TOF3D Mechanomyograf. Ocena nowego urządzenia do oceny blokady nerwowo-mięśniowej. (MMG versus AMG)
TOF3D Mechanomyograph. Ocena nowego urządzenia do oceny bloku nerwowo-mięśniowego.
W praktyce klinicznej anestezjologicznej większość instytucji stosuje akceleromiografię w celu oceny stopnia bloku nerwowo-mięśniowego.
Celem niniejszego badania jest ocena nowego urządzenia wykorzystującego mechanomiografię. Do niedawna ta metoda była zarezerwowana dla ustawień eksperymentalnych. Wydaje się, że może działać bardziej precyzyjnie, a ponadto oferuje możliwość stosowania innych wzorców stymulacji niż pomiary akceleromiograficzne.
Badanie jest podzielone na dwie części:
Część 1 bezpośrednio porównuje mechanomiograf z akceleromiografem. W części 2 porównuje się ze sobą dwa mechanomiografy wykorzystujące różne wzorce stymulacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefan Soltesz, Professor
- Numer telefonu: 0049 6621 88 922775
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Hersfeld, Niemcy, 36251
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
Kontakt:
- Stefan Soltesz, Professor
- Numer telefonu: 0049 173 3262086
- E-mail: stefan.soltesz@klinikum-hef.de
-
Główny śledczy:
- Stefan Soltesz, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci zakwalifikowani do zabiegu chirurgicznego wymagającego znieczulenia ogólnego z zastosowaniem środków zwiotczających mięśnie
Kryteria wyłączenia:
- przewidywane lub znane trudności w zabezpieczeniu dróg oddechowych
- zwiększone ryzyko zachłyśnięcia
- ciąża
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: porównanie mechanomiografu i akceleromiografu
|
nowe urządzenie porównuje się z już istniejącym.
|
|
Inny: porównanie zaniku tężcowego z ilorazem serii czterech
|
nowe urządzenie porównuje się z już istniejącym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w czasie do powrotu do współczynnika train of four wynoszącego 1,0.
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia leczenia anestezjologicznego w dniu operacji (2-3 tygodnie po rekrutacji)
|
różnica w czasie powrotu do wartości współczynnika pociągu czterech równa 1,0 mierzona odpowiednio za pomocą akceleromii i mechanomii
|
od rekrutacji do zakończenia leczenia anestezjologicznego w dniu operacji (2-3 tygodnie po rekrutacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMG and TOF3D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .