Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность туловища, баланс и утомляемость у пациентов с рассеянным склерозом с минимальной и умеренной степенью инвалидизации

19 января 2026 г. обновлено: Tansu Kus, Cappadocia University

Взаимосвязь между стабильностью туловища, равновесием, мобильностью, функциональностью верхних конечностей и утомляемостью у людей с рассеянным склерозом с минимальной и умеренной степенью инвалидизации

Целью этого наблюдательного исследования является изучение взаимосвязи между стабильностью туловища, балансом, мобильностью, функциональностью верхних конечностей и усталостью у людей с рассеянным склерозом (РС) с минимальным и умеренным уровнями инвалидности.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Связана ли стабильность туловища с балансом, мобильностью, функциональностью верхних конечностей и усталостью у людей с рассеянным склерозом с минимальной и умеренной инвалидностью?
  2. Различаются ли баланс, мобильность, функциональность верхних конечностей и усталость между людьми с рассеянным склерозом с минимальной и умеренной инвалидностью?

В исследование будут включены участники с диагнозом рассеянный склероз и оценками по Расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) ≤2 (минимальная инвалидность) и 2,5-4 (умеренная инвалидность).

Участники пройдут стандартизированные клинические оценки для определения стабильности туловища, баланса, мобильности, функциональности верхних конечностей и усталости в ходе одного оценочного сеанса. В рамках исследования не будет проводиться никаких вмешательств, и все измерения будут отражать текущий функциональный статус участников.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

64

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка исследования будет состоять из взрослых мужчин и женщин в возрасте 18-65 лет с подтвержденным диагнозом рассеянного склероза, проживающих в Анкаре.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рассеянного склероза подтвержден неврологом.
  • Показатель по Расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) от 0 до 4
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Обострение РС в течение последних трех месяцев
  • Беременность
  • Наличие сердечно-сосудистых, легочных или ортопедических заболеваний, препятствующих участию в физических упражнениях
  • Заболевание, способное повлиять на иммунную систему, например инфекция или рак
  • Дополнительное неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест "Мост в положении лежа на животе"
Временное ограничение: Единичная оценка на момент включения в исследование
Для оценки выносливости мышц кора использовался тест "планка в положении лежа на животе". В этом тесте участников просили поднять тело в положении лежа на животе, опираясь на предплечья и пальцы ног с согнутыми локтями, удерживая эту позицию как можно дольше. Когда участник больше не мог удерживать положение, тест прекращался. Результатом было общее время в секундах, затраченное на выполнение задания. В исследовании тест повторялся дважды, и фиксировалась более длительная продолжительность.
Единичная оценка на момент включения в исследование
Тест «Боковой мост»
Временное ограничение: Единичная оценка на момент включения в исследование
Для оценки выносливости мышц кора использовался тест «боковой мостик». Участники располагались по прямой линии, лёжа на левом или правом боку с полностью вытянутыми ногами. Участников просили поднять тело на предплечьях и носках стоп и удерживать это положение как можно дольше. Когда участник не мог больше удерживать положение, тест прекращался. Результатом было общее время в секундах, затраченное на выполнение задания. В исследовании тест проводился дважды, и фиксировалась более длительная продолжительность.
Единичная оценка на момент включения в исследование
Тест сгибателей туловища
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Тест на сгибание туловища использовался для оценки выносливости мышц кора. Участники располагались в положении для подъема туловища, при этом их спина опиралась на клин, наклоненный под углом 60° от пола. После удаления клина их просили сохранять это положение как можно дольше. Когда участник не мог больше удерживать положение, тест прекращался. Результатом было общее время в секундах, затраченное на выполнение задания. В исследовании тест повторяли дважды, и фиксировали более продолжительное время.
Единовременная оценка на момент включения в исследование
Тест Бирнга-Серенсена
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Для оценки выносливости мышц кора использовался тест Бьёринга-Серенсена. В этом тесте участников просили лечь на скамью лицом вниз, выровняв переднюю верхнюю подвздошную ость с краем скамьи, что позволяло верхней части тела выступать за край. Помощник фиксировал колени, бедра и таз участников. Участникам было дано указание скрестить руки на груди и удерживать эту позицию как можно дольше. Когда участник больше не мог поддерживать позицию, тест прекращался. Результатом было общее время в секундах, затраченное на выполнение задания. В исследовании тест проводился дважды, и фиксировалось более продолжительное время.
Единовременная оценка на момент включения в исследование
Тест на пресс
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Для оценки силы мышц кора использовался тест на подъем туловища из положения лежа. Тест начинался, когда участникам давали команду "вперед", после чего они должны были поднять верхнюю часть тела от пола, приподнимая нижний угол лопатки. Результат фиксировался как количество повторений, выполненных за 30 секунд. В исследовании тест проводился дважды, и записывалось наибольшее количество повторений.
Единовременная оценка на момент включения в исследование
Модифицированный тест отжиманий
Временное ограничение: Единичная оценка на момент включения в исследование
Для оценки силы мышц кора использовался тест модифицированных отжиманий. Участники располагались на руках и коленях, руки на ширине плеч, локти полностью выпрямлены. Они опускали бёдра и двигали руками вперёд, пока не образовывалась прямая линия и прямая спина от коленей к бёдрам и к плечам. Во время теста участников просили сохранять это прямое положение, опуская верхнюю часть тела до тех пор, пока локти не сгибались на 90°, затем отталкиваясь обратно в исходное положение. Результат записывался как количество повторений, выполненных за 30 секунд. В исследовании тест проводился дважды, и записывалось наибольшее количество повторений.
Единичная оценка на момент включения в исследование
Тест постуральной стабильности
Временное ограничение: Единичная оценка на момент включения в исследование
Тест постуральной стабильности оценивался с помощью портативной системы баланса Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Ширли, Нью-Йорк, США). Тест оценивает статический баланс, измеряя способность человека удерживать центр тяжести над опорной поверхностью в положении стоя. Во время теста участников просили стоять как можно неподвижнее. Продолжительность теста составляла 30 секунд, и рассчитывался общий индекс стабильности. Значения индекса стабильности варьируются от 0 до 4, причём более низкие значения указывают на хорошую постуральную стабильность.
Единичная оценка на момент включения в исследование
Тест пределов устойчивости
Временное ограничение: Единоразовая оценка во время регистрации
Тест границ устойчивости оценивался с помощью портативной системы баланса Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Ширли, Нью-Йорк, США). Во время теста участников просили перемещать свои тела к целевым точкам, отображаемым на экране, не отрывая ступней от пола, а затем возвращаться в центральную точку. Во время этого движения им давали указание двигаться максимально быстро и точно. Результатом теста является общий процентный балл. Более низкий балл указывает на уменьшенные границы устойчивости.
Единоразовая оценка во время регистрации
Модифицированный тест сенсорной организации
Временное ограничение: Единоразовая оценка на момент включения в исследование
Модифицированный тест сенсорной организации (MSOT) оценивали с помощью портативной системы баланса Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Ширли, Нью-Йорк, США). В тесте, избирательно нарушая зрительные и соматосенсорные входы, определяется, на какие сенсорные входы человек больше всего полагается для поддержания постуральной устойчивости. В исследовании MSOT проводился в четырех условиях: глаза открыты на твердой поверхности, глаза закрыты на твердой поверхности, глаза открыты на мягкой поверхности и глаза закрыты на мягкой поверхности. Участникам было дано указание сохранять равновесие во всех условиях. Продолжительность теста составляла 30 секунд для каждого условия. Индексы колебаний рассчитывались по окончании теста. Индексы колебаний варьируются от 0 до 4, причем более низкие значения индекса колебаний указывают на уменьшение постуральных колебаний.
Единоразовая оценка на момент включения в исследование
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Шкала уверенности в равновесии при выполнении конкретных видов деятельности (ABC) оценивает уверенность в равновесии в повседневной жизни и включает 16 видов деятельности, связанных с равновесием. Участников просили оценить своё восприятие безопасности при выполнении этих видов деятельности и воспринимаемый риск падения по шкале от 0 (полностью небезопасно) до 100 (полностью безопасно). Общий балл рассчитывается путём деления суммы баллов на 16 и варьируется от 0 до 100. Баллы, близкие к нулю, указывают на более серьёзное нарушение равновесия и более высокий риск падений.
Единовременная оценка на момент включения в исследование
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Ходьба и функциональная выносливость оценивались с помощью шестиминутного теста ходьбы (6-MWT). Участникам было предложено идти с максимальной скоростью, которую они считали безопасной, по 30-метровому прямому маршруту в течение шести минут. Результатом было общее пройденное расстояние в метрах по окончании теста.
Единовременная оценка на момент включения в исследование
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Функциональная мобильность оценивалась с помощью теста Timed Up and Go (TUG). Во время теста участников просили встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть. Результатом было общее время в секундах, затраченное на выполнение задания. В исследовании тест повторяли три раза, и записывали среднее время.
Единовременная оценка на момент включения в исследование
Тест «Пять раз сесть-встать»
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Функциональная сила мышц нижних конечностей оценивалась с помощью теста «Пять раз встать-сесть». Участники сидели на стандартном стуле с подлокотниками высотой 43-45 см, скрестив руки на груди. По команде «Старт» участникам предлагалось встать как можно быстрее, сесть и встать 5 раз. Результатом было общее время в секундах, затраченное на выполнение задания. В исследовании тест повторялся дважды, и фиксировалось самое короткое время.
Единовременная оценка на момент включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Девятидырочный тест с колышками
Временное ограничение: Единичная оценка на момент включения в исследование
Верхняя конечность оценивалась с помощью теста «Девять отверстий и колышек» (9-HPT). Тест 9-HPT состоит из планшета с 9 отверстиями и 9 деревянными колышками. Участникам предлагалось поместить и удалить все 9 колышков по одному как можно быстрее. Результатом было общее время в секундах, необходимое для выполнения задания. В исследовании тест повторяли дважды для каждой конечности, и среднее время фиксировали для каждой стороны.
Единичная оценка на момент включения в исследование
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Единовременная оценка на момент включения в исследование
Шкала тяжести усталости (FSS) оценивает степень усталости за последний месяц. Она состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Среднее значение оценок по девяти пунктам используется в качестве балла FSS. Результаты теста могут варьироваться от 1 до 7, причём высокие баллы указывают на наличие усталости.
Единовременная оценка на момент включения в исследование
Шкала влияния усталости
Временное ограничение: Единичная оценка на момент включения в исследование
Шкала влияния усталости (FIS) оценивает влияние усталости на физические, когнитивные и психосоциальные функции за последние четыре недели. Она состоит из 40 вопросов, с вариантами ответов от 0 (нет проблем) до 4 (крайняя проблема). Результаты теста могут варьироваться от 0 до 160 баллов, причем высокие баллы указывают на большее влияние усталости.
Единичная оценка на момент включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cappadocia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25.12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться