Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność tułowia, równowaga i zmęczenie u osób z stwardnieniem rozsianym z minimalnym do umiarkowanym stopniem niepełnosprawności

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tansu Kus, Cappadocia University

Związek między stabilnością tułowia, równowagą, mobilnością, sprawnością kończyn górnych i zmęczeniem u osób z minimalnie do umiarkowanie niepełnosprawnym stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między stabilnością tułowia a równowagą, mobilnością, wydolnością kończyn górnych i zmęczeniem u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) z minimalnym do umiarkowanym poziomem niepełnosprawności.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy stabilność tułowia jest powiązana z równowagą, mobilnością, wydolnością kończyn górnych i zmęczeniem u osób ze stwardnieniem rozsianym z minimalną do umiarkowaną niepełnosprawnością?
  2. Czy równowaga, mobilność, wydolność kończyn górnych i zmęczenie różnią się między osobami ze stwardnieniem rozsianym z minimalną i umiarkowaną niepełnosprawnością?

W badaniu zostaną uwzględnieni uczestnicy z diagnozą stwardnienia rozsianego i wynikami w Skali Niesprawności w Stwardnieniu Rozsianym (EDSS) ≤2 (minimalna niepełnosprawność) oraz 2,5-4 (umiarkowana niepełnosprawność).

Uczestnicy przejdą standaryzowane oceny kliniczne w celu oceny stabilności tułowia, równowagi, mobilności, wydolności kończyn górnych i zmęczenia podczas jednej sesji oceny. Żadna interwencja nie będzie stosowana w ramach badania, a wszystkie pomiary będą odzwierciedlać aktualny stan funkcjonalny uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badawcza będzie składać się z dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 18-65 lat z potwierdzonym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego mieszkających w Ankarze.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego zostało potwierdzone przez neurologa.
  • Wynik w skali rozszerzonej niepełnosprawności (EDSS) między 0 a 4
  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Atak SM w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ciaża
  • Obecność schorzeń sercowo-naczyniowych, płucnych lub ortopedycznych uniemożliwiających udział w ćwiczeniach
  • Choroba mogąca wpływać na układ odpornościowy, taka jak infekcja lub nowotwór
  • Dodatkowa choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Mostu w Pozycji Prone
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Test mostka w pozycji leżącej został wykorzystany do oceny wytrzymałości mięśni core.
W tym teście osoby badane proszono o uniesienie ciała w pozycji leżącej, podpierając się na przedramionach i palcach stóp z zgiętymi łokciami, utrzymując tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
Gdy osoba badana nie była w stanie utrzymać pozycji, test był przerywany.
Wynik stanowił całkowity czas w sekundach potrzebny do wykonania zadania.
W badaniu test powtórzono dwukrotnie, a dłuższy czas został zarejestrowany.
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Test Mostu Bocznego
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test mostu bocznego zastosowano do oceny wytrzymałości mięśni tułowia. Osoby badane ułożono w linii prostej, leżąc na lewym lub prawym boku z nogami w pełni wyprostowanymi. Poproszono osoby badane o uniesienie ciała na przedramionach i palcach stóp oraz utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe. Gdy osoba badana nie była w stanie utrzymać pozycji, test zakończono. Wynikiem był całkowity czas w sekundach potrzebny do wykonania zadania. W badaniu test przeprowadzono dwukrotnie, a dłuższy czas został zarejestrowany.
Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test Zginaczy Tułowia
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Test zginaczy tułowia został zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni core. Osoby badane zostały ustawione w pozycji do brzuszków, z plecami opartymi o klin ustawiony pod kątem 60° od podłogi. Po usunięciu klina poproszono je o utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe. Gdy osoba badana nie była w stanie utrzymać pozycji, test był przerywany. Wynikiem był całkowity czas w sekundach potrzebny do wykonania zadania. W badaniu test powtórzono dwukrotnie, a dłuższy czas został zarejestrowany.
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Test Biering-Sørensena
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Test Biering-Sorensena zastosowano do oceny wytrzymałości mięśni głębokich tułowia. W tym teście osoby proszono o położenie się na brzuchu na ławce treningowej, z wyrównaniem kolców biodrowych przednich górnych z krawędzią ławki, umożliwiając górnej części ciała zwisanie poza krawędzią. Asystujący partner zabezpieczał kolana, biodra i miednicę badanych. Osoby instruowano, aby skrzyżowały ręce na klatce piersiowej i utrzymywały tę pozycję tak długo, jak to możliwe. Gdy badany nie był w stanie utrzymać pozycji, test przerywano. Wynikiem był całkowity czas w sekundach potrzebny do wykonania zadania. W badaniu test przeprowadzono dwukrotnie, a rejestrowano dłuższy czas utrzymania pozycji.
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Test Brzuszków
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test brzuszków zastosowano do oceny siły mięśni tułowia. Test rozpoczął się, gdy osobom polecono „start” i poproszono je o uniesienie górnej części ciała z podłogi, podnosząc dolny kąt łopatki. Wynik zarejestrowano jako liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund. W badaniu test przeprowadzono dwukrotnie, a zarejestrowano największą liczbę powtórzeń.
Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test zmodyfikowanych pompek
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test zmodyfikowanych pompek zastosowano do oceny siły mięśni tułowia. Osoby ustawiono na rękach i kolanach z dłońmi rozstawionymi na szerokość barków i łokciami w pełni wyprostowanymi. Obniżały biodra i przesuwały dłonie do przodu, aż utworzyły prostą linię i prosty grzbiet od kolan przez biodra do ramion. Podczas testu osoby proszono o utrzymanie tej prostej pozycji podczas opuszczania górnej części ciała, aż ich łokcie zgięły się do 90°, a następnie o powrót do pozycji wyjściowej. Wynik zapisano jako liczbę powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund. W badaniu test przeprowadzono dwukrotnie i odnotowano najwyższą liczbę powtórzeń.
Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test Stabilności Postawy
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test Stabilności Posturalnej został oceniony przy użyciu Przenośnego Systemu Równowagi Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Test ocenia równowagę statyczną poprzez ocenę zdolności osoby do utrzymania swojego środka ciężkości nad powierzchnią podparcia podczas stania. Podczas testu osoby proszono o stanie jak najbardziej nieruchomo. Czas trwania testu wynosił 30 sekund i obliczono całkowity wskaźnik stabilności. Wskaźniki stabilności mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na dobrą stabilność posturalną.
Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test Granic Stabilności
Ramy czasowe: Jedno ocena w momencie rejestracji
Test Granic Stabilności oceniano przy użyciu przenośnego systemu równowagi Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Podczas testu osoby badane proszono o przesuwanie ciała w kierunku punktów docelowych wyświetlanych na ekranie bez podnoszenia stóp, a następnie o powrót do punktu centralnego. Podczas tego ruchu instruowano je, aby poruszały się jak najszybciej i jak najdokładniej. Wynik testu to całkowity wynik procentowy. Niższy wynik wskazuje na zmniejszone granice stabilności.
Jedno ocena w momencie rejestracji
Zmodyfikowany Test Organizacji Sensorycznej
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej (MSOT) oceniano za pomocą przenośnego systemu równowagi Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). W teście, poprzez selektywne zaburzanie sygnałów wzrokowych i somatosensorycznych, określa się, na których sygnałach sensorycznych dana osoba najbardziej polega, aby utrzymać stabilność posturalną. W badaniu MSOT przeprowadzono w czterech warunkach: z otwartymi oczami na twardej powierzchni, z zamkniętymi oczami na twardej powierzchni, z otwartymi oczami na miękkiej powierzchni oraz z zamkniętymi oczami na miękkiej powierzchni. Osobom zlecono utrzymanie równowagi we wszystkich warunkach. Czas trwania testu wynosił 30 sekund dla każdego warunku. Wskaźniki kołysania obliczono po zakończeniu testu. Wskaźniki kołysania mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wskaźniki kołysania wskazują na zmniejszone kołysanie posturalne.
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Skala Pewności Równowagi w Określonych Działaniach
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji
Skala Pewności Równowagi w Określonych Działaniach (ABC) ocenia pewność równowagi w codziennych czynnościach życiowych i obejmuje 16 aktywności związanych z równowagą. Uczestników poproszono o ocenę postrzeganego bezpieczeństwa podczas wykonywania tych czynności oraz postrzeganego ryzyka upadku w skali od 0 (całkowicie niebezpiecznie) do 100 (całkowicie bezpiecznie). Całkowity wynik oblicza się, dzieląc wynik przez 16, i waha się od 0 do 100. Wyniki bliższe zeru wskazują na większe zaburzenie równowagi i wyższe ryzyko upadków.
Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Wydolność chodu i wydolność wysiłkowa były oceniane za pomocą testu sześciominutowego marszu (6-MWT). Uczestnicy otrzymali instrukcję, aby przez sześć minut poruszali się z maksymalną prędkością, przy której czują się bezpiecznie, po prostym odcinku o długości 30 metrów. Wynikiem była całkowita przebyta odległość w metrach na koniec testu.
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Funkcjonalną mobilność oceniano za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Podczas testu osoby badane proszono o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, zawrócenie, powrót do krzesła i ponowne usiąście. Wynikiem był całkowity czas w sekundach potrzebny na wykonanie zadania. W badaniu test powtarzano trzykrotnie, a rejestrowano średni czas.
Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rejestracji
Siłę funkcjonalną mięśni kończyn dolnych oceniono za pomocą Testu Pięciokrotnego Wstawania z Siadu. Badani siedzieli na standardowym krześle z podłokietnikami o wysokości 43–45 cm, ze skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej. Po komendzie „Start” proszeni byli o jak najszybsze wstanie, siadnięcie i ponowne wstanie 5 razy. Wynikiem był całkowity czas w sekundach potrzebny na wykonanie zadania. W badaniu test powtarzano dwukrotnie, a najkrótszy czas był rejestrowany.
Pojedyncza ocena w momencie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Dziewięciu Kołeczków
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Sprawność kończyny górnej oceniano za pomocą testu dziewięciu otworów (9-HPT). Test 9-HPT składa się z planszy z 9 otworami i 9 drewnianymi kołkami. Osoby badane poproszono o umieszczenie i wyjęcie wszystkich 9 kołków pojedynczo, tak szybko, jak to możliwe. Wynikiem był całkowity czas w sekundach potrzebny do wykonania zadania. W badaniu test powtórzono dwukrotnie dla każdej kończyny, a średni czas zapisano dla każdej strony.
Pojedyncza ocena w momencie rekrutacji
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) ocenia nasilenie zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 9 pozycji, a pozycje są oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Średnia z dziewięciu wyników pozycji jest używana jako wynik FSS. Wyniki, które można uzyskać z testu, mieszczą się w przedziale od 1 do 7, a wysokie wyniki wskazują na obecność zmęczenia.
Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji
Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji
Skala Wpływu Zmęczenia (FIS) ocenia wpływ zmęczenia na funkcje fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich czterech tygodni. Składa się z 40 pytań, a odpowiedzi wahają się od 0 (brak problemu) do 4 (ekstremalny problem). Wyniki, które można uzyskać z testu, mieszczą się w zakresie od 0 do 160, a wysokie wyniki wskazują na większy efekt zmęczenia.
Jednorazowa ocena w momencie rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cappadocia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25.12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj