Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygstabilitet, balance og træthed hos mennesker med multipel sklerose med minimal til moderat grad af handicap

19. januar 2026 opdateret af: Tansu Kus, Cappadocia University

Forholdet mellem stabilitet i overkroppen, balance, mobilitet, præstation i overekstremiteterne og træthed hos mennesker med multipel sklerose med minimal til moderat funktionsnedsættelse

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge sammenhængen mellem stabilitet i overkroppen og balance, mobilitet, præstation i overekstremiteterne samt træthed hos mennesker med multipel sklerose (MS) med minimal til moderat funktionsnedsættelse.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er stabilitet i overkroppen forbundet med balance, mobilitet, præstation i overekstremiteterne og træthed hos mennesker med multipel sklerose med minimal til moderat funktionsnedsættelse?
  2. Adskiller balance, mobilitet, præstation i overekstremiteterne og træthed sig mellem minimalt og moderat funktionsnedsatte mennesker med multipel sklerose?

Deltagere med en diagnose af multipel sklerose og Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score ≤2 (minimalt funktionsnedsat) og 2,5-4 (moderat funktionsnedsat) vil blive inkluderet i studiet.

Deltagerne vil gennemgå standardiserede kliniske vurderinger for at evaluere stabilitet i overkroppen, balance, mobilitet, præstation i overekstremiteterne og træthed under en enkelt vurderingssession. Ingen intervention vil blive anvendt som en del af studiet, og alle målinger vil afspejle deltagernes nuværende funktionelle status.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiets prøve vil bestå af voksne mænd og kvinder i alderen 18-65 år med en bekræftet diagnose af multipel sklerose, der bor i Ankara.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen multipel sklerose blev bekræftet af en neurolog.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score mellem 0 og 4
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Frivilligt accepterer deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Et MS-anfald inden for de sidste tre måneder
  • Graviditet
  • Forekomst af kardiovaskulære, pulmonale eller ortopædiske tilstande, der forhindrer deltagelse i motion
  • En sygdom, der kan påvirke immunsystemet, såsom infektion eller kræft
  • Yderligere neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prone Bridge Testen
Tidsramme: En enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Den liggende bro-test blev brugt til at vurdere udholdenhed i kropens kernemuskler. I denne test blev deltagerne bedt om at løfte deres kroppe i en liggende stilling, hvori de støttede sig på deres underarme og tæer med albuerne bøjede, og opretholde denne stilling så længe som muligt. Når deltageren ikke længere kunne opretholde stillingen, blev testen afsluttet. Scoren var den samlede tid i sekunder, det tog at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget to gange, og den længste varighed blev registreret.
En enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Side-bro-testen
Tidsramme: Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Side-bridge-testen blev brugt til at vurdere udholdenheden af kernenmusklerne. Personerne blev positioneret i en lige linje, liggende på deres venstre eller højre side med benene fuldt udstrakt. Personerne blev bedt om at løfte deres krop på underarme og tæer og opretholde denne position så længe som muligt. Når personen ikke længere kunne opretholde positionen, blev testen afsluttet. Scoren var den samlede tid i sekunder for at fuldføre opgaven. I undersøgelsen blev testen udført to gange, og den længere varighed blev registreret.
Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Trunk Flexor Testen
Tidsramme: En enkelt vurdering på tilmeldingsdatoen
Trunk flexor-testen blev brugt til at vurdere udholdenhed i kernen. Personerne blev positioneret i en sit-up-stilling med ryggen hvilende mod en kile vinklet 60° fra gulvet. Efter at kilen var fjernet, blev de bedt om at opretholde denne stilling så længe som muligt. Når personen ikke længere kunne opretholde stillingen, blev testen afsluttet. Scoren var den samlede tid i sekunder for at fuldføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget to gange, og den længste varighed blev registreret.
En enkelt vurdering på tilmeldingsdatoen
Biering-Sørensen-testen
Tidsramme: Enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Biering-Sørensen-testen blev anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne. I denne test blev individerne bedt om at ligge på maven på en træningsbænk, hvor de placerede deres anteriore superior iliac spine i linje med bænkens kant, så overkroppen strakte sig ud over kanten. En hjælper sikrede individernes knæ, hofter og bækken. Individerne fik besked på at folde armene over brystet og holde denne stilling så længe som muligt. Når individet ikke længere kunne opretholde stillingen, blev testen afsluttet. Scoren var den samlede tid i sekunder for at fuldføre opgaven. I undersøgelsen blev testen udført to gange, og den længste varighed blev registreret.
Enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Mavebøjningsprøven
Tidsramme: Enkelt vurdering på optagelsestidspunktet
Mavebøjningsprøven blev anvendt til at vurdere styrken i kropskernemusklerne. Prøven begyndte, når deltagerne fik besked på at ''starte'', og de blev bedt om at løfte overkroppen fra gulvet, så den nederste kant af skulderbladet blev løftet. Resultatet blev registreret som antallet af gentagelser, der blev udført på 30 sekunder. I undersøgelsen blev prøven udført to gange, og det højeste antal gentagelser blev registreret.
Enkelt vurdering på optagelsestidspunktet
Den Modificerede Armstrækningsprøve
Tidsramme: Enkelt vurdering på tidspunktet for tilmelding
Den modificerede armbøjningstest blev anvendt til at vurdere kernemuskelstyrken. Deltagerne blev placeret på hænder og knæ med hænderne i skulderbreddes afstand og albuerne fuldt udstrakte. De sænkede hofterne og bevægede hænderne fremad, indtil de skabte en lige linje og en lige ryg fra knæene til hofterne til skuldrene. Under testen blev deltagerne bedt om at opretholde denne lige stilling, mens de sænkede overkroppen, indtil deres albuer var bøjet til 90°, hvorefter de skubbede op igen til udgangspositionen. Resultatet blev registreret som antallet af gentagelser gennemført på 30 sekunder. I undersøgelsen blev testen udført to gange, og det højeste antal gentagelser blev registreret.
Enkelt vurdering på tidspunktet for tilmelding
Den posturale stabilitetstest
Tidsramme: Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Postural Stability Testen blev vurderet med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Testen evaluerer statisk balance ved at vurdere individets evne til at opretholde deres tyngdepunkt over støtteoverfladen, mens de står. Under testen blev deltagerne bedt om at stå så stille som muligt. Testens varighed var 30 sekunder, og en total stabilitetsindeksscore blev beregnet. Stabilitetsindeksscorerne spænder fra 0 til 4, hvor lavere scorer indikerer god postural stabilitet.
Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Stabilitetsgrænsetesten
Tidsramme: Enkelt vurdering på tidspunktet for tilmelding
Stabilitetsgrænsetesten blev vurderet med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Under testen blev deltagerne bedt om at bevæge deres kroppe mod målpunkter vist på skærmen uden at løfte fødderne og derefter vende tilbage til centrumspunktet. Under denne bevægelse blev de instrueret i at bevæge sig så hurtigt og præcist som muligt. Testen resulterer i en samlet procentvis score. En lavere score indikerer nedsatte stabilitetsgrænser.
Enkelt vurdering på tidspunktet for tilmelding
Den Modificerede Sensoriske Organiseringstest
Tidsramme: En enkelt vurdering ved tilmeldings tidspunktet
Den modificerede sensoriske organisationstest (MSOT) blev vurderet med Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). I testen bestemmes det, ved selektivt at forstyrre visuelle og somatosensoriske input, hvilke sensoriske input personen mest er afhængig af for at opretholde postural stabilitet. MSOT blev udført under fire forhold i studiet: øjne åbne på en fast overflade, øjne lukkede på en fast overflade, øjne åbne på en blød overflade og øjne lukkede på en blød overflade. Personerne blev instrueret i at opretholde deres balance under alle forhold. Testens varighed var 30 sekunder for hvert forhold. Sway index-scorerne blev beregnet ved afslutningen af testen. Sway index-scorerne spænder fra 0 til 4, hvor lavere sway index-scorer indikerer nedsat postural sway.
En enkelt vurdering ved tilmeldings tidspunktet
Aktivitets-specifikt Balance Confidence Skala
Tidsramme: Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Aktivitets-specifik Balance Confidence Scale (ABC) vurderer balance-tillid i daglige aktiviteter og inkluderer 16 aktiviteter relateret til balance. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres opfattede sikkerhed under udførelsen af disse aktiviteter og deres opfattede risiko for at falde på en skala fra 0 (helt usikker) til 100 (helt sikker). Den samlede score beregnes ved at dividere scoren med 16 og spænder fra 0 til 100. Scorer tættere på nul indikerer større balance-nedsættelse og en højere risiko for fald.
Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
6-minutters gåtesten
Tidsramme: Enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Gangepræstation og funktionel motionskapacitet blev vurderet ved hjælp af Six-Minute Walk Test (6-MWT). Deltagerne blev instrueret i at gå med den højeste hastighed, de følte sig sikre med, på en 30 meter lang lige sti i seks minutter. Scoren var den samlede gådistance i meter ved testens afslutning.
Enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Funktionel mobilitet blev vurderet ved Timed Up and Go Test (TUG). Under testen blev deltagerne bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Scoren var den samlede tid i sekunder for at fuldføre opgaven. I studiet blev testen gentaget tre gange, og den gennemsnitlige tid blev noteret.
Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Fem-gange-sit-to-stand-testen
Tidsramme: Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Funktionel muskelstyrke i nedre ekstremitet blev vurderet med Five Times Sit-to-Stand-testen. Personerne sad i en standardstol med armlæn i højden 43-45 cm, med deres arme krydset på brystet. Når kommandoen "Start" blev givet, blev personerne bedt om at rejse sig så hurtigt som muligt og sætte sig ned og rejse sig 5 gange. Scoren var den samlede tid i sekunder for at gennemføre opgaven. I undersøgelsen blev testen gentaget to gange, og den korteste tid blev registreret.
Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pegtest
Tidsramme: Enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Øvre ekstremitetsfunktion blev vurderet ved hjælp af Nine-Hole Peg Test (9-HPT). 9-HPT består af en plade med 9 huller og 9 træpinde. Personerne blev bedt om at placere og fjerne alle 9 pinde en ad gangen så hurtigt som muligt. Scoren var den samlede tid i sekunder for at fuldføre opgaven. I studiet blev testen gentaget to gange for hver ekstremitet, og gennemsnitstiden blev registreret for hver side.
Enkelt vurdering ved tilmeldingstidspunktet
Trætheds Severity Skalaen
Tidsramme: Enkelt vurdering på indmeldelsestidspunktet
Fatigue Severity Scale (FSS) vurderer træthedens alvorlighed i den seneste måned. Den består af 9 punkter, og punkterne scores fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Gennemsnittet af de ni punktscores bruges som FSS-scoren. De scores, der kan opnås fra testen, er mellem 1 og 7, og høje scores indikerer tilstedeværelsen af træthed.
Enkelt vurdering på indmeldelsestidspunktet
Træthedens indvirkningsskala
Tidsramme: Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet
Fatigue Impact Scale (FIS) vurderer trætthedens indvirkning på fysiske, kognitive og psykosociale funktioner i løbet af de sidste fire uger. Det består af 40 spørgsmål, hvor svarmulighederne spænder fra 0 (intet problem) til 4 (ekstremt problem). Testen giver score mellem 0 og 160, hvor høje score indikerer en større trættelseseffekt.
Enkelt vurdering på tilmeldings tidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cappadocia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25.12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner