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Stabilità del Tronco, Equilibrio e Fatica in Persone con Sclerosi Multipla da Lieve a Moderatamente Disabili

19 gennaio 2026 aggiornato da: Tansu Kus, Cappadocia University

La Relazione Tra Stabilità del Tronco, Equilibrio, Mobilità, Performance degli Arti Superiori e Fatica in Persone con Sclerosi Multipla Minimamente o Moderatamente Disabili

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare la relazione tra la stabilità del tronco e l'equilibrio, la mobilità, la performance dell'arto superiore e la fatica nelle persone con sclerosi multipla (SM) con livelli di disabilità da minimi a moderati.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. La stabilità del tronco è associata all'equilibrio, alla mobilità, alla performance dell'arto superiore e alla fatica nelle persone con sclerosi multipla con disabilità da minima a moderata?
  2. Equilibrio, mobilità, performance dell'arto superiore e fatica differiscono tra persone con sclerosi multipla minimamente e moderatamente disabili?

Parteciperanno allo studio partecipanti con diagnosi di sclerosi multipla e punteggi sulla Scala Espansa dello Stato di Disabilità (EDSS) ≤2 (disabilità minima) e 2,5-4 (disabilità moderata).

I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cliniche standardizzate per valutare la stabilità del tronco, l'equilibrio, la mobilità, la performance dell'arto superiore e la fatica durante una singola sessione di valutazione. Non sarà applicato alcun intervento come parte dello studio e tutte le misurazioni rifletteranno lo stato funzionale attuale dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione dello studio sarà composto da uomini e donne adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con una diagnosi confermata di sclerosi multipla residenti ad Ankara.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La diagnosi di sclerosi multipla è stata confermata da un neurologo.
  • Punteggio sulla Scala dello Stato di Disabilità Ampliata (EDSS) compreso tra 0 e 4
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Accettazione volontaria di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Attacco di SM negli ultimi tre mesi
  • Gravidanza
  • Presenza di condizioni cardiovascolari, polmonari o ortopediche che impedirebbero la partecipazione all'esercizio fisico
  • Una malattia che può influenzare il sistema immunitario, come un'infezione o un cancro
  • Ulteriore malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Test del Ponte Prono
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il test del ponte prono è stato utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli del core. In questo test, ai partecipanti è stato chiesto di sollevare il corpo in posizione prona, sostenendosi sugli avambracci e sulle punte dei piedi con i gomiti flessi, mantenendo questa posizione il più a lungo possibile. Quando il partecipante non era più in grado di mantenere la posizione, il test veniva interrotto. Il punteggio corrispondeva al tempo totale in secondi impiegato per completare il compito. Nello studio, il test è stato ripetuto due volte, ed è stata registrata la durata più lunga.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test del Ponte Laterale
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il test del side-bridge è stato utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli del core. Gli individui sono stati posizionati in linea retta, sdraiati sul lato sinistro o destro con le gambe completamente estese. È stato chiesto agli individui di sollevare il corpo sugli avambracci e sulle punte dei piedi e di mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Quando l'individuo non è stato più in grado di mantenere la posizione, il test è stato interrotto. Il punteggio è stato il tempo totale in secondi per completare il compito. Nello studio, il test è stato eseguito due volte ed è stata registrata la durata più lunga.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test del Flessore del Tronco
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il test del flessore del tronco è stato utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli del core. Gli individui sono stati posizionati in una posizione di sit-up con la schiena appoggiata a un cuneo inclinato di 60° dal pavimento. Dopo aver rimosso il cuneo, è stato chiesto loro di mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Quando l'individuo non è stato più in grado di mantenere la posizione, il test è stato interrotto. Il punteggio era il tempo totale in secondi per completare il compito. Nello studio, il test è stato ripetuto due volte ed è stata registrata la durata più lunga.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test di Biering-Sorensen
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il test di Biering-Sorensen è stato utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli del core. In questo test, agli individui è stato chiesto di sdraiarsi proni su una panca da allenamento, allineando la spina iliaca anteriore superiore con il bordo della panca, permettendo alla parte superiore del corpo di estendersi oltre il bordo. Un partner assistente ha fissato le ginocchia, i fianchi e il bacino degli individui. Agli individui è stato istruito di incrociare le braccia sul petto e di mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Quando l'individuo non era più in grado di mantenere la posizione, il test è stato terminato. Il punteggio era il tempo totale in secondi per completare il compito. Nello studio, il test è stato eseguito due volte e la durata più lunga è stata registrata.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test dei Sit-up
Lasso di tempo: Valutazione unica al momento dell'arruolamento
Il test dei sit-up è stato utilizzato per valutare la forza dei muscoli del core. Il test è iniziato quando ai partecipanti è stato detto di "partire", ed è stato chiesto loro di sollevare la parte superiore del corpo dal pavimento, alzando l'angolo inferiore della scapola. Il punteggio è stato registrato come il numero di ripetizioni completate in 30 secondi. Nello studio, il test è stato eseguito due volte, ed è stato registrato il numero più alto di ripetizioni.
Valutazione unica al momento dell'arruolamento
Il Test dei Piegaflessioni Modificato
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il test delle flessioni modificate è stato utilizzato per valutare la forza dei muscoli del core. Gli individui sono stati posizionati sulle mani e sulle ginocchia con le mani alla larghezza delle spalle e i gomiti completamente estesi. Hanno abbassato i fianchi e spostato le mani in avanti fino a creare una linea retta e una schiena dritta dalle ginocchia ai fianchi alle spalle. Durante il test, agli individui è stato chiesto di mantenere questa posizione retta mentre abbassavano la parte superiore del corpo fino a quando i gomiti erano piegati a 90°, quindi di spingere verso l'alto per tornare alla posizione di partenza. Il punteggio è stato registrato come il numero di ripetizioni completate in 30 secondi. Nello studio, il test è stato eseguito due volte ed è stato registrato il numero più alto di ripetizioni.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test di Stabilità Posturale
