TOF3D メカノミオグラフ。神経筋ブロック評価のための新デバイスの評価。 (MMG versus AMG)
2026年1月19日 更新者：Klinikum Hersfeld-Rotenburg
TOF3Dメカノミオグラフ。神経筋遮断評価のための新デバイスの評価。
臨床麻酔学の実践において、ほとんどの施設では神経筋遮断の程度を評価するために加速度筋電図を使用しています。
本研究の目的は、機械筋電図を使用した新しい装置を評価することです。 これまで、この方法は実験環境に限定されていました。 より正確に機能することができ、さらに、加速度筋電図測定以外の他の刺激パターンを使用する機会を提供します。
この調査は2つの部分に分かれています：
第1部では、機械筋電図を加速度筋電図と直接比較します。 第2部では、異なる刺激パターンを使用する2つの機械筋電図を互いに比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefan Soltesz, Professor
- 電話番号：0049 6621 88 922775
- メール：stefan.soltesz@klinikum-hef.de
研究場所
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Bad Hersfeld、ドイツ、36251
- 募集
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
コンタクト：
- Stefan Soltesz, Professor
- 電話番号：0049 173 3262086
- メール：stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
主任研究者：
- Stefan Soltesz, Professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 神経筋遮断薬を用いた全身麻酔を必要とする手術を予定している患者
除外条件：
- 予測または既知の困難気道
- 誤嚥リスクの増加
- 妊娠中
- 神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：メカノミオグラフと加速度ミオグラフの比較
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新たなデバイスが確立されたデバイスと比較されます。
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他の：強直刺激減弱とトゥレイン・オブ・フォー比率の比較
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新たなデバイスが確立されたデバイスと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレイン・オブ・フォー比1.0への回復時間の差。
時間枠：登録から手術当日の麻酔治療終了まで（登録後2〜3週間）
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それぞれ加速度筋波計および機械筋波計により測定された、4回連続刺激比1.0までの回復時間の差
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登録から手術当日の麻酔治療終了まで（登録後2〜3週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月19日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MMG and TOF3D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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