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Der TOF3D-Mechanomyograph. Bewertung eines neuen Geräts zur Beurteilung der neuromuskulären Blockade. (MMG versus AMG)

19. Januar 2026 aktualisiert von: Klinikum Hersfeld-Rotenburg

In der klinischen anästhesiologischen Praxis verwenden die meisten Einrichtungen die Akzeleromyographie, um den Grad einer neuromuskulären Blockade zu beurteilen.

Ziel der vorliegenden Studie ist die Bewertung eines neuen Geräts, das die Mechanomyographie verwendet. Bis vor kurzem war diese Methode experimentellen Umgebungen vorbehalten. Sie scheint präziser arbeiten zu können und bietet außerdem die Möglichkeit, andere Stimulationsmuster als akzeleromyographische Messungen zu verwenden.

Die Untersuchung gliedert sich in zwei Teile:

Teil 1 vergleicht den Mechanomyographen direkt mit einem Akzeleromyographen. In Teil 2 werden zwei Mechanomyographen, die unterschiedliche Stimulationsmuster verwenden, miteinander verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Hersfeld, Deutschland, 36251
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefan Soltesz, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation geplant sind, die eine Vollnarkose mit neuromuskulären Blockern erfordert

Ausschlusskriterien:

  • erwartete oder bekannte schwierige Atemwege
  • erhöhtes Aspirationsrisiko
  • Schwangerschaft
  • neuromuskuläre Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vergleich von Mechanomyograph und Acceleromyograph
Gerät: Messung des Zeitverlaufs einer neuromuskulären Blockade
Ein neues Gerät wird mit einem etablierten verglichen.
Sonstiges: Vergleich von tetanischem Fade versus Train-of-Four-Verhältnis
Gerät: Messung des Zeitverlaufs einer neuromuskulären Blockade
Ein neues Gerät wird mit einem etablierten verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Zeit bis zur Erholung auf ein Train-of-Four-Verhältnis von 1,0.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der anästhesiologischen Behandlung am Operationstag (2-3 Wochen nach der Einschreibung)
Unterschied in der Zeit bis zur Erholung auf ein Train-of-Four-Verhältnis von 1,0, gemessen jeweils mittels Akzeleromyographie und Mechanomyographie
von der Einschreibung bis zum Ende der anästhesiologischen Behandlung am Operationstag (2-3 Wochen nach der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum Hersfeld-Rotenburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMG and TOF3D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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