Rompstabiliteit, Balans en Vermoeidheid bij Mensen met Multiple Sclerose met een Minimale tot Matige Beperking
19 januari 2026 bijgewerkt door: Tansu Kus, Cappadocia University
De Relatie Tussen Rompstabiliteit, Balans, Mobiliteit, Bovenste Ledematen Prestatie en Vermoeidheid bij Minimaal tot Matig Gehandicapte Mensen met Multiple Sclerose
Het doel van deze observationele studie is om de relatie tussen rompstabiliteit en balans, mobiliteit, bovenste ledemaatprestaties en vermoeidheid te onderzoeken bij mensen met multiple sclerose (MS) met minimale tot matige beperkingsniveaus.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Is rompstabiliteit geassocieerd met balans, mobiliteit, bovenste ledemaatprestaties en vermoeidheid bij mensen met multiple sclerose met minimale tot matige beperkingen?
- Verschillen balans, mobiliteit, bovenste ledemaatprestaties en vermoeidheid tussen minimaal en matig beperkte mensen met multiple sclerose?
Deelnemers met een diagnose multiple sclerose en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-scores ≤2 (minimaal beperkt) en 2,5-4 (matig beperkt) zullen worden opgenomen in de studie.
Deelnemers zullen gestandaardiseerde klinische beoordelingen ondergaan om rompstabiliteit, balans, mobiliteit, bovenste ledemaatprestaties en vermoeidheid te evalueren tijdens een enkele beoordelingssessie. Er zal geen interventie worden toegepast als onderdeel van de studie, en alle metingen zullen de huidige functionele status van de deelnemers weerspiegelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
64
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen mannen en vrouwen van 18-65 jaar met een bevestigde diagnose multiple sclerose die in Ankara wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose multiple sclerose is bevestigd door een neuroloog.
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score tussen 0 en 4
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Vrijwillige deelname aan de studie accepteren
Exclusiecriteria:
- Een MS-aanval in de afgelopen drie maanden
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonale of orthopedische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen
- Een ziekte die het immuunsysteem kan beïnvloeden, zoals een infectie of kanker
- Bijkomende neurologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Prone Bridge Test
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
De prone bridge test werd gebruikt om de uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
In deze test werd aan de individuen gevraagd om hun lichaam in een buikligging op te tillen, zichzelf te ondersteunen op hun onderarmen en tenen met hun ellebogen gebogen, en deze positie zo lang mogelijk vol te houden.
Wanneer het individu niet langer in staat was om de positie te behouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal herhaald en de langere duur werd geregistreerd.
|
Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Zijbrugtest
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De zijbrugtest werd gebruikt om de uithoudingsvermogen van de rompspieren te beoordelen.
De individuen werden in een rechte lijn gepositioneerd, liggend op hun linker- of rechterzijde met hun benen volledig gestrekt.
De individuen werd gevraagd hun lichaam op onderarmen en tenen op te tillen en deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
Wanneer het individu de positie niet langer kon volhouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test twee keer uitgevoerd, en de langere duur werd geregistreerd.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Trunk Flexor Test
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De rompbuigertest werd gebruikt om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De deelnemers werden in een sit-uppositie geplaatst met hun rug tegen een wig die in een hoek van 60° van de vloer stond.
Nadat de wig was verwijderd, werd hen gevraagd deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
Wanneer de deelnemer de positie niet meer kon volhouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test twee keer herhaald en de langere duur werd genoteerd.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Biering-Sørensen Test
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
De Biering-Sorensen-test werd gebruikt om de uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
In deze test werd de deelnemers gevraagd om op een trainingsbank te gaan liggen, waarbij hun voorste bovenste darmbeenkam uitgelijnd was met de rand van de bank, zodat het bovenlichaam over de rand kon uitstrekken.
Een assistent hield de knieën, heupen en het bekken van de deelnemers vast.
De deelnemers kregen de instructie om hun armen over hun borst te vouwen en deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
Wanneer de deelnemer de positie niet meer kon volhouden, werd de test beëindigd.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test twee keer uitgevoerd, en de langste duur werd geregistreerd.
|
Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Sit-ups Test
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
De sit-up-test werd gebruikt om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De test begon wanneer de personen de instructie kregen om 'te gaan', en ze werden gevraagd hun bovenlichaam van de vloer te tillen, waarbij de onderste hoek van het schouderblad werd opgetild.
De score werd geregistreerd als het aantal herhalingen dat in 30 seconden werd voltooid.
In de studie werd de test twee keer uitgevoerd, en het hoogste aantal herhalingen werd geregistreerd.
|
Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De aangepaste push-up test
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
De aangepaste push-up test werd gebruikt om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De deelnemers werden op handen en knieën geplaatst met handen op schouderbreedte uit elkaar en ellebogen volledig gestrekt.
Ze lieten hun heupen zakken en bewogen hun handen naar voren totdat ze een rechte lijn en een rechte rug creëerden van de knieën naar de heupen naar de schouders.
Tijdens de test werd de deelnemers gevraagd deze rechte positie te behouden terwijl ze hun bovenlichaam lieten zakken totdat hun ellebogen 90° gebogen waren, en vervolgens terug te duwen naar de startpositie.
De score werd geregistreerd als het aantal herhalingen dat in 30 seconden werd voltooid.
In de studie werd de test tweemaal uitgevoerd, en het hoogste aantal herhalingen werd geregistreerd.
|
Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Posturale Stabiliteitstest
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De Posturale Stabiliteitstest werd beoordeeld met het Biodex-Biosway Draagbaar Evenwichtssysteem (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
De test evalueert statisch evenwicht door het vermogen van het individu om hun zwaartepunt boven het draagvlak te houden tijdens het staan te beoordelen.
