De TOF3D Mechanomyograaf. Evaluatie van een nieuw apparaat voor de beoordeling van de neuromusculaire blokkade. (MMG versus AMG)
In de klinische anesthesiologische praktijk gebruiken de meeste instellingen acceleromyografie om de mate van een neuromusculaire blokkade te beoordelen.
Het doel van de huidige studie is om een nieuw apparaat te beoordelen dat gebruikmaakt van mechanomyografie. Tot voor kort was deze methode voorbehouden aan experimentele opstellingen. Het lijkt nauwkeuriger te kunnen werken en biedt bovendien de mogelijkheid om andere stimulatiepatronen te gebruiken dan acceleromyografische metingen.
Het onderzoek is verdeeld in twee delen:
Deel 1 vergelijkt de mechanomyograaf direct met een acceleromyograaf. In deel 2 worden twee mechanomyografen die verschillende stimulatiepatronen gebruiken met elkaar vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefan Soltesz, Professor
- Telefoonnummer: 0049 6621 88 922775
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Studie Locaties
-
-
-
Bad Hersfeld, Duitsland, 36251
- Werving
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Contact:
- Stefan Soltesz, Professor
- Telefoonnummer: 0049 173 3262086
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- patiënten gepland voor chirurgie waarbij algehele anesthesie met neuromusculaire blokkerende middelen vereist is
Uitsluitingscriteria:
- verwacht of bekend moeilijke luchtweg
- verhoogd risico op aspiratie
- zwangerschap
- neuromusculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: vergelijking van mechanomyograaf en acceleromyograaf
|
een nieuw apparaat wordt vergeleken met een gevestigd apparaat.
|
|
Ander: vergelijking van tetanische uitdoving versus train-of-four ratio
|
een nieuw apparaat wordt vergeleken met een gevestigd apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in tijd tot herstel naar een train-of-four-ratio van 1,0.
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de anesthesiologische behandeling op de dag van de operatie (2-3 weken na inschrijving)
|
verschil in tijd tot herstel tot een train-of-four-ratio van 1,0 gemeten met respectievelijk acceleromyografie en mechanomyografie
|
van inschrijving tot het einde van de anesthesiologische behandeling op de dag van de operatie (2-3 weken na inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMG and TOF3D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .