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Estabilidade do Tronco, Equilíbrio e Fadiga em Pessoas com Esclerose Múltipla Minimamente a Moderadamente Deficientes

19 de janeiro de 2026 atualizado por: Tansu Kus, Cappadocia University

A Relação Entre a Estabilidade do Tronco, Equilíbrio, Mobilidade, Desempenho dos Membros Superiores e Fadiga em Pessoas com Esclerose Múltipla Minimamente a Moderadamente Incapacitadas

O objetivo deste estudo observacional é investigar a relação entre a estabilidade do tronco e o equilíbrio, a mobilidade, o desempenho do membro superior e a fadiga em pessoas com esclerose múltipla (EM) com níveis de incapacidade mínima a moderada.

As principais questões que pretende responder são:

  1. A estabilidade do tronco está associada ao equilíbrio, à mobilidade, ao desempenho do membro superior e à fadiga em pessoas com esclerose múltipla com incapacidade mínima a moderada?
  2. O equilíbrio, a mobilidade, o desempenho do membro superior e a fadiga diferem entre pessoas com esclerose múltipla com incapacidade mínima e moderada?

Serão incluídos no estudo participantes com diagnóstico de esclerose múltipla e pontuações na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) ≤2 (incapacidade mínima) e 2,5-4 (incapacidade moderada).

Os participantes serão submetidos a avaliações clínicas padronizadas para avaliar a estabilidade do tronco, o equilíbrio, a mobilidade, o desempenho do membro superior e a fadiga durante uma única sessão de avaliação. Nenhuma intervenção será aplicada como parte do estudo, e todas as medições refletirão o estado funcional atual dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

64

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra do estudo será composta por homens e mulheres adultos, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com um diagnóstico confirmado de esclerose múltipla e residentes em Ancara.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O diagnóstico de esclerose múltipla foi confirmado por um neurologista.
  • Pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 0 e 4
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Aceitação da participação no estudo de forma voluntária

Critérios de Exclusão:

  • Um surto de EM nos últimos três meses
  • Gravidez
  • Presença de condições cardiovasculares, pulmonares ou ortopédicas que impeçam a participação em exercício
  • Uma doença que possa afetar o sistema imunológico, como infeção ou cancro
  • Doença neurológica adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste da Ponte em Decúbito Ventral
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O teste da ponte em posição prona foi utilizado para avaliar a resistência dos músculos do core.
Neste teste, os indivíduos foram solicitados a elevar o corpo em posição prona, apoiando-se nos antebraços e dedos dos pés com os cotovelos flexionados, mantendo esta posição durante o maior tempo possível.
Quando o indivíduo não conseguia manter a posição, o teste era terminado.
A pontuação correspondia ao tempo total em segundos para completar a tarefa.
No estudo, o teste foi repetido duas vezes, e foi registada a duração mais longa.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste da Ponte Lateral
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O teste de ponte lateral foi utilizado para avaliar a resistência dos músculos centrais. Os indivíduos foram posicionados numa linha reta, deitados sobre o lado esquerdo ou direito com as pernas totalmente estendidas. Foi pedido aos indivíduos que levantassem o corpo sobre os antebraços e dedos dos pés e mantivessem esta posição o máximo de tempo possível. Quando o indivíduo não conseguia manter a posição, o teste era terminado. A pontuação foi o tempo total em segundos para completar a tarefa. No estudo, o teste foi realizado duas vezes e a duração mais longa foi registada.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste dos Flexores do Tronco
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O teste de flexores do tronco foi utilizado para avaliar a resistência dos músculos centrais. Os indivíduos foram posicionados numa posição de elevação do tronco com as costas apoiadas numa cunha inclinada a 60° do chão. Após a remoção da cunha, foi-lhes pedido que mantivessem essa posição durante o maior tempo possível. Quando o indivíduo não conseguia manter a posição, o teste era terminado. A pontuação foi o tempo total em segundos para completar a tarefa. No estudo, o teste foi repetido duas vezes, e a duração mais longa foi registada.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste de Biering-Sorensen
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O teste de Biering-Sorensen foi utilizado para avaliar a resistência dos músculos centrais. Neste teste, foi pedido aos indivíduos que se deitassem de barriga para baixo num banco de treino, alinhando a espinha ilíaca anterossuperior com a borda do banco, permitindo que a parte superior do corpo se estendesse para além da borda. Um parceiro auxiliar segurou os joelhos, ancas e pélvis dos indivíduos. Foi instruído aos indivíduos que cruzassem os braços sobre o peito e mantivessem esta posição durante o maior tempo possível. Quando o indivíduo não conseguia manter a posição, o teste era terminado. A pontuação foi o tempo total em segundos para completar a tarefa. No estudo, o teste foi realizado duas vezes, e a duração mais longa foi registada.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste de Abdominais
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O teste de abdominais foi utilizado para avaliar a força muscular do core. O teste começou quando os indivíduos foram instruídos a "iniciar", sendo-lhes pedido que levantassem a parte superior do corpo do chão, elevando o canto inferior da omoplata. A pontuação foi registada como o número de repetições completadas em 30 segundos. No estudo, o teste foi realizado duas vezes, sendo registado o maior número de repetições.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste de Flexões Modificado
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O teste de flexões modificadas foi utilizado para avaliar a força muscular do core. Os indivíduos foram posicionados de mãos e joelhos, com as mãos à largura dos ombros e os cotovelos totalmente estendidos. Baixaram os quadris e moveram as mãos para a frente até criarem uma linha reta e uma costas retas desde os joelhos até aos quadris e aos ombros. Durante o teste, pediu-se aos indivíduos que mantivessem esta posição reta enquanto baixavam a parte superior do corpo até os cotovelos estarem dobrados a 90°, depois empurrando para cima de volta à posição inicial. A pontuação foi registada como o número de repetições completadas em 30 segundos. No estudo, o teste foi realizado duas vezes, e foi registado o maior número de repetições.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste de Estabilidade Postural
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O Teste de Estabilidade Postural foi avaliado com o Sistema Portátil de Equilíbrio Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, EUA). O teste avalia o equilíbrio estático ao analisar a capacidade do indivíduo de manter o seu centro de gravidade sobre a superfície de suporte enquanto está de pé. Durante o teste, os indivíduos foram instruídos a permanecer o mais imóvel possível. A duração do teste foi de 30 segundos e um índice de estabilidade total foi calculado. Os valores do índice de estabilidade variam de 0 a 4, sendo que valores mais baixos indicam uma boa estabilidade postural.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste dos Limites de Estabilidade
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O Teste dos Limites de Estabilidade foi avaliado com o Sistema Portátil de Equilíbrio Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, EUA). Durante o teste, foi pedido aos indivíduos que movessem os seus corpos na direção dos pontos-alvo exibidos no ecrã sem levantar os pés e, em seguida, que regressassem ao ponto central. Durante este movimento, foi-lhes instruído que se movessem o mais rápido e precisamente possível. O teste resulta numa pontuação percentual total. Uma pontuação mais baixa indica limites de estabilidade reduzidos.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste Modificado de Organização Sensorial
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O Teste Modificado de Organização Sensorial (MSOT) foi avaliado com o Sistema Portátil de Equilíbrio Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, EUA). No teste, através da perturbação seletiva dos estímulos visuais e somatossensoriais, determina-se quais os estímulos sensoriais em que o indivíduo mais se apoia para manter a estabilidade postural. O MSOT foi realizado sob quatro condições no estudo: olhos abertos numa superfície firme, olhos fechados numa superfície firme, olhos abertos numa superfície macia e olhos fechados numa superfície macia. Os indivíduos foram instruídos a manter o equilíbrio em todas as condições. A duração do teste foi de 30 segundos para cada condição. Os índices de oscilação foram calculados no final do teste. Os índices de oscilação variam de 0 a 4, sendo que índices de oscilação mais baixos indicam uma oscilação postural reduzida.
Avaliação única no momento da inscrição
A Escala de Confiança de Equilíbrio para Atividades Específicas
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
A Escala de Confiança no Equilíbrio para Atividades Específicas (ABC) avalia a confiança no equilíbrio em atividades da vida diária e inclui 16 atividades relacionadas com o equilíbrio. Os participantes foram convidados a classificar a sua perceção de segurança durante a realização destas atividades e a sua perceção de risco de queda numa escala de 0 (completamente inseguro) a 100 (completamente seguro). A pontuação total é calculada dividindo a pontuação por 16 e varia entre 0 e 100. Pontuações mais próximas de zero indicam maior comprometimento do equilíbrio e um maior risco de quedas.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
A capacidade de marcha e a capacidade funcional de exercício foram avaliadas através do Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M).
Os participantes foram instruídos a caminhar à velocidade mais elevada que considerassem segura, num percurso retilíneo de 30 metros, durante seis minutos.
A pontuação correspondeu à distância total percorrida, em metros, no final do teste.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste Timed Up and Go
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
A mobilidade funcional foi avaliada pelo teste Timed Up and Go (TUG). Durante o teste, foi pedido aos indivíduos que se levantassem da cadeira, andassem 3 metros, dessem a volta, regressassem à cadeira e se sentassem. A pontuação foi o tempo total em segundos para completar a tarefa. No estudo, o teste foi repetido três vezes e foi registado o tempo médio.
Avaliação única no momento da inscrição
O Teste dos Cinco Levantamentos da Posição Sentada
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
A força muscular funcional dos membros inferiores foi avaliada pelo Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes. Os indivíduos foram sentados numa cadeira padrão com apoio de braços de 43-45 cm de altura, com os braços cruzados sobre o peito. Quando foi dado o comando "Início", pediu-se aos indivíduos que se levantassem o mais rapidamente possível e se sentassem e levantassem 5 vezes. A pontuação foi o tempo total em segundos para completar a tarefa. No estudo, o teste foi repetido duas vezes e o tempo mais curto foi registado.
Avaliação única no momento da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste dos Nove Pinos
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
O desempenho do membro superior foi avaliado utilizando o Nine-Hole Peg Test (9-HPT). O 9-HPT consiste numa placa com 9 orifícios e 9 pinos de madeira. Foi pedido aos indivíduos que colocassem e retirassem todos os 9 pinos um de cada vez o mais rápido possível. A pontuação foi o tempo total em segundos para completar a tarefa. No estudo, o teste foi repetido duas vezes para cada membro, e o tempo médio foi registado para cada lado.
Avaliação única no momento da inscrição
A Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) avalia a gravidade da fadiga no último mês. Consiste em 9 itens, e os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). A média das pontuações dos nove itens é usada como pontuação da FSS. As pontuações que podem ser obtidas no teste estão entre 1 e 7, e pontuações elevadas indicam a presença de fadiga.
Avaliação única no momento da inscrição
A Escala de Impacto da Fadiga
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição
A Escala de Impacto da Fadiga (FIS) avalia o impacto da fadiga nas funções físicas, cognitivas e psicossociais nas últimas quatro semanas. Consiste em 40 perguntas, com respostas que variam de 0 (sem problema) a 4 (problema extremo). As pontuações que podem ser obtidas no teste estão entre 0 e 160, e pontuações elevadas indicam um maior efeito da fadiga.
Avaliação única no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cappadocia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25.12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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