アルコール離脱症状の管理改善のための食物繊維サプリメント投与 (FIB-ALC)

本研究では、アルコール依存症に対する新たな治療標的として、腸内細菌叢を提案しています。これは、これらの患者や他の依存性行動の予後に大きな影響を与える可能性があります。 食物繊維は、アルコール関連の腸内細菌叢の異常を改善し、アルコール誘発性の腸管バリアの変化を改善することができます。 アルコール依存症は生命を脅かす可能性があるため、本研究は、重度のアルコール依存症患者において、高食物繊維食がアルコール摂取量の減少、禁酒率の向上、依存性行動、渇望、不安および抑うつ症状の改善に効果的であるかを評価する初めての研究です。 副次的な目的により、これらの効果に関与する特定のメカニズム、特に腸脳相関に焦点を当てて研究することが可能になります。 この慢性疾患の管理の難しさを考慮すると、結果が良好であれば、食物繊維と食事調整はアルコール離脱に対する追加の治療選択肢となり、予後を改善し、直接的にこれらの患者に利益をもたらす可能性があります。 さらに、アルコール依存症に使用される他の治療法と比較して、食物繊維はその作用機序を通じて、アルコール関連の合併症も改善する可能性があります。

食物繊維の公式な最大摂取量はありませんが、特に短時間で摂取量が急激に増加した場合、過剰摂取はガスや膨満感などの軽度で重篤ではない副作用を引き起こす可能性があります。 ただし、本研究の介入は、科学団体が推奨する最大食物繊維摂取量を超えないため、副作用のリスクを低減します。 患者への制約は最小限であり、主に通常の食事に加えて一口サイズの食品を摂取し、食事、依存性行動、生活の質への影響を評価するための特定の質問票を記入することが含まれます。

研究に参加する被験者は、Carembouche社が開発した食物繊維強化一口サイズ食品（16個/日、合計16gの食物繊維：8gのイヌリンと8gのペクチン）を28日間毎日摂取します。 遵守率を高めるため、柑橘系、コーヒー、バニラ、チョコレートなどの異なる風味を用意し、患者は登録時に選択できます。 一口サイズ食品はバッチで包装され、1日分ずつ室温保存可能なパッケージとなります。 一口サイズ食品はCarembouche社から供給され、部門内の閉じた戸棚に光を避けてメーカーの指示に従って保管されます。 患者は入院中に一口サイズ食品を受け取り、次の7日間分の必要量を持ち帰ります。 14日目の来院時には、残りの14日間分の必要量を受け取ります。 治療には漸増投与期が含まれ、1日目に4個、2日目に8個、3日目に12個、4日目から研究終了まで16個を摂取します。 この適応期間中、患者は自身の味の好みに応じて風味を選択できます。