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Estabilidad del Tronco, Equilibrio y Fatiga en Personas con Esclerosis Múltiple Mínimamente a Moderadamente Discapacitadas

19 de enero de 2026 actualizado por: Tansu Kus, Cappadocia University

La Relación Entre la Estabilidad del Tronco, el Equilibrio, la Movilidad, el Rendimiento del Miembro Superior y la Fatiga en Personas con Esclerosis Múltiple Mínimamente a Moderadamente Discapacitadas

El objetivo de este estudio observacional es investigar la relación entre la estabilidad del tronco y el equilibrio, la movilidad, el rendimiento del miembro superior y la fatiga en personas con esclerosis múltiple (EM) con niveles de discapacidad mínima a moderada.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Está asociada la estabilidad del tronco con el equilibrio, la movilidad, el rendimiento del miembro superior y la fatiga en personas con esclerosis múltiple con discapacidad mínima a moderada?
  2. ¿Difieren el equilibrio, la movilidad, el rendimiento del miembro superior y la fatiga entre personas con esclerosis múltiple mínimamente y moderadamente discapacitadas?

Se incluirán en el estudio participantes con diagnóstico de esclerosis múltiple y puntuaciones en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) ≤2 (mínimamente discapacitados) y 2,5-4 (moderadamente discapacitados).

Los participantes se someterán a evaluaciones clínicas estandarizadas para evaluar la estabilidad del tronco, el equilibrio, la movilidad, el rendimiento del miembro superior y la fatiga durante una única sesión de evaluación. No se aplicará ninguna intervención como parte del estudio, y todas las mediciones reflejarán el estado funcional actual de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra del estudio estará compuesta por hombres y mujeres adultos de 18 a 65 años con un diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple que residan en Ankara.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de esclerosis múltiple fue confirmado por un neurólogo.
  • Puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0 y 4
  • Edad entre 18 y 65 años
  • Aceptación de la participación en el estudio de forma voluntaria

Criterios de exclusión:

  • Un brote de EM en los últimos tres meses
  • Embarazo
  • Presencia de enfermedades cardiovasculares, pulmonares u ortopédicas que impidan la participación en ejercicio
  • Una enfermedad que pueda afectar el sistema inmunitario, como infección o cáncer
  • Enfermedad neurológica adicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Prueba del Puente Prono
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La prueba del puente prono se utilizó para evaluar la resistencia de los músculos del core. En esta prueba, se pidió a los individuos que levantaran sus cuerpos en posición prona, apoyándose sobre sus antebrazos y dedos de los pies con los codos flexionados, manteniendo esta posición el mayor tiempo posible. Cuando el individuo no pudo mantener la posición, se terminó la prueba. La puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la tarea. En el estudio, la prueba se repitió dos veces, y se registró la duración más larga.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba del Puente Lateral
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La prueba del puente lateral se utilizó para evaluar la resistencia de los músculos del core. Los individuos se colocaron en línea recta, acostados sobre su lado izquierdo o derecho con las piernas completamente extendidas. Se les pidió a los individuos que levantaran su cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies, y mantuvieran esta posición durante el mayor tiempo posible. Cuando el individuo no pudo mantener la posición, se terminó la prueba. La puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la tarea. En el estudio, la prueba se realizó dos veces y se registró la duración más larga.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Flexores del Tronco
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
Se utilizó la prueba de flexores del tronco para evaluar la resistencia de los músculos del core. Los individuos se colocaron en posición de abdominales con la espalda apoyada contra una cuña inclinada a 60° del suelo. Después de retirar la cuña, se les pidió que mantuvieran esta posición el mayor tiempo posible. Cuando el individuo no pudo mantener la posición, se finalizó la prueba. La puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la tarea. En el estudio, la prueba se repitió dos veces, y se registró la duración más larga.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Biering-Sorensen
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La prueba de Biering-Sorensen se utilizó para evaluar la resistencia de los músculos del core. En esta prueba, se pidió a los individuos que se tumbaran boca abajo en un banco de entrenamiento, alineando la espina ilíaca anterosuperior con el borde del banco, permitiendo que la parte superior del cuerpo se extendiera más allá del borde. Un asistente sujetó las rodillas, las caderas y la pelvis de los individuos. Se instruyó a los individuos a cruzar los brazos sobre el pecho y mantener esta posición el mayor tiempo posible. Cuando el individuo no pudo mantener la posición, se terminó la prueba. La puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la tarea. En el estudio, la prueba se realizó dos veces y se registró la duración más larga.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Abdominales
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La prueba de abdominales se utilizó para evaluar la fuerza de los músculos del núcleo. La prueba comenzó cuando se les indicó a los individuos que "comenzaran", y se les pidió que levantaran la parte superior del cuerpo del suelo, elevando la esquina inferior de la escápula. La puntuación se registró como el número de repeticiones completadas en 30 segundos. En el estudio, la prueba se realizó dos veces, y se registró el mayor número de repeticiones.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Flexiones Modificadas
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
Se utilizó la prueba de flexiones modificadas para evaluar la fuerza muscular del core. Los individuos se colocaron en posición de manos y rodillas con las manos separadas al ancho de los hombros y los codos completamente extendidos. Bajaron las caderas y movieron las manos hacia adelante hasta crear una línea recta y una espalda recta desde las rodillas hasta las caderas y los hombros. Durante la prueba, se pidió a los individuos que mantuvieran esta posición recta mientras bajaban la parte superior del cuerpo hasta que los codos se doblaran a 90°, luego empujaran hacia arriba para volver a la posición inicial. La puntuación se registró como el número de repeticiones completadas en 30 segundos. En el estudio, la prueba se realizó dos veces y se registró el mayor número de repeticiones.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Estabilidad Postural se evaluó con el Sistema Portátil de Equilibrio Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, EE. UU.). La prueba evalúa el equilibrio estático al valorar la capacidad del individuo para mantener su centro de gravedad sobre la superficie de apoyo mientras está de pie. Durante la prueba, se pidió a los individuos que permanecieran lo más quietos posible. La duración de la prueba fue de 30 segundos y se calculó una puntuación total del índice de estabilidad. Las puntuaciones del índice de estabilidad oscilan entre 0 y 4, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de una buena estabilidad postural.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Límites de Estabilidad
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
El Test de Límites de Estabilidad se evaluó con el Sistema de Equilibrio Portátil Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Durante la prueba, se pidió a los individuos que movieran sus cuerpos hacia los puntos objetivo mostrados en la pantalla sin levantar los pies y luego regresaran al punto central. Durante este movimiento, se les indicó que se movieran lo más rápido y preciso posible. El resultado de la prueba es un porcentaje total. Una puntuación más baja indica límites de estabilidad disminuidos.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba Modificada de Organización Sensorial
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Organización Sensorial Modificada (MSOT) se evaluó con el Sistema de Equilibrio Portátil Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, EE. UU.). En la prueba, al interrumpir selectivamente las entradas visuales y somatosensoriales, se determina en qué entradas sensoriales el individuo confía más para mantener la estabilidad postural. La MSOT se realizó bajo cuatro condiciones en el estudio: ojos abiertos sobre una superficie firme, ojos cerrados sobre una superficie firme, ojos abiertos sobre una superficie blanda y ojos cerrados sobre una superficie blanda. Se instruyó a los individuos para que mantuvieran su equilibrio en todas las condiciones. La duración de la prueba fue de 30 segundos para cada condición. Los puntajes del índice de oscilación se calcularon al final de la prueba. Los puntajes del índice de oscilación oscilan entre 0 y 4, siendo los puntajes más bajos indicativos de una disminución de la oscilación postural.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC) evalúa la confianza en el equilibrio en las actividades de la vida diaria e incluye 16 actividades relacionadas con el equilibrio. Se pidió a los participantes que calificaran su percepción de seguridad al realizar estas actividades y su percepción del riesgo de caída en una escala del 0 (completamente inseguro) al 100 (completamente seguro). La puntuación total se calcula dividiendo la puntuación entre 16 y oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más cercanas a cero indican un mayor deterioro del equilibrio y un mayor riesgo de caídas.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
El rendimiento de la marcha y la capacidad funcional de ejercicio se evaluaron mediante la prueba de caminata de seis minutos (6-MWT). Se instruyó a los participantes para que caminaran a la mayor velocidad que consideraran segura en un recorrido recto de 30 metros durante seis minutos. La puntuación fue la distancia total recorrida en metros al final de la prueba.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La movilidad funcional se evaluó mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Durante la prueba, se pidió a los individuos que se levantaran de la silla, caminaran 3 metros, dieran la vuelta, caminaran de regreso a la silla y se sentaran. La puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la tarea. En el estudio, la prueba se repitió tres veces y se registró el tiempo promedio.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La fuerza muscular funcional de las extremidades inferiores se evaluó mediante la Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces. Los individuos se sentaron en una silla estándar con apoyo para los brazos de 43-45 cm de altura, con los brazos cruzados sobre el pecho. Cuando se dio la orden "Comienzo", se pidió a los individuos que se levantaran lo más rápido posible y se sentaran y levantaran 5 veces. La puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la tarea. En el estudio, la prueba se repitió dos veces y se registró el tiempo más corto.
Evaluación única en el momento de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Prueba de los Nueve Agujeros y Clavijas
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
El rendimiento de las extremidades superiores se evaluó mediante la Prueba de los Nueve Agujeros (9-HPT). La prueba 9-HPT consiste en un tablero con 9 agujeros y 9 clavijas de madera. Se pidió a los individuos que colocaran y retiraran las 9 clavijas una a una lo más rápido posible. La puntuación fue el tiempo total en segundos para completar la tarea. En el estudio, la prueba se repitió dos veces para cada extremidad, y se registró el tiempo promedio para cada lado.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Escala de Severidad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) evalúa la gravedad de la fatiga en el último mes. Consta de 9 ítems, y los ítems se puntúan de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). La media de las puntuaciones de los nueve ítems se utiliza como puntuación FSS. Las puntuaciones que se pueden obtener de la prueba están entre 1 y 7, y las puntuaciones altas indican la presencia de fatiga.
Evaluación única en el momento de la inscripción
La Escala de Impacto de la Fatiga
Periodo de tiempo: Evaluación única en el momento de la inscripción
La Escala de Impacto de la Fatiga (FIS) evalúa el impacto de la fatiga en las funciones físicas, cognitivas y psicosociales durante las últimas cuatro semanas. Consta de 40 preguntas, con respuestas que van de 0 (ningún problema) a 4 (problema extremo). Las puntuaciones que se pueden obtener del test están entre 0 y 160, y las puntuaciones altas indican un mayor efecto de la fatiga.
Evaluación única en el momento de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cappadocia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

26 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

26 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25.12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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