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Il TOF3D Mechanomyograph. Valutazione di un Nuovo Dispositivo per la Valutazione del Blocco Neuromuscolare. (MMG versus AMG)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Klinikum Hersfeld-Rotenburg

Il TOF3D Mechanomyograph. Valutazione di un nuovo dispositivo per la valutazione del blocco neuromuscolare.

Nella pratica clinica anestesiologica, la maggior parte delle istituzioni utilizza l'acceleromiografia per valutare il grado di blocco neuromuscolare.

Lo scopo del presente studio è valutare un nuovo dispositivo che utilizza la meccanomiografia. Fino a poco tempo fa, questo metodo era riservato a contesti sperimentali. Sembra essere in grado di funzionare con maggiore precisione e, inoltre, offre l'opportunità di utilizzare altri modelli di stimolazione rispetto alle misurazioni acceleromiografiche.

L'indagine è suddivisa in due parti:

La parte 1 confronta direttamente il meccanomiografo con un acceleromiografo. Nella parte 2, due meccanomiografi che utilizzano diversi modelli di stimolazione vengono confrontati tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Hersfeld, Germania, 36251
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefan Soltesz, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti programmati per intervento chirurgico che richiede anestesia generale con agenti bloccanti neuromuscolari

Criteri di esclusione:

  • vie aeree difficili previste o note
  • rischio aumentato di aspirazione
  • gravidanza
  • disturbi neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: confronto tra meccanomiografo e acceleromiografo
Dispositivo: misurazione del decorso temporale di un blocco neuromuscolare
un nuovo dispositivo viene confrontato con uno già consolidato.
Altro: confronto tra il fenomeno del tetano e il rapporto del treno di quattro
Dispositivo: misurazione del decorso temporale di un blocco neuromuscolare
un nuovo dispositivo viene confrontato con uno già consolidato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nel tempo di recupero fino a un rapporto train of four di 1,0.
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento anestesiologico il giorno dell'intervento chirurgico (2-3 settimane dopo l'arruolamento)
differenza nel tempo di recupero fino a un rapporto treno di quattro di 1,0 misurato rispettivamente mediante acceleromografia e meccanomografia
dall'arruolamento alla fine del trattamento anestesiologico il giorno dell'intervento chirurgico (2-3 settimane dopo l'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum Hersfeld-Rotenburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMG and TOF3D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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