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test di Stabilità Posturale è stato valutato con il Sistema di Bilanciamento Portatile Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Il test valuta l'equilibrio statico valutando la capacità dell'individuo di mantenere il proprio centro di gravità sulla superficie di supporto mentre è in piedi. Durante il test, agli individui è stato chiesto di stare in piedi il più fermi possibile. La durata del test era di 30 secondi e un punteggio totale dell'indice di stabilità è stato calcolato. I punteggi dell'indice di stabilità vanno da 0 a 4, con punteggi più bassi che indicano una buona stabilità posturale.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test dei Limiti di Stabilità
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il test dei limiti di stabilità è stato valutato con il sistema di equilibrio portatile Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Durante il test, ai partecipanti è stato chiesto di spostare il corpo verso i punti target visualizzati sullo schermo senza sollevare i piedi e poi tornare al punto centrale. Durante questo movimento, è stato loro richiesto di muoversi il più rapidamente e accuratamente possibile. Il test produce un punteggio percentuale totale. Un punteggio più basso indica limiti di stabilità ridotti.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test Modificato di Organizzazione Sensoriale
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Modified Sensory Organization Test (MSOT) è stato valutato con il sistema portatile di equilibrio Biodex-Biosway (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA). Nel test, interrompendo selettivamente gli input visivi e somatosensoriali, si determina su quali input sensoriali l'individuo fa maggiormente affidamento per mantenere la stabilità posturale. Nel studio, il MSOT è stato eseguito in quattro condizioni: occhi aperti su una superficie rigida, occhi chiusi su una superficie rigida, occhi aperti su una superficie morbida e occhi chiusi su una superficie morbida. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere l'equilibrio in tutte le condizioni. La durata del test è stata di 30 secondi per ciascuna condizione. Alla fine del test sono stati calcolati i punteggi dell'indice di oscillazione. I punteggi dell'indice di oscillazione vanno da 0 a 4, con punteggi più bassi che indicano una ridotta oscillazione posturale.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La Scala della Fiducia nell'Equilibrio nelle Attività Specifiche
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La scala di fiducia nell'equilibrio per attività specifiche (ABC) valuta la fiducia nell'equilibrio nelle attività quotidiane e include 16 attività relative all'equilibrio. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro percezione di sicurezza durante lo svolgimento di queste attività e il loro rischio percepito di caduta su una scala da 0 (completamente insicuro) a 100 (completamente sicuro). Il punteggio totale viene calcolato dividendo il punteggio per 16 e varia da 0 a 100. Punteggi più vicini allo zero indicano una maggiore compromissione dell'equilibrio e un rischio più elevato di cadute.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La performance del cammino e la capacità funzionale di esercizio sono state valutate utilizzando il Test del Cammino di Sei Minuti (6-MWT). Ai partecipanti è stato chiesto di camminare alla massima velocità che ritenevano sicura su un percorso rettilineo di 30 metri per sei minuti. Il punteggio era rappresentato dalla distanza totale percorsa in metri al termine del test.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La mobilità funzionale è stata valutata mediante il test Timed Up and Go (TUG). Durante il test, ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il punteggio corrispondeva al tempo totale in secondi impiegato per completare il compito. Nello studio, il test è stato ripetuto tre volte ed è stato registrato il tempo medio.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
Il Test dei Cinque Passaggi da Seduto in Piedi
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La forza funzionale muscolare degli arti inferiori è stata valutata mediante il Five Times Sit-to-Stand Test. Gli individui erano seduti su una sedia standard con supporto per le braccia di altezza 43-45 cm, con le braccia incrociate sul petto. Al comando "Start", è stato chiesto agli individui di alzarsi il più rapidamente possibile e sedersi e alzarsi 5 volte. Il punteggio era il tempo totale in secondi per completare il compito. Nello studio, il test è stato ripetuto due volte ed è stato registrato il tempo più breve.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Test dei Nove Fori con Piolo
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La performance dell'estremità superiore è stata valutata utilizzando il Nine-Hole Peg Test (9-HPT). Il 9-HPT consiste in una tavoletta con 9 fori e 9 pioli di legno. Ai partecipanti è stato chiesto di inserire e rimuovere tutti e 9 i pioli uno alla volta il più velocemente possibile. Il punteggio era il tempo totale in secondi per completare il compito. Nello studio, il test è stato ripetuto due volte per ciascuna estremità ed è stato registrato il tempo medio per ciascun lato.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La Scala di Severità della Fatica
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La Scala di Severità della Fatica (FSS) valuta la gravità della fatica nell'ultimo mese. È composta da 9 elementi, e gli elementi sono valutati da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). La media dei nove punteggi degli elementi viene utilizzata come punteggio FSS. I punteggi che possono essere ottenuti dal test sono compresi tra 1 e 7, e punteggi elevati indicano la presenza di fatica.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La Scala dell'Impatto della Fatica
Lasso di tempo: Valutazione singola al momento dell'arruolamento
La Fatigue Impact Scale (FIS) valuta l'impatto della fatica sulle funzioni fisiche, cognitive e psicosociali nelle ultime quattro settimane. Consiste di 40 domande, con risposte che vanno da 0 (nessun problema) a 4 (problema estremo). I punteggi ottenibili dal test sono compresi tra 0 e 160, e punteggi elevati indicano un maggiore effetto della fatica.
Valutazione singola al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cappadocia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

26 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25.12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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