Tijdens de test werd de deelnemers gevraagd zo stil mogelijk te staan.
De testduur was 30 seconden en een totale stabiliteitsindexscore werd berekend.
De stabiliteitsindexscores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores duiden op een goede posturale stabiliteit.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Limieten van Stabiliteit Test
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De Limits of Stability Test werd beoordeeld met het Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, VS).
Tijdens de test werd de individuen gevraagd hun lichaam naar doelpunten te bewegen die op het scherm werden weergegeven, zonder hun voeten op te tillen, en vervolgens terug te keren naar het middelpunt.
Tijdens deze beweging kregen ze de instructie om zo snel en nauwkeurig mogelijk te bewegen.
De test resulteert in een totaal percentagescore.
Een lagere score duidt op verminderde stabiliteitslimieten.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Gewijzigde Sensorische Organisatietest
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De Modified Sensory Organization Test (MSOT) werd beoordeeld met het Biodex-Biosway Portable Balance System (Biodex Medical System Inc., Shirley, NY, USA).
In de test wordt, door selectief visuele en somatosensorische inputs te verstoren, bepaald op welke sensorische inputs het individu het meest vertrouwt om de houdingsstabiliteit te behouden.
De MSOT werd in het onderzoek uitgevoerd onder vier condities: ogen open op een stevig oppervlak, ogen gesloten op een stevig oppervlak, ogen open op een zacht oppervlak en ogen gesloten op een zacht oppervlak.
De individuen kregen de instructie hun evenwicht te bewaren onder alle condities.
De testduur bedroeg 30 seconden voor elke conditie.
De sway index scores werden aan het einde van de test berekend.
De sway index scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere sway index scores wijzen op een verminderde houdingsbeweging.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Activiteitenspecifieke Balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC) beoordeelt het evenwichtsvertrouwen bij dagelijkse activiteiten en omvat 16 activiteiten die met evenwicht te maken hebben.
Deelnemers werd gevraagd om hun waargenomen veiligheid tijdens het uitvoeren van deze activiteiten en hun waargenomen valrisico te beoordelen op een schaal van 0 (volledig onveilig) tot 100 (volledig veilig).
De totale score wordt berekend door de score te delen door 16 en varieert van 0 tot 100.
Scores dichter bij nul wijzen op een grotere evenwichtsstoornis en een hoger risico op vallen.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De 6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
Het wandelvermogen en de functionele inspanningscapaciteit werden beoordeeld met behulp van de Zes-Minuten-Wandeltest (6-MWT).
De deelnemers kregen de instructie om zes minuten lang op de hoogste snelheid die zij veilig vonden te lopen in een recht pad van 30 meter.
De score was de totale wandelafstand in meters aan het einde van de test.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
Functionele mobiliteit werd beoordeeld met de Timed Up and Go Test (TUG).
Tijdens de test werd de proefpersonen gevraagd op te staan uit de stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De score was de totale tijd in seconden die nodig was om de taak te voltooien.
In de studie werd de test drie keer herhaald en de gemiddelde tijd werd vastgelegd.
|
Eenmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Five Times Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
De functionele spierkracht van de onderste extremiteit werd beoordeeld met de Five Times Sit-to-Stand Test.
De personen zaten op een standaard stoel met armsteunen van 43-45 cm hoogte, met hun armen gekruist op hun borst.
Wanneer het commando "Start" werd gegeven, werden de personen gevraagd zo snel mogelijk op te staan en weer te gaan zitten, en dit 5 keer te herhalen.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test twee keer herhaald en de kortste tijd werd geregistreerd.
|
Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De prestaties van de bovenste extremiteit werden beoordeeld met behulp van de Nine-Hole Peg Test (9-HPT).
De 9-HPT bestaat uit een pegboard met 9 gaten en 9 houten pinnen.
Individuen werd gevraagd om alle 9 pinnen één voor één zo snel mogelijk te plaatsen en te verwijderen.
De score was de totale tijd in seconden om de taak te voltooien.
In de studie werd de test tweemaal herhaald voor elke extremiteit, en de gemiddelde tijd werd voor elke zijde geregistreerd.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
De Vermoeidheidsernstschaal (FSS) beoordeelt de ernst van vermoeidheid in de afgelopen maand.
Het bestaat uit 9 items, en de items worden gescoord van 1 (zeer oneens) tot 7 (zeer eens).
Het gemiddelde van de negen itemscores wordt gebruikt als de FSS-score.
De scores die uit de test kunnen worden verkregen liggen tussen 1 en 7, en hoge scores wijzen op de aanwezigheid van vermoeidheid.
|
Enkele beoordeling op het moment van inschrijving
|
|
De Vermoeidheidsimpactschaal
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
De Fatigue Impact Scale (FIS) beoordeelt de impact van vermoeidheid op fysieke, cognitieve en psychosociale functies in de afgelopen vier weken.
Het bestaat uit 40 vragen, met antwoorden variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (extreem probleem).
De scores die uit de test kunnen worden verkregen liggen tussen 0 en 160, waarbij hoge scores duiden op een groter vermoeidheidseffect.
|
Eénmalige beoordeling op het moment van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
26 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
26 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Multiple sclerose
- Vermoeidheid
- Onderzoekstechnieken
- Gewichten en maatregelen
Andere studie-ID-nummers
- 25.12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .