Selkäydinvaltaisuus, tasapaino ja väsymys lievästi ja kohtalaisesti vammautuneilla MS-potilailla
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tansu Kus, Cappadocia University
Selän Vakauden, Tasapainon, Liikkuvuuden, Yläraajojen Suorituskyvyn ja Väsymyksen Välinen Suhde Vähäisestä Kohtalaiseen Vammautuneilla MS-potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia selkäranka-alueen vakautta ja sen yhteyttä tasapainoon, liikkuvuuteen, yläraajojen suorituskykyyn sekä väsymykseen monisykleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä, joilla on vähäisestä kohtalaiseen vaihtelevat vammautumisasteet.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Onko selkäranka-alueen vakaus yhteydessä tasapainoon, liikkuvuuteen, yläraajojen suorituskykyyn sekä väsymykseen monisykleroosia sairastavilla henkilöillä, joilla on vähäisestä kohtalaiseen vaihtelevat vammautumisasteet?
- Eroavatko tasapaino, liikkuvuus, yläraajojen suorituskyky ja väsymys toisistaan vähäisesti ja kohtalaisesti vammautuneilla monisykleroosia sairastavilla henkilöillä?
Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujia, joilla on monisykleroosidiagnoosi ja joiden laajennettu vammautumisasteen arviointiasteikko (EDSS) pisteet ovat ≤2 (vähäisesti vammautuneet) ja 2,5–4 (kohtalaisesti vammautuneet).
Osallistujat suorittavat standardoidut kliiniset arvioinnit selkäranka-alueen vakauden, tasapainon, liikkuvuuden, yläraajojen suorituskyvyn ja väsymyksen arvioimiseksi yhden arviointitapaamisen aikana. Tutkimuksen osana ei toteuteta interventioita, ja kaikki mittaukset heijastavat osallistujien nykyistä toimintakykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusotokseen kuuluvat Ankarassa asuvat 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vahvistettu MS-tauti (multippeliskleroosi) -diagnoosi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Multipliskleroosin diagnoosi vahvistettiin neurologin toimesta.
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) pisteet välillä 0 ja 4
- Ikä välillä 18 ja 65 vuotta
- Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MS-kohtaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaus
- Sydän-, keuhko- tai ortopediset sairaudet, jotka estävät osallistumisen liikuntaan
- Sairaus, joka voi vaikuttaa immuunijärjestelmään, kuten infektio tai syöpä
- Lisäneurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selällään olevan sillan testi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
Prone-siltatestillä arvioitiin keskivartalon lihasten kestävyyttä.
Tässä testissä henkilöitä pyydettiin nostamaan vartalonsa mahallaan olevassa asennossa, tukien itseään kyynärvarsillaan ja varpaisillaan kyynärpäitä taivuttaen, ylläpitäen tätä asentoa mahdollisimman pitkään.
Kun henkilö ei kyennyt enää ylläpitämään asentoa, testi lopetettiin.
Tulos oli kokonaisaika sekunteina tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti, ja pidempi kesto tallennettiin.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
|
Sivusilta-testi
Aikaikkuna: Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sivusilta-testiä käytettiin keskivartalon lihasten kestävyyden arviointiin.
Testattavat asetettiin suorassa linjassa, makaamaan vasemmalle tai oikealle kyljelle täysin ojennettuin jalkoin.
Testattavia pyydettiin nostamaan vartalonsa kyynärvarsille ja varpailleen sekä ylläpitämään tätä asentoa mahdollisimman pitkään.
Kun testattava ei kyennyt enää ylläpitämään asentoa, testi päätettiin.
Pistemäärä oli tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika sekunteina.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti, ja pidempi kesto kirjattiin.
|
Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Selkänojan Taivutuskoe
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vartalon koukistajatestillä arvioitiin keskuslihasten kestävyyttä.
Henkilöt asetettiin istuma-asentoon selkä nojaten 60° kulmassa olevaa kiilaa vasten.
Kiilan poistamisen jälkeen heitä pyydettiin säilyttämään tämä asento mahdollisimman kauan.
Kun henkilö ei kyennyt ylläpitämään asentoa, testi päättyi.
Pistemäärä oli kokonaisaika sekunteina tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti, ja pidempi kesto kirjattiin.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Biering-Sørensen -testi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
Biering-Sorensen-testiä käytettiin keskivartalon lihaskestävyyden arvioimiseen.
Tässä testissä yksilöitä pyydettiin makaamaan mahanpäin harjoituspenkillä, kohdistaen etummaisen yläliikaluun piikin penkin reunaan, jotta ylävartalo voisi ulottua reunan yli.
Avustava kumppani kiinnitti yksilöiden polvet, lonkat ja lantion.
Yksilöitä ohjeistettiin ristimään käsivartensa rinnan päälle ja pitämään tätä asentoa mahdollisimman kauan.
Kun yksilö ei kyennyt ylläpitämään asentoa, testi keskeytettiin.
Tulos oli tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika sekunneissa.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti, ja pidempi kesto kirjattiin.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
|
The Sit-ups Test
Aikaikkuna: Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Istumaannousutestiä käytettiin keskuslihasten voiman arviointiin.
Testi alkoi, kun henkilöitä kehotettiin aloittamaan, ja heitä pyydettiin nostamaan ylävartalonsa lattialta kohottaen lapaluiden alanurkkaa.
Tulos kirjattiin 30 sekunnissa suoritettujen toistojen lukumääränä.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti, ja suurin toistojen määrä kirjattiin.
|
Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muokattu punnerrustesti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Modifioitua punnerrustestiä käytettiin keskuslihasten voiman arviointiin.
Osallistujat asetettiin käsiensä ja polviensa varaan, käsien ollessa hartioiden levyisesti ja kyynärpäät täysin ojennettuna.
He laskivat lantionsa ja siirsivät kätensä eteenpäin, kunnes muodostivat suoran linjan ja suoran selän polvista lantioihin ja olkapäihin.
Testin aikana osallistujia pyydettiin ylläpitämään tätä suoraa asentoa laskettaessa ylävartaloaan, kunnes kyynärpäät olivat taivutettuina 90° kulmaan, ja sitten työntämään itsensä takaisin alkuasentoon.
Tulos kirjattiin suoritettujen toistojen määränä 30 sekunnissa.
Tutkimuksessa testi suoritettiin kahdesti, ja suurin toistojen määrä kirjattiin.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Posturaalisen vakauden testi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
Postural Stability Test -testi suoritettiin Biodex-Biosway Portable Balance System -laitteistolla (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Testi arvioi staattista tasapainoa mittaamalla yksilön kykyä ylläpitää painopisteensä tukialueen päällä seisten.
Testin aikana pyydettiin seisomaan mahdollisimman liikkumattomasti.
Testin kesto oli 30 sekuntia ja laskettiin kokonaistasapainoindeksipisteet.
Tasapainoindeksipisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään, joissa pienemmät pisteet osoittavat hyvää posturaalista vakautta.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
|
Stabiilisuuden rajatesti
Aikaikkuna: Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Stabiilisuuden rajojen testi arvioitiin Biodex-Biosway -kannettavalla tasapainojärjestelmällä (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Testin aikana henkilöitä pyydettiin liikuttamaan kehoaan ruudulla näkyviin kohteen pisteisiin nostamatta jalkojaan ja palaamaan sitten keskikohtaan.
Tämän liikkeen aikana heitä ohjeistettiin liikkumaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Testin tuloksena saadaan kokonaisprosenttiosuus.
Alempi pistemäärä osoittaa alentuneita stabiilisuuden rajoja.
|
Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Muokattu sensorinen organisointitesti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi rekisteröitymishetkellä
|
Modified Sensory Organization Test (MSOT) arvioitiin Biodex-Biosway Portable Balance System -järjestelmällä (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
Testissä häiritään valikoivasti näkö- ja somatosensorisia aistimuksia, jotta voidaan määrittää, mitä aistimuksia yksilö eniten hyödyntää asennon vakauden ylläpitämiseksi.
Tutkimuksessa MSOT suoritettiin neljässä eri tilanteessa: silmät auki kovalla alustalla, silmät kiinni kovalla alustalla, silmät auki pehmeällä alustalla ja silmät kiinni pehmeällä alustalla.
Osallistujia ohjeistettiin pitämään tasapainonsa kaikissa tilanteissa.
Jokaisen tilanteen testin kesto oli 30 sekuntia.
Heilunta-indeksipisteet laskettiin testin lopussa.
Heilunta-indeksipisteet vaihtelevat välillä 0–4, ja alhaisemmat heilunta-indeksipisteet osoittavat vähentynyttä asennon heilahtelua.
|
Yksittäinen arviointi rekisteröitymishetkellä
|
|
Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi rekrytointivaiheessa
|
The Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC) arvioi tasapainoluottamusta päivittäisissä elämäntilanteissa ja sisältää 16 tasapainoon liittyvää toimintaa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan koettua turvallisuuttaan suorittaessaan näitä toimintoja sekä koettua kaatumisriskiään asteikolla 0 (täysin epäturvallinen) - 100 (täysin turvallinen).
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla pisteet 16:lla ja vaihtelee välillä 0-100.
Nollaa lähemmät pisteet osoittavat suurempaa tasapainohäiriötä ja korkeampaa kaatumisriskiä.
|
Yksittäinen arviointi rekrytointivaiheessa
|
|
6-minuutin kävelytestin
Aikaikkuna: Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kävelykykyä ja toiminnallista harjoituskapasiteettia arvioitiin kuusiminuuttisella kävelytestillä (6-MWT).
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään turvallisimmaksi kokeilemalla nopeudella 30 metrin suoralla radalla kuusi minuuttia.
Tulos oli kävelyn kokonaismatka metreinä testin lopussa.
|
Yksi arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Aikaan perustuva ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin Timed Up and Go -testillä (TUG).
Testin aikana henkilöitä pyydettiin nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolin luo ja istumaan alas.
Tulos oli tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika sekunteina.
Tutkimuksessa testi toistettiin kolme kertaa, ja keskiarvo ajoista kirjattiin.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
|
Viisi Kertaa Istumisesta Nousu -testi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Alaraajojen toiminnallista lihasvoimaa arvioitiin Viisi Kertaa Istumasta Nousu -testillä.
Henkilöt istuutettiin standardikorkeudella (43-45 cm) varustettuun tuoliin, jossa oli käsinojat, ja heidän kätensä oli ristissä rinnan päällä.
Kun komento "Aloita" annettiin, henkilöitä pyydettiin nousemaan niin nopeasti kuin mahdollista, istumaan ja nousemaan 5 kertaa.
Pistemäärä oli tehtävän suorittamiseen kuluva kokonaisaika sekunteina.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti ja lyhin aika kirjattiin.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yläraajan suorituskykyä arvioitiin käyttäen Nine-Hole Peg Test -testiä (9-HPT).
9-HPT koostuu levystä, jossa on 9 reikää ja 9 puista tappia.
Osallistujia pyydettiin asettamaan ja poistamaan kaikki 9 tappia yksitellen mahdollisimman nopeasti.
Tulos oli kokonaisaika sekunneissa, joka kului tehtävän suorittamiseen.
Tutkimuksessa testi toistettiin kahdesti kullekin raajalle, ja kummallekin puolelle kirjattiin keskimääräinen aika.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa (FSS) käytetään arvioimaan väsymyksen vakavuutta edellisen kuukauden aikana.
Se koostuu 9 kohteesta, ja kuhunkin kohteeseen vastataan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Yhdeksän kohteen keskiarvo muodostaa FSS-pisteytyksen. Testistä saatavat pisteet vaihtelevat välillä 1-7, ja korkeat pisteet osoittavat väsymyksen läsnäoloa. |
Yksittäinen arviointi ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Väsymyksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
Väsymyksen Vaikutusasteikko (FIS) arvioi väsymyksen vaikutusta fyysisiin, kognitiivisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin viimeisten neljän viikon aikana.
Se koostuu 40 kysymyksestä, joiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (äärimmäinen ongelma).
Testistä saatavat pisteet vaihtelevat 0 ja 160 välillä, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vaikutusta.
|
Yksittäinen arviointi ilmoittautumishetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 26. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 26. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .