TOF3D-mekanomyografen. Evaluering av en ny enhet for vurdering av nevromuskulær blokkering. (MMG versus AMG)
I klinisk anestesiologisk praksis bruker de fleste institusjoner akseleromyografi for å vurdere graden av en neuromuskulær blokk.
Målet med denne studien er å vurdere en ny enhet som bruker mekanomyografi. Inntil nylig var denne metoden forbeholdt eksperimentelle innstillinger. Den ser ut til å kunne fungere mer presist, og i tillegg tilbyr den muligheten til å bruke andre stimuleringsmønstre enn akseleromyografiske målinger.
Undersøkelsen er delt inn i to deler:
Del 1 sammenligner mekanomyografen direkte med en akseleromyograf. I del 2 sammenlignes to mekanomyografer som bruker forskjellige stimuleringsmønstre med hverandre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stefan Soltesz, Professor
- Telefonnummer: 0049 6621 88 922775
- E-post: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Hersfeld, Tyskland, 36251
- Rekruttering
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Ta kontakt med:
- Stefan Soltesz, Professor
- Telefonnummer: 0049 173 3262086
- E-post: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Hovedetterforsker:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter planlagt for kirurgi som krever generell anestesi med nevromuskulære blokkeringsmidler
Eksklusjonskriterier:
- forventet eller kjent vanskelig luftvei
- økt risiko for aspirasjon
- graviditet
- nevromuskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: sammenligning av mekanomyograf og akseleromyograf
|
en ny enhet sammenlignes med en etablert en.
|
|
Annen: sammenligning av tetanisk uttømming versus fire-tog-forhold
|
en ny enhet sammenlignes med en etablert en.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i tid til gjenopprettelse til en train of four-ratio på 1,0.
Tidsramme: fra innmelding til avslutning av anestesiologisk behandling på operasjonsdagen (2–3 uker etter innmelding)
|
forskjell i tid til gjenopprettelse til et train of four-forhold på 1,0 målt med henholdsvis akseleromyografi og mekanomyografi
|
fra innmelding til avslutning av anestesiologisk behandling på operasjonsdagen (2–3 uker etter innmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMG and TOF3D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .