I studien ble testen gjentatt to ganger for hver ekstremitet, og gjennomsnittstiden ble registrert for hver side.
|
Enkeltvurdering ved opptakstidspunktet
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Enkeltvurdering ved påmeldings tidspunkt
|
Fatigue Severity Scale (FSS) vurderer alvorlighetsgraden av tretthet i løpet av den siste måneden.
Den består av 9 punkter, og punktene poengsettes fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig).
Gjennomsnittet av de ni punktpoengene brukes som FSS-poengsum.
Poengsummene som kan oppnås fra testen er mellom 1 og 7, og høye poengsummer indikerer tilstedeværelse av tretthet.
|
Enkeltvurdering ved påmeldings tidspunkt
|
|
Skalaen for tretthets påvirkning
Tidsramme: Enkelt vurdering ved påmeldingstidspunktet
|
The Fatigue Impact Scale (FIS) vurderer påvirkningen av tretthet på fysiske, kognitive og psykososiale funksjoner i løpet av de siste fire ukene.
Den består av 40 spørsmål, med svaralternativer fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstremt problem).
Poengsummene som kan oppnås fra testen er mellom 0 og 160, og høye poengsummer indikerer en større tretthetseffekt.
|
Enkelt vurdering ved påmeldingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
26. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
26. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Multippel sklerose
- Utmattelse
- Undersøkelsesteknikker
- Vekter og tiltak
Andre studie-ID-numre
- 25.12